Kombinovaná fakoemulzifikace a terapie diodovým laserem u chronického glaukomu s uzavřeným úhlem
29. srpna 2023 aktualizováno: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University
Kombinovaná fakoemulzifikace a různé způsoby terapie diodovým laserem v léčbě chronického glaukomu s uzavřeným úhlem. Srovnávací studie
srovnání různých typů kuklofotokoagulace s extrakcí katarakty s extrakcí katarakty a goniocynechiolýzou v případech chronického glaukomu s uzavřeným úhlem
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Hodnocení bezpečnosti MP-TSCPC, CW-TSCPC a endoskopické cyklofotokoagulace v kombinaci s fakoemulzifikací u případů s CACG Porovnání účinnosti kombinovaných postupů při kontrole NOT a úspěšnosti oproti extrakci čočky v kombinaci se synechiolýzou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20 až 70 let
chronický glaukom s uzavřeným úhlem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v akutním záchvatu uzavření úhlu.
- Pacienti s předchozí filtrační operací nebo cykloablativním postupem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A:phaco+MP-TSCPC
22 pacientů s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem podstoupí fakoemulzifikaci a mikropulzní cyklofotokoagulaci
|
Postup začíná provedením cyklofotokoagulace pomocí zařízení Micropulse P3 (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Mountain View, CA, USA) při 2500 mW s dobou trvání 90 sekund v každé hemisféře při 31,3 %
pracovní cyklus v lokální anestezii a poté provedení fakoemulzifikace a implantace IOL.
|
|
Experimentální: B:phaco+TSCPC
22 pacientů s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem podstoupí fako a transsklerální cyklofotokoagulaci
|
Procedura začíná provedením cyklofotokoagulace pomocí sondy IRIDEX's G probe device (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, USA) při 1500 až 2000 mW s dobou trvání 1500 ms aplikací asi 15 výstřelů do jedné hemisféry pouze v lokální anestezii a následným provedením fakoemulzifikace a Implantace IOL.
|
|
Experimentální: C: fako+endocyklofotokoagulace
22 pacientů s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem podstoupí fako a endocyklofotokoagulaci po odstranění katarakty
|
po extrakci katarakty bude provedena fakoemulzifikace a endocyklofotokoagulace
|
|
Experimentální: D:phaco GSL
22 pacientů s primárním glaukomem s uzavřeným úhlem podstoupí fako a goniosinechiolýzu
|
bude provedena fakoemulzifikace a poté je úhel vizualizován přímými gonioleny, poté jsou synechie vypreparovány kohezivním viskoelastickým.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento změny nitroočního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
měření nitroočního tlaku po 1M, 3M a 6M
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procentuální změna antiglaukomových léků
Časové okno: 6 měsíců
|
počet léků před a po zákroku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr AlAiny
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-68-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .