Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhindrer antibiotikaprofylakse ved fjerning av urinkateter urinveisinfeksjoner

9. oktober 2022 oppdatert av: Omri Schwarztuch Gildor

Ved slutten av de fleste urologiske prosedyrer legger legen inn et urinrørskateter i en periode på opptil 5 dager. I følge AUAs retningslinjer er profylaktisk antibiotika indisert ved kateterfjerning.

Målet med vår studie er å sjekke antibiotikabehandlingens påvirkning på urinveisinfeksjoner etter kateterfjerning

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar-Sava, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • utføre urologisk operasjon av andre grunner

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke gi informert samtykke
  • <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen behandling
Eksperimentell: Antibiotikaprofylakse
Enkeltdose p.o. antibiotika gitt 1 time før kateterfjerning. Antibiotikumet du velger er Cefuroxime axetil 500 mg. For penicillinallergi, trimetoprim/sulfametoksazol 160mg/800mg.
Legemiddel: Cefuroksimaksetil (trimetoprim/sulfametoksazol ved penicillinallergi)
enkeltdose av P.O. Cefuroxime Axetil 500 mg. For penicillinallergipasienter, enkeltdose P.O. Trimetoprim/sulfametoksazol 160mg/800mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
UVI
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere med besøk på primærhelsetjenesten/legevakten på grunn av dysuri, feber, frysninger eller andre UVI-relaterte symptomer
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
positiv kultur godkjent UVI
Tidsramme: 30 dager
Antall deltakere med besøk på primærhelsetjenesten/legevakten på grunn av dysuri, feber, frysninger eller andre UVI-relaterte symptomer, og en positiv urin/blodkultur tatt i løpet av tidsrammen
30 dager
Sykehusinnleggelser på grunn av UVI
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Bakteremi
Tidsramme: 30 dager
Antall pasienter innlagt på sykehus som har minst 1 positiv blodkultur
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Omri Schwarztuch Gildor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC-0048-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere