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La profilassi antibiotica alla rimozione del catetere urinario previene le infezioni del tratto urinario

9 ottobre 2022 aggiornato da: Omri Schwarztuch Gildor

Al termine della maggior parte delle procedure urologiche, il medico inserisce un catetere uretrale per un periodo massimo di 5 giorni. Secondo le linee guida dell'AUA, la profilassi antibiotica è indicata durante la rimozione del catetere.

Lo scopo del nostro studio è verificare l'influenza del trattamento antibiotico sulle infezioni delle vie urinarie dopo la rimozione del catetere

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar-Sava, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eseguire un'operazione urologica per altri motivi

Criteri di esclusione:

  • non può dare il consenso informato
  • <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun trattamento
Sperimentale: Profilassi antibiotica
Singola dose di p.o. antibiotico somministrato 1 ora prima della rimozione del catetere. L'antibiotico di scelta è acetossietilcefuroxima 500 mg. Per l'allergia alla penicillina, trimetoprim/sulfametossazolo 160 mg/800 mg.
Droga: Acetossietilcefuroxima (trimetoprim/sulfametossazolo in caso di allergia alla penicillina)
singola dose di P.O. acetossietilcefuroxima 500 mg. Per i pazienti allergici alla penicillina, singola dose di P.O. Trimetoprim/Sulfametossazolo 160 mg/800 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IVU
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di partecipanti con visite alle cure primarie/di pronto soccorso a causa di disuria, febbre, brividi o altri sintomi correlati alle infezioni delle vie urinarie
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UTI approvata per coltura positiva
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di partecipanti con visite alle cure primarie/di pronto soccorso a causa di disuria, febbre, brividi o altri sintomi correlati alle infezioni delle vie urinarie e un'urina/emocoltura positiva durante il periodo di tempo
30 giorni
Ricoveri per UTI
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Batteriemia
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di pazienti ricoverati in ospedale con almeno 1 emocoltura positiva
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Omri Schwarztuch Gildor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC-0048-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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