尿道カテーテル抜去時の抗生物質予防は尿路感染症を予防しますか
2022年10月9日 更新者：Omri Schwarztuch Gildor
ほとんどの泌尿器科の処置の最後に、医師は尿道カテーテルを最大 5 日間挿入します。 AUA のガイドラインによると、カテーテル抜去中は抗生物質の予防投与が必要です。
私たちの研究の目的は、カテーテル抜去後の尿路感染症に対する抗生物質治療の影響を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar-Sava、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- その他の理由で泌尿器科手術を行っている
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：治療なし
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実験的：抗生物質による予防
P.o.の単回投与カテーテル抜去の 1 時間前に抗生物質を投与します。
選択した抗生物質はセフロキシム アキセチル 500 mg です。
ペニシリンアレルギーの場合、トリメトプリム/スルファメトキサゾール 160mg/800mg。
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P.O.の単回投与
セフロキシム アキセチル 500 mg。
ペニシリンアレルギー患者の場合、P.O.の単回投与。
トリメトプリム・スルファメトキサゾール 160mg/800mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染症
時間枠：30日
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排尿障害、発熱、悪寒、またはその他のUTI関連症状のためにプライマリケア/救急部門を受診した参加者の数
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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陽性培養承認UTI
時間枠：30日
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排尿障害、発熱、悪寒またはその他のUTI関連症状のためにプライマリケア/救急部門を受診し、時間枠内に尿/血液培養が陽性であった参加者の数
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30日
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UTIによる入院
時間枠：30日
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30日
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菌血症
時間枠：30日
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少なくとも 1 つの血液培養が陽性である入院患者の数
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月14日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月9日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月9日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MMC-0048-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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