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Facoemulsificazione combinata e terapia laser a diodi nel glaucoma cronico ad angolo chiuso

29 agosto 2023 aggiornato da: Fayrouz Aboalazayem, Cairo University

Facoemulsificazione combinata e diverse modalità di terapia laser a diodi nella gestione del glaucoma cronico ad angolo chiuso. Uno studio comparativo

confronto tra diversi tipi di cuclofotocoagulazione con estrazione della cataratta con estrazione della cataratta e goniocinechiolisi nei casi di glaucoma cronico ad angolo chiuso

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione della sicurezza di MP-TSCPC, CW-TSCPC e ciclofotocoagulazione endoscopica quando combinata con facoemulsificazione nei casi con CACG Confrontando l'efficacia delle procedure combinate nel controllo della IOP e il tasso di successo rispetto all'estrazione del cristallino combinata con la sinechiolisi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Kasr Alainy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni

glaucoma cronico ad angolo chiuso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in attacco acuto di chiusura dell'angolo.
  • Pazienti con precedente intervento chirurgico di filtraggio o procedura cicloablativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A:faco+MP-TSCPC
22 pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso saranno sottoposti a facoemulsificazione e ciclofotocoagulazione micropulse
Procedura: faco+MP-TSCPC
La procedura inizia con l'esecuzione della ciclofotocoagulazione utilizzando il dispositivo Micropulse P3 (IQ 810 Laser Systems; Iridex, Mountain View, CA, USA) a 2500 mW con una durata di 90 secondi in ciascun emisfero al 31,3% ciclo di lavoro in anestesia locale e quindi esecuzione di facoemulsificazione e impianto di IOL.
Sperimentale: B:faco+TSCPC
22 pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso saranno sottoposti a ciclofotocoagulazione faco e transclerale
Procedura: faco+TSCPC
La procedura inizia con l'esecuzione della ciclofotocoagulazione utilizzando il dispositivo sonda G di IRIDEX (IRIDEX Corp. Mountain View, CA, USA) a 1500-2000 mW con una durata di 1500 ms applicando circa 15 colpi in un solo emisfero in anestesia locale e quindi eseguendo la facoemulsificazione e Impianto IOL.
Sperimentale: C:faco+endociclofotocoagulazione
22 pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso saranno sottoposti a faco ed endociclofotocoagulazione dopo la rimozione della cataratta
Procedura: faco+endociclofotocoagulazione
dopo l'estrazione della cataratta verrà eseguita la facoemulsificazione e l'endociclofotocoagulazione
Sperimentale: D:faco GSL
22 pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso saranno sottoposti a faco e goniosinechiolisi
Procedura: faco GSL
verrà eseguita la facoemulsificazione e quindi l'angolo viene visualizzato mediante goniolens diretti, quindi le sinechie vengono sezionate da viscoelastico coesivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale di variazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi
misurare la pressione intraoculare dopo 1M, 3M e 6M
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione percentuale dei farmaci antiglaucoma
Lasso di tempo: 6 mesi
il numero di farmaci prima e dopo la procedura
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Abdelrahman, PhD, Kasr Alainy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-68-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Glaucoma ad angolo chiuso

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