Gecombineerde phaco-emulsificatie en diodelasertherapie bij chronisch gesloten kamerhoekglaucoom
29 augustus 2023 bijgewerkt door: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University
Gecombineerde phaco-emulsificatie en verschillende wijzen van diodelasertherapie bij de behandeling van chronisch gesloten kamerhoekglaucoom. Een vergelijkende studie
vergelijking van verschillende soorten cuclofotocoagulatie met cataractextractie tot cataractextractie en goniocynechiolyse bij chronisch geslotenkamerhoekglaucoom
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de veiligheid van MP-TSCPC, CW-TSCPC en endoscopische cyclofotocoagulatie in combinatie met phaco-emulsificatie in gevallen met CACG Vergelijking van de werkzaamheid van de gecombineerde procedures bij het beheersen van de IOD en het slagingspercentage versus lensextractie gecombineerd met synechiolyse
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 20 en 70 jaar
chronisch gesloten kamerhoekglaucoom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acute aanval van hoekafsluiting.
- Patiënten met eerdere filterchirurgie of cycloablatieve procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A:phaco+MP-TSCPC
22 patiënten met primaire kamerhoekglaucoom ondergaan phaco-emulsificatie en micropulse cyclofotocoagulatie
|
De procedure begint met het uitvoeren van de cyclofotocoagulatie met behulp van het Micropulse P3-apparaat (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Mountain View, CA, VS) bij 2500 mW met een duur van 90 seconden in elk halfrond bij een 31,3%
duty cycle onder lokale anesthesie en vervolgens uitvoeren van phacoemulsificatie en IOL-implantatie.
|
|
Experimenteel: B:phaco+TSCPC
22 patiënten met primair gesloten kamerhoekglaucoom zullen phaco en transsclerale cyclofotocoagulatie ondergaan
|
De procedure begint met het uitvoeren van de cyclofotocoagulatie met behulp van het IRIDEX G-sonde-apparaat (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, VS) bij 1500 tot 2000 mW met een duur van 1500 ms waarbij ongeveer 15 schoten in één hemisfeer worden toegepast, alleen onder lokale anesthesie en vervolgens het uitvoeren van phaco-emulsificatie en IOL-implantatie.
|
|
Experimenteel: C:phaco+endocyclofotocoagulatie
22 patiënten met primair gesloten kamerhoekglaucoom ondergaan phaco en endocyclofotocoagulatie na verwijdering van cataract
|
faco-emulsificatie zal worden gedaan en endocyclofotocoagulatie zal worden gedaan na cataractextractie
|
|
Experimenteel: D: phaco GSL
22 patiënten met primair gesloten kamerhoekglaucoom ondergaan phaco en goniosynechiolyse
|
phacoemulsificatie zal worden gedaan en dan wordt de hoek gevisualiseerd door directe goniolens en vervolgens worden de synechia ontleed door cohesieve visco-elastische.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het percentage intraoculaire drukverandering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het meten van de intraoculaire druk na 1M, 3M en 6M
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
procent verandering van medicijnen tegen glaucoom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het aantal medicijnen voor en na de ingreep
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr AlAiny
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-68-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .