¿La profilaxis con antibióticos en la extracción del catéter urinario previene las infecciones del tracto urinario?
9 de octubre de 2022 actualizado por: Omri Schwarztuch Gildor
Al final de la mayoría de los procedimientos urológicos, el médico inserta un catéter uretral por un período de hasta 5 días. De acuerdo con las pautas de la AUA, el antibiótico profiláctico está indicado durante la extracción del catéter.
El objetivo de nuestro estudio es comprobar la influencia del tratamiento antibiótico en las infecciones del tracto urinario tras la retirada del catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar-Sava, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- realizar una operación urológica por otra razón
Criterio de exclusión:
- no puede dar consentimiento informado
- <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin tratamiento
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Experimental: Profilaxis antibiótica
Dosis única de p.o. antibiótico administrado 1 hora antes de retirar el catéter.
El antibiótico de elección es Cefuroxima axetil 500 mg.
Para la alergia a la penicilina, trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg.
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dosis única de P.O.
Cefuroxima Axetil 500 mg.
Para pacientes alérgicos a la penicilina, dosis única de P.O.
Trimetoprim/Sulfametoxazol 160mg/800mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ITU
Periodo de tiempo: 30 días
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Número de participantes con visitas al departamento de atención primaria/emergencia debido a disuria, fiebre, escalofríos u otros síntomas relacionados con la ITU
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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UTI aprobada por cultivo positivo
Periodo de tiempo: 30 días
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Número de participantes con visitas al departamento de atención primaria/emergencia debido a disuria, fiebre, escalofríos u otros síntomas relacionados con la ITU, y un cultivo de orina/sangre positivo tomado durante el período de tiempo
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30 días
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Hospitalizaciones por ITU
Periodo de tiempo: 30 días
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30 días
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Bacteriemia
Periodo de tiempo: 30 días
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Número de pacientes ingresados en el hospital, que tienen al menos 1 hemocultivo positivo
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del tracto urinario
- Enfermedades urológicas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Agentes contra la discinesia
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C8
- Trimetoprima
- Sulfametoxazol
- Cefuroxima
- Cefuroxima axetilo
- Penicilinas
Otros números de identificación del estudio
- MMC-0048-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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