Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická profylaxe při odstraňování močového katétru zabraňuje infekcím močových cest

9. října 2022 aktualizováno: Omri Schwarztuch Gildor

Na konci většiny urologických výkonů lékař zavádí uretrální katétr na dobu až 5 dnů. Podle pokynů AUA je profylaktická antibiotika indikována při odstraňování katétru.

Cílem naší studie je ověřit vliv antibiotické léčby na infekce močových cest po odstranění katétru

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar-Sava, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • provádění urologické operace z jiného důvodu

Kritéria vyloučení:

  • nemůže dát informovaný souhlas
  • <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná léčba
Experimentální: Antibiotická profylaxe
Jednorázová dávka p.o. antibiotikum podávané 1 hodinu před odstraněním katétru. Antibiotikem volby je Cefuroxim axetil 500 mg. Při alergii na penicilin trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg.
Lék: Cefuroxim axetil (trimethoprim/sulfamethoxazol při alergii na penicilin)
jedna dávka P.O. Cefuroxim Axetil 500 mg. U pacientů s alergií na penicilin může být jednorázová dávka P.O. Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UTI
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků s návštěvami na oddělení primární péče/pohotovosti kvůli dysurii, horečce, zimnici nebo jiným symptomům souvisejícím s UTI
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní kulturou schválená UTI
Časové okno: 30 dní
Počet účastníků s návštěvami na oddělení primární péče/pohotovosti kvůli dysurii, horečce, zimnici nebo jiným symptomům souvisejícím s UTI a pozitivní kultivaci moči/krve odebrané během časového rámce
30 dní
Hospitalizace kvůli UTI
Časové okno: 30 dní
30 dní
Bakteriémie
Časové okno: 30 dní
Počet pacientů přijatých do nemocnice, kteří mají alespoň 1 pozitivní hemokulturu
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Omri Schwarztuch Gildor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC-0048-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cefuroxim axetil (trimethoprim/sulfamethoxazol při alergii na penicilin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit