Facoemulsificação combinada e laser de diodo em glaucoma crônico de ângulo fechado
29 de agosto de 2023 atualizado por: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University
Facoemulsificação combinada e diferentes modos de terapia com laser de diodo no tratamento do glaucoma crônico de ângulo fechado. Um estudo comparativo
comparando diferentes tipos de cuclofotocoagulação com extração de catarata para extração de catarata e goniocinequiólise em casos de glaucoma crônico de ângulo fechado
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Avaliação da segurança de MP-TSCPC , CW-TSCPC e ciclofotocoagulação endoscópica quando combinados com facoemulsificação em casos com CACG Comparando a eficácia dos procedimentos combinados no controle da PIO e taxa de sucesso versus extração do cristalino combinada com sinequiólise
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Kasr AlAiny
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 20 a 70 anos
glaucoma crônico de ângulo fechado
Critério de exclusão:
- Pacientes em ataque agudo de fechamento de ângulo.
- Pacientes com cirurgia filtrante prévia ou procedimento cicloablativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A:faco+MP-TSCPC
22 pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado serão submetidos a facoemulsificação e ciclofotocoagulação por micropulso
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O procedimento inicia-se com a realização da ciclofotocoagulação com o aparelho Micropulse P3 (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Mountain View, CA, USA) a 2500 mW com duração de 90 segundos em cada hemisfério a 31,3%
ciclo de trabalho sob anestesia local e, em seguida, realizando facoemulsificação e implante de LIO.
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Experimental: B:faco+TSCPC
22 pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado serão submetidos a faco e ciclofotocoagulação transescleral
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O procedimento inicia-se com a realização da ciclofotocoagulação utilizando o dispositivo G probe IRIDEX (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, EUA) de 1500 a 2000 mW com duração de 1500 ms aplicando cerca de 15 disparos em um hemisfério apenas sob anestesia local e depois realizando a facoemulsificação e Implante de LIO.
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Experimental: C:faco+endociclofotocoagulação
22 pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado serão submetidos a faco e endociclofotocoagulação após remoção de catarata
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será feita a facoemulsificação e a endociclofotocoagulação após a extração da catarata
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Experimental: D:faco GSL
22 pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado serão submetidos a faco e goniossinequiólise
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será feita a facoemulsificação e então o ângulo é visualizado por goniolentes diretos em seguida as sinéquias são dissecadas por viscoelástico coesivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a porcentagem de alteração da pressão intraocular
Prazo: 6 meses
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medição da pressão intraocular após 1M, 3M e 6M
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança percentual de medicamentos antiglaucoma
Prazo: 6 meses
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o número de medicamentos antes e depois do procedimento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr AlAiny
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-68-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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