Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomt antibioticaprofylaxe bij het verwijderen van de urinekatheter urineweginfecties

9 oktober 2022 bijgewerkt door: Omri Schwarztuch Gildor

Aan het einde van de meeste urologische procedures brengt de arts een urethrakatheter in voor een periode van maximaal 5 dagen. Volgens de richtlijnen van de AUA is profylactisch antibioticum geïndiceerd tijdens het verwijderen van de katheter.

Het doel van onze studie is na te gaan wat de invloed is van de antibioticakuur op urineweginfecties na het verwijderen van de katheter

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar-Sava, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • om een ​​andere reden een urologische operatie uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  • kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Experimenteel: Antibiotica profylaxe
Enkele dosis p.o. antibioticum gegeven 1 uur voor het verwijderen van de katheter. Het antibioticum van keuze is Cefuroximaxetil 500 mg. Voor penicilline-allergie, trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg.
Geneesmiddel: Cefuroximaxetil (trimethoprim/sulfamethoxazol bij penicilline-allergie)
enkele dosis P.O. Cefuroximaxetil 500 mg. Voor penicilline-allergiepatiënten, een enkele dosis P.O. Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UTI
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal deelnemers met bezoeken aan eerstelijnszorg/spoedeisende hulp vanwege dysurie, koorts, koude rillingen of andere UTI-gerelateerde symptomen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positieve cultuur goedgekeurde UTI
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal deelnemers met bezoeken aan eerstelijnszorg/spoedeisende hulp vanwege dysurie, koorts, koude rillingen of andere UWI-gerelateerde symptomen, en een positieve urine-/bloedkweek afgenomen tijdens het tijdsbestek
30 dagen
Ziekenhuisopnames als gevolg van UTI
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Bacteriëmie
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten opgenomen in het ziekenhuis, die minstens 1 positieve bloedkweek hebben
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Omri Schwarztuch Gildor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC-0048-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren