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Kombinierte Phakoemulsifikation und Diodenlasertherapie beim chronischen Engwinkelglaukom

29. August 2023 aktualisiert von: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University

Kombinierte Phakoemulsifikation und verschiedene Modi der Diodenlasertherapie bei der Behandlung des chronischen Engwinkelglaukoms. Eine vergleichende Studie

Vergleich verschiedener Arten der Cuclophotokoagulation mit Kataraktextraktion mit Kataraktextraktion und Goniozynechiolyse bei chronischem Engwinkelglaukom

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Sicherheit von MP-TSCPC, CW-TSCPC und endoskopischer Zyklophotokoagulation in Kombination mit Phakoemulsifikation in Fällen mit CACG. Vergleich der Wirksamkeit der kombinierten Verfahren zur Kontrolle des Augeninnendrucks und der Erfolgsrate versus Linsenextraktion in Kombination mit Synechiolyse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Kasr Alainy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 20 und 70 Jahren

chronisches Engwinkelglaukom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im akuten Angriff des Winkelverschlusses.
  • Patienten mit vorheriger Filteroperation oder zykloablativem Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A: Phako+MP-TSCPC
22 Patienten mit primärem Engwinkelglaukom werden einer Phakoemulsifikation und Mikropuls-Zyklophotokoagulation unterzogen
Verfahren: Phako+MP-TSCPC
Das Verfahren beginnt mit der Durchführung der Zyklophotokoagulation mit dem Micropulse P3-Gerät (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Mountain View, CA, USA) bei 2500 mW mit einer Dauer von 90 Sekunden in jeder Hemisphäre bei 31,3 % Arbeitszyklus unter örtlicher Betäubung und anschließender Durchführung einer Phakoemulsifikation und IOL-Implantation.
Experimental: B: Phako+TSCPC
22 Patienten mit primärem Engwinkelglaukom werden einer Phako- und transskleralen Zyklophotokoagulation unterzogen
Verfahren: Phako+TSCPC
Das Verfahren beginnt mit der Durchführung der Cyclophotokoagulation unter Verwendung des G-Sondengeräts von IRIDEX (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, USA) bei 1500 bis 2000 mW mit einer Dauer von 1500 ms, wobei etwa 15 Schüsse in einer Hemisphäre nur unter örtlicher Betäubung angewendet werden und dann eine Phakoemulsifikation durchgeführt wird IOL-Implantation.
Experimental: C: Phako+Endocyclophotokoagulation
22 Patienten mit primärem Engwinkelglaukom werden nach Kataraktentfernung einer Phako- und Endocyclophotokoagulation unterzogen
Verfahren: Phako+Endocyclophotokoagulation
Phakoemulsifikation wird durchgeführt und Endocyclophotokoagulation wird nach Kataraktextraktion durchgeführt
Experimental: D: Phaco GSL
22 Patienten mit primärem Engwinkelglaukom werden einer Phako- und Goniosynechiolyse unterzogen
Verfahren: Phako GSL
Es wird eine Phakoemulsifikation durchgeführt und dann wird der Winkel durch direkte Goniolens sichtbar gemacht, dann werden die Synechien durch kohäsives Viskoelastikum präpariert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Prozentsatz der Augeninnendruckänderung
Zeitfenster: 6 Monate
Messung des Augeninnendrucks nach 1M, 3M und 6M
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
prozentuale Änderung der Antiglaukom-Medikamente
Zeitfenster: 6 Monate
die Anzahl der Medikamente vor und nach dem Eingriff
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr Alainy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-68-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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