Kombineret Phacoemulsification og Diode Laser Therapy ved kronisk vinkellukket glaukom
29. august 2023 opdateret af: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University
Kombineret Phacoemulsification og Forskellige Modes of Diode Laser Therapy til behandling af kronisk vinkellukkende glaukom. En sammenlignende undersøgelse
sammenligne forskellige typer af cuclophotocoagulation med kataraktekstraktion med kataraktekstraktion og goniocynechiolyse i tilfælde af kronisk vinkellukket glaukom
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af sikkerheden ved MP-TSCPC, CW-TSCPC og endoskopisk cyclofotokoagulation i kombination med phacoemulsification i tilfælde med CACG Sammenligning af effektiviteten af de kombinerede procedurer til kontrol af IOP og succesraten versus linseekstraktion kombineret med synechiolyse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 20 og 70 år
kronisk vinkellukkende glaukom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i akut angreb af vinkellukning.
- Patienter med tidligere filtreringskirurgi eller cykloablativ procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A:phaco+MP-TSCPC
22 patienter med primært lukket vinkelglaukom vil gennemgå phacoemulsification og micropulse cyclophotocoagulation
|
Proceduren starter med at udføre cyklofotokoagulationen ved hjælp af Micropulse P3-enheden (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Mountain View, CA, USA) ved 2500 mW med en varighed på 90 sekunder i hver halvkugle ved en 31,3 %
arbejdscyklus under lokalbedøvelse og derefter udføre phacoemulsification og IOL implantation.
|
|
Eksperimentel: B:phaco+TSCPC
22 patienter med primært lukket vinkelglaukom vil gennemgå phaco og transskleral cyklofotokoagulation
|
Proceduren starter med at udføre cyklofotokoagulationen ved hjælp af IRIDEX's G-sondeanordning (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, USA) ved 1500 til 2000 mW med en varighed på 1500 ms, idet der kun påføres ca. 15 skud i én halvkugle under lokalbedøvelse og derefter udføres phacoemulsification og IOL implantation.
|
|
Eksperimentel: C:phaco+endocyclofotokoagulation
22 patienter med primært lukket vinkelglaukom vil gennemgå phaco og endocyclofotokoagulation efter fjernelse af grå stær
|
phacoemulsification vil blive udført, og endocyclophotocoagulation vil blive udført efter kataraktekstraktion
|
|
Eksperimentel: D:phaco GSL
22 patienter med primært lukket vinkelglaukom vil gennemgå phaco og goniosynechiolyse
|
phacoemulsification vil blive udført, og derefter visualiseres vinklen ved direkte goniolens, hvorefter synechia dissekeres af kohæsiv viskoelastisk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdelen af intraokulært trykændring
Tidsramme: 6 måneder
|
måling af det intraokulære tryk efter 1M, 3M og 6M
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent ændring af antiglaukom-medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
antallet af medicin før og efter indgrebet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr AlAiny
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-68-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .