Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy profilaktyka antybiotykowa przy usuwaniu cewnika moczowego zapobiega infekcjom dróg moczowych

9 października 2022 zaktualizowane przez: Omri Schwarztuch Gildor

Na zakończenie większości zabiegów urologicznych lekarz zakłada cewnik do cewki moczowej na okres do 5 dni. Zgodnie z wytycznymi AUA podczas usuwania cewnika wskazana jest profilaktyczna antybiotykoterapia.

Celem naszej pracy jest sprawdzenie wpływu antybiotykoterapii na zakażenia dróg moczowych po usunięciu cewnika

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar-Sava, Izrael
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wykonanie operacji urologicznej z innego powodu

Kryteria wyłączenia:

  • nie może wyrazić świadomej zgody
  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak leczenia
Eksperymentalny: Profilaktyka antybiotykowa
Pojedyncza dawka p.o. antybiotyk podany 1 godzinę przed usunięciem cewnika. Antybiotykiem z wyboru jest aksetyl cefuroksymu 500 mg. W przypadku alergii na penicylinę trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg.
Lek: Aksetyl cefuroksymu (trimetoprim/sulfametoksazol w przypadku alergii na penicylinę)
pojedyncza dawka PO Cefuroksym Aksetyl 500 mg. W przypadku pacjentów z alergią na penicylinę pojedyncza dawka P.O. Trimetoprim/sulfametoksazol 160 mg/800 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZUM
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z wizytami w podstawowej opiece zdrowotnej/oddziale ratunkowym z powodu trudności w oddawaniu moczu, gorączki, dreszczy lub innych objawów związanych z ZUM
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozytywny posiew zatwierdzony ZUM
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z wizytami na oddziale podstawowej opieki zdrowotnej/oddziale ratunkowym z powodu trudności w oddawaniu moczu, gorączki, dreszczy lub innych objawów związanych z ZUM oraz z dodatnim posiewem moczu/krwi pobranym w przedziale czasowym
30 dni
Hospitalizacje z powodu ZUM
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Bakteriemia
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów przyjętych do szpitala, u których wykonano co najmniej 1 dodatni posiew krwi
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Omri Schwarztuch Gildor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMC-0048-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj