Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhindrer antibiotikaprofylakse ved fjernelse af urinkateter urinvejsinfektioner

9. oktober 2022 opdateret af: Omri Schwarztuch Gildor

Ved afslutningen af ​​de fleste urologiske procedurer indsætter lægen et urinrørskateter i en periode på op til 5 dage. Ifølge AUAs retningslinjer er profylaktisk antibiotika indiceret ved kateterfjernelse.

Formålet med vores undersøgelse er at kontrollere antibiotikabehandlingens indflydelse på urinvejsinfektioner efter kateterfjernelse

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar-Sava, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • udfører urologisk operation af anden grund

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke give informeret samtykke
  • <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen behandling
Eksperimentel: Antibiotisk profylakse
Enkelt dosis p.o. antibiotika givet 1 time før kateterfjernelse. Det foretrukne antibiotikum er Cefuroximaxetil 500 mg. Ved penicillinallergi trimethoprim/sulfamethoxazol 160mg/800mg.
Medicin: Cefuroximaxetil (trimethoprim/sulfamethoxazol ved penicillinallergi)
enkelt dosis P.O. Cefuroxim Axetil 500 mg. Til penicillinallergipatienter, en enkelt dosis P.O. Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160mg/800mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UTI
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere med besøg i primærpleje/akutafdeling på grund af dysuri, feber, kulderystelser eller andre UVI-relaterede symptomer
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positiv kultur godkendt UVI
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere med besøg på primær pleje/akutafdeling på grund af dysuri, feber, kulderystelser eller andre UVI-relaterede symptomer og en positiv urin/blodkultur taget i løbet af tidsrammen
30 dage
Indlæggelser på grund af UVI
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Bakteriæmi
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter indlagt på hospitalet, som har mindst 1 positiv blodkultur
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Omri Schwarztuch Gildor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC-0048-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner