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La prophylaxie antibiotique lors du retrait du cathéter urinaire prévient-elle les infections des voies urinaires

9 octobre 2022 mis à jour par: Omri Schwarztuch Gildor

À la fin de la plupart des procédures urologiques, le médecin insère un cathéter urétral pour une période pouvant aller jusqu'à 5 jours. Selon les directives de l'AUA, l'antibiothérapie prophylactique est indiquée lors du retrait du cathéter.

Le but de notre étude est de vérifier l'influence du traitement antibiotique sur les infections urinaires après retrait du cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar-Sava, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • effectuer une opération urologique pour une autre raison

Critère d'exclusion:

  • ne peut pas donner son consentement éclairé
  • <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun traitement
Expérimental: Prophylaxie antibiotique
Dose unique de p.o. antibiotique administré 1 heure avant le retrait du cathéter. L'antibiotique de choix est Céfuroxime axétil 500 mg. Pour l'allergie à la pénicilline, triméthoprime/sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg.
Médicament: Céfuroxime axétil (triméthoprime/sulfaméthoxazole si allergie à la pénicilline)
dose unique de P.O. Céfuroxime Axétil 500 mg. Pour les patients allergiques à la pénicilline, une dose unique de P.O. Triméthoprime/Sulfaméthoxazole 160mg/800mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UTI
Délai: 30 jours
Nombre de participants avec des visites aux services de soins primaires/d'urgence en raison de la dysurie, de la fièvre, des frissons ou d'autres symptômes liés aux infections urinaires
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
UTI approuvée par culture positive
Délai: 30 jours
Nombre de participants avec des visites aux services de soins primaires/d'urgence en raison de la dysurie, de la fièvre, des frissons ou d'autres symptômes liés aux infections urinaires, et une culture d'urine/sanguine positive prise au cours de la période
30 jours
Hospitalisations dues à une infection urinaire
Délai: 30 jours
30 jours
Bactériémie
Délai: 30 jours
Nombre de patients admis à l'hôpital, qui ont au moins 1 hémoculture positive
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Omri Schwarztuch Gildor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2022

Première publication (Réel)

13 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC-0048-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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