Phacoémulsification et thérapie laser à diode combinées dans le glaucome à angle fermé chronique
29 août 2023 mis à jour par: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University
Phacoémulsification combinée et différents modes de thérapie au laser à diode dans la gestion du glaucome à angle fermé chronique. Une étude comparative
comparant différents types de cuclophotocoagulation avec extraction de la cataracte à l'extraction de la cataracte et à la goniocynéchiolyse dans les cas de glaucome chronique à angle fermé
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de la sécurité du MP-TSCPC , du CW-TSCPC et de la cyclophotocoagulation endoscopique lorsqu'ils sont associés à la phacoémulsification dans les cas de CACG Comparaison de l'efficacité des procédures combinées dans le contrôle de la PIO et du taux de réussite par rapport à l'extraction du cristallin associée à la synéchiolyse
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr AlAiny
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 20 et 70 ans
glaucome chronique à angle fermé
Critère d'exclusion:
- Patients en crise aiguë d'angle fermé.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie filtrante ou une procédure cycloablative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A : phaco+MP-TSCPC
22 patients atteints de glaucome primaire à angle fermé subiront une phacoémulsification et une cyclophotocoagulation par micropulse
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La procédure commence par la réalisation de la cyclophotocoagulation à l'aide de l'appareil Micropulse P3 (IQ 810 Laser Systems ; Iridex, Mountain View, CA, USA) à 2 500 mW d'une durée de 90 secondes dans chaque hémisphère à 31,3 %
cycle d'utilisation sous anesthésie locale, puis en effectuant une phacoémulsification et l'implantation d'IOL.
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Expérimental: B : phaco+TSCPC
22 patients atteints de glaucome primaire à angle fermé subiront une phaco et une cyclophotocoagulation transsclérale
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La procédure commence par effectuer la cyclophotocoagulation à l'aide du dispositif de sonde G d'IRIDEX (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, USA) à 1500 à 2000 mW avec une durée de 1500 ms en appliquant environ 15 coups dans un hémisphère uniquement sous anesthésie locale, puis en effectuant une phacoémulsification et Implantation IOL.
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Expérimental: C:phaco+endocyclophotocoagulation
22 patients atteints de glaucome primaire à angle fermé subiront une phaco et une endocyclophotocoagulation après l'ablation de la cataracte
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la phacoémulsification sera effectuée et l'endocyclophotocoagulation sera effectuée après l'extraction de la cataracte
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Expérimental: D:phaco GSL
22 patients atteints de glaucome primaire à angle fermé subiront une phaco et une goniosynéchiolyse
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une phacoémulsification se fera puis l'angle est visualisé par goniolens direct puis les synéchies sont disséquées par viscoélastique cohésif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le pourcentage de changement de pression intraoculaire
Délai: 6 mois
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mesurer la pression intraoculaire après 1M, 3M et 6M
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement en pourcentage des médicaments antiglaucomateux
Délai: 6 mois
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le nombre de médicaments avant et après la procédure
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr AlAiny
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2022
Première publication (Réel)
12 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-68-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .