Połączona fakoemulsyfikacja i terapia laserem diodowym w przewlekłej jaskrze zamykającego się kąta
29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University
Połączona fakoemulsyfikacja i różne tryby terapii laserem diodowym w leczeniu przewlekłej jaskry z zamkniętym kątem przesączania. Studium porównawcze
porównanie różnych typów kuklofotokoagulacji z usunięciem zaćmy z usunięciem zaćmy i goniocynechiolizą w przypadkach przewlekłej jaskry z zamkniętym kątem przesączania
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena bezpieczeństwa MP-TSCPC , CW-TSCPC i endoskopowej cyklofotokoagulacji w połączeniu z fakoemulsyfikacją w przypadkach z CACG Porównanie skuteczności procedur łączonych w kontroli IOP i wskaźnika powodzenia w porównaniu z ekstrakcją soczewki połączoną z synechiolizą
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr AlAiny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 70 lat
przewlekła jaskra z zamkniętym kątem przesączania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ostrym ataku zamknięcia kąta.
- Pacjenci po wcześniejszej operacji filtracji lub zabiegu cykloablacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odp.: fako+MP-TSCPC
22 pacjentów z jaskrą pierwotną z zamkniętym kątem przesączania zostanie poddanych fakoemulsyfikacji i cyklofotokoagulacji mikropulsowej
|
Procedura rozpoczyna się od wykonania cyklofotokoagulacji urządzeniem Micropulse P3 (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Mountain View, CA, USA) o mocy 2500 mW przez 90 sekund na każdą półkulę przy 31,3%
cyklu pracy w znieczuleniu miejscowym, a następnie wykonanie fakoemulsyfikacji i wszczepienia IOL.
|
|
Eksperymentalny: B:fako+TSCPC
22 pacjentów z pierwotną jaskrą z zamkniętym kątem przesączania zostanie poddanych fako i przeztwardówkowej cyklofotokoagulacji
|
Zabieg rozpoczyna się wykonaniem cyklofotokoagulacji sondą G firmy IRIDEX (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, USA) o mocy 1500 do 2000 mW z czasem trwania 1500 ms z zastosowaniem około 15 strzałów w jedną półkulę tylko w znieczuleniu miejscowym, a następnie wykonaniem fakoemulsyfikacji i Implantacja soczewki IOL.
|
|
Eksperymentalny: C:fako+endocyklofotokoagulacja
22 pacjentów z jaskrą pierwotną z zamkniętym kątem przesączania zostanie poddanych fako i endocyklofotokoagulacji po usunięciu zaćmy
|
po usunięciu zaćmy zostanie wykonana fakoemulsyfikacja oraz endocyklofotokoagulacja
|
|
Eksperymentalny: D:phaco GSL
22 pacjentów z jaskrą pierwotną z zamkniętym kątem przesączania zostanie poddanych fako i goniosynechiolizie
|
zostanie przeprowadzona fakoemulsyfikacja, a następnie kąt zostanie zwizualizowany za pomocą bezpośrednich goniolen, a następnie zrosty zostaną wypreparowane za pomocą spoistej lepkosprężystości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego po 1M, 3M i 6M
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procentowa zmiana leków przeciwjaskrowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ilość leków przed i po zabiegu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr AlAiny
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-68-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .