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Verhindert die Antibiotikaprophylaxe bei der Entfernung des Harnkatheters Harnwegsinfektionen?

9. Oktober 2022 aktualisiert von: Omri Schwarztuch Gildor

Am Ende der meisten urologischen Eingriffe legt der Arzt für einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen einen Harnröhrenkatheter ein. Gemäß den Leitlinien der AUA ist während der Katheterentfernung eine prophylaktische Antibiotikagabe angezeigt.

Ziel unserer Studie ist es, den Einfluss der Antibiotikabehandlung auf Harnwegsinfekte nach Katheterentfernung zu überprüfen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar-Sava, Israel
        • Meir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durchführung einer urologischen Operation aus anderen Gründen

Ausschlusskriterien:

  • kann keine informierte Einwilligung geben
  • <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Experimental: Antibiotika-Prophylaxe
Einzeldosis p.o. Antibiotikum 1 Stunde vor Entfernung des Katheters gegeben. Das Antibiotikum der Wahl ist Cefuroximaxetil 500 mg. Bei Penicillinallergie Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg.
Arzneimittel: Cefuroximaxetil (Trimethoprim/Sulfamethoxazol bei Penicillinallergie)
Einzeldosis P.O. Cefuroxim Axetil 500 mg. Für Patienten mit Penicillin-Allergie ist eine Einzeldosis P.O. Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UTI
Zeitfenster: 30 Tag
Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen in der Primärversorgung/Notaufnahme wegen Dysurie, Fieber, Schüttelfrost oder anderen HWI-bezogenen Symptomen
30 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positive Kultur genehmigt UTI
Zeitfenster: 30 Tag
Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen in der Grundversorgung/Notaufnahme wegen Dysurie, Fieber, Schüttelfrost oder anderen UTI-bezogenen Symptomen und einer positiven Urin-/Blutkultur, die während des Zeitrahmens entnommen wurde
30 Tag
Krankenhauseinweisungen aufgrund von HWI
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag
Bakteriämie
Zeitfenster: 30 Tag
Anzahl der ins Krankenhaus eingelieferten Patienten, die mindestens 1 positive Blutkultur aufweisen
30 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Omri Schwarztuch Gildor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMC-0048-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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