Kombinert Phacoemulsification og Diode Laser Therapy ved kronisk vinkellukkende glaukom
29. august 2023 oppdatert av: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University
Kombinert Phacoemulsification og forskjellige moduser av diode laserterapi i behandling av kronisk vinkellukkende glaukom. En komparativ studie
sammenligne ulike typer cuclophotocoagulasjon med kataraktekstraksjon med kataraktekstraksjon og goniocynechiolyse i tilfeller av kronisk vinkellukkende glaukom
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Evaluering av sikkerheten til MP-TSCPC, CW-TSCPC og endoskopisk cyklofotokoagulasjon når kombinert med fakoemulsifisering i tilfeller med CACG Sammenligning av effektiviteten til de kombinerte prosedyrene for kontroll av IOP og suksessraten versus linseekstraksjon kombinert med synechiolyse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 20 og 70 år
kronisk lukket vinkelglaukom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i akutt angrep av vinkellukking.
- Pasienter med tidligere filtreringskirurgi eller cykloablativ prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A:phaco+MP-TSCPC
22 pasienter med primært lukket vinkelglaukom vil gjennomgå fakoemulsifisering og mikropuls syklofotokoagulering
|
Prosedyren starter med å utføre syklofotokoagulasjonen ved å bruke Micropulse P3-enheten (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Mountain View, CA, USA) ved 2500 mW med en varighet på 90 sekunder i hver halvkule med 31,3 %
arbeidssyklus under lokalbedøvelse og deretter utføre fakoemulsifisering og IOL-implantasjon.
|
|
Eksperimentell: B:phaco+TSCPC
22 pasienter med primært lukket vinkelglaukom vil gjennomgå phaco og transskleral cyklofotokoagulering
|
Prosedyren starter med å utføre syklofotokoagulasjonen ved å bruke IRIDEX sin G-sondeenhet (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, USA) ved 1500 til 2000 mW med en varighet på 1500 ms, ved å påføre omtrent 15 skudd i én halvkule kun under lokalbedøvelse og deretter utføre fakoemulsifisering og IOL-implantasjon.
|
|
Eksperimentell: C:phaco+endocyklofotokoagulasjon
22 pasienter med primært lukket vinkelglaukom vil gjennomgå phaco og endocyklofotokoagulasjon etter fjerning av grå stær
|
Fakoemulsifisering vil bli gjort og endocyklofotokoagulering vil bli gjort etter kataraktekstraksjon
|
|
Eksperimentell: D:phaco GSL
22 pasienter med primært lukket vinkelglaukom vil gjennomgå phaco og goniosynechiolyse
|
phacoemulsification vil bli gjort og deretter blir vinkelen visualisert av direkte goniolens, deretter blir synechia dissekert med kohesiv viskoelastisk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen av intraokulært trykkendring
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av det intraokulære trykket etter 1M, 3M og 6M
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosent endring av antiglaukommedisiner
Tidsramme: 6 måneder
|
antall medisiner før og etter prosedyren
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr AlAiny
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-68-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .