Комбинированная факоэмульсификация и диодно-лазерная терапия при хронической закрытоугольной глаукоме
29 августа 2023 г. обновлено: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University
Комбинированная факоэмульсификация и различные режимы диодной лазеротерапии в лечении хронической закрытоугольной глаукомы. Сравнительное исследование
сравнение различных видов куклофотокоагуляции с экстракцией катаракты с экстракцией катаракты и гониоцинехиолизисом при хронической закрытоугольной глаукоме
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Оценка безопасности MP-TSCPC, CW-TSCPC и эндоскопической циклофотокоагуляции в сочетании с факоэмульсификацией в случаях ХАКГ Сравнение эффективности комбинированных процедур в контроле ВГД и частоты успеха по сравнению с экстракцией хрусталика в сочетании с синехиолизисом
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 20 до 70 лет
хроническая закрытоугольная глаукома
Критерий исключения:
- Пациенты с острым приступом закрытия угла.
- Пациенты с предыдущей хирургической фильтрацией или циклоаблативной процедурой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A: фако+MP-TSPC
22 пациентам с первичной закрытоугольной глаукомой будет проведена факоэмульсификация и микроимпульсная циклофотокоагуляция
|
Процедура начинается с проведения циклофотокоагуляции с использованием устройства Micropulse P3 (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Маунтин-Вью, Калифорния, США) мощностью 2500 мВт продолжительностью 90 секунд в каждом полушарии при 31,3%
рабочий цикл под местной анестезией с последующим выполнением факоэмульсификации и имплантации ИОЛ.
|
|
Экспериментальный: B: фако+TSPC
22 пациентам с первичной закрытоугольной глаукомой будет выполнена фако- и транссклеральная циклофотокоагуляция
|
Процедура начинается с проведения циклофотокоагуляции с помощью G-зонда IRIDEX (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, USA) мощностью от 1500 до 2000 мВт продолжительностью 1500 мс с применением около 15 выстрелов в одно полушарие только под местной анестезией, а затем с проведением факоэмульсификации и Имплантация ИОЛ.
|
|
Экспериментальный: C: фако+эндоциклофотокоагуляция
22 пациентам с первичной закрытоугольной глаукомой после удаления катаракты будет проведена фако- и эндоциклофотокоагуляция
|
после экстракции катаракты будет проведена факоэмульсификация и эндоциклофотокоагуляция
|
|
Экспериментальный: D: фако GSL
22 пациентам с первичной закрытоугольной глаукомой будет проведена фако- и гониосинехиолиз
|
будет сделана факоэмульсификация, затем угол визуализируется прямой гониолинзой, затем синехии рассекаются когезивным вискоэластиком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент изменения внутриглазного давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение внутриглазного давления через 1М, 3М и 6М
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процентное изменение антиглаукомных препаратов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество лекарств до и после процедуры
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr AlAiny
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-68-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .