- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05577273
요로 카테터 제거 시 항생제 예방법이 요로 감염을 예방합니까?
2022년 10월 9일 업데이트: Omri Schwarztuch Gildor
대부분의 비뇨기과 절차가 끝나면 의사는 최대 5일 동안 요도 카테터를 삽입합니다. AUA의 지침에 따르면 카테터 제거 시 예방적 항생제가 필요합니다.
우리 연구의 목적은 카테터 제거 후 요로 감염에 대한 항생제 치료의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kfar-Sava, 이스라엘
- Meir Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다른 이유로 비뇨기과 수술을 하는 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치료 없음
|
|
|
실험적: 항생제 예방
단일 용량의 p.o. 카테터 제거 1시간 전에 항생제 투여.
선택 항생제는 Cefuroxime axetil 500 mg입니다.
페니실린 알레르기의 경우 트리메토프림/설파메톡사졸 160mg/800mg.
|
P.O.
세푸록심 악세틸 500 mg.
페니실린 알레르기 환자의 경우 P.O.
트리메토프림/설파메톡사졸 160mg/800mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UTI
기간: 30일
|
배뇨곤란, 발열, 오한 또는 기타 UTI 관련 증상으로 인해 1차 진료/응급실을 방문하는 참가자 수
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
긍정적인 문화 승인 UTI
기간: 30일
|
배뇨곤란, 발열, 오한 또는 기타 UTI 관련 증상으로 인해 1차 진료/응급실을 방문하고 해당 기간 동안 양성 소변/혈액 배양을 받은 참가자 수
|
30일
|
|
UTI로 인한 입원
기간: 30일
|
30일
|
|
|
균혈증
기간: 30일
|
최소 1개의 양성 혈액 배양이 있는 병원에 입원한 환자의 수
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMC-0048-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .