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A Profilaxia Antibiótica na Remoção do Cateter Urinário Previne Infecções do Trato Urinário

9 de outubro de 2022 atualizado por: Omri Schwarztuch Gildor

Ao final da maioria dos procedimentos urológicos, o médico insere um cateter uretral por um período de até 5 dias. De acordo com as diretrizes da AUA, o antibiótico profilático é indicado durante a remoção do cateter.

O objetivo do nosso estudo é verificar a influência do tratamento antibiótico nas infecções do trato urinário após a retirada do cateter

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Kfar-Sava, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • realização de operação urológica por outro motivo

Critério de exclusão:

  • não pode dar consentimento informado
  • <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem tratamento
Experimental: Profilaxia antibiótica
Dose única de p.o. antibiótico administrado 1 hora antes da remoção do cateter. O antibiótico de escolha é Cefuroxima axetil 500 mg. Para alergia à penicilina, trimetoprima/sulfametoxazol 160mg/800mg.
Medicamento: Cefuroxima axetil (trimetoprima/sulfametoxazol se alergia à penicilina)
dose única de P.O. Cefuroxima Axetil 500 mg. Para pacientes alérgicos à penicilina, dose única de P.O. Trimetoprima/Sulfametoxazol 160mg/800mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ITU
Prazo: 30 dias
Número de participantes com consultas de atendimento primário/emergência por causa de disúria, febre, calafrios ou outros sintomas relacionados à ITU
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ITU aprovada por cultura positiva
Prazo: 30 dias
Número de participantes com consultas de cuidados primários/emergências devido a disúria, febre, calafrios ou outros sintomas relacionados à ITU, e uma cultura de urina/sangue positiva coletada durante o período de tempo
30 dias
Internações por ITU
Prazo: 30 dias
30 dias
Bacteremia
Prazo: 30 dias
Número de pacientes internados no hospital com pelo menos 1 hemocultura positiva
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Omri Schwarztuch Gildor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMC-0048-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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