Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращает ли антибиотикопрофилактика при удалении мочевого катетера инфекции мочевыводящих путей

9 октября 2022 г. обновлено: Omri Schwarztuch Gildor

В конце большинства урологических процедур врач вводит уретральный катетер на срок до 5 дней. В соответствии с рекомендациями AUA при удалении катетера показано профилактическое назначение антибиотиков.

Цель нашего исследования — проверить влияние антибиотикотерапии на инфекции мочевыводящих путей после удаления катетера.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • выполнение урологической операции по другой причине

Критерий исключения:

  • не может дать информированное согласие
  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без лечения
Экспериментальный: Антибиотикопрофилактика
Разовая доза п.о. антибиотик назначают за 1 час до удаления катетера. Антибиотик выбора – цефуроксим аксетил 500 мг. При аллергии на пенициллин триметоприм/сульфаметоксазол 160 мг/800 мг.
Лекарство: Цефуроксим аксетил (триметоприм/сульфаметоксазол при аллергии на пенициллин)
разовая доза P.O. Цефуроксим Аксетил 500 мг. Для пациентов с аллергией на пенициллин однократная доза P.O. Триметоприм/Сульфаметоксазол 160 мг/800 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМП
Временное ограничение: 30 дней
Количество участников, обратившихся в отделение первичной медико-санитарной помощи/неотложной помощи из-за дизурии, лихорадки, озноба или других симптомов, связанных с ИМП
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
положительная культура одобрена ИМП
Временное ограничение: 30 дней
Количество участников, обратившихся в отделение первичной медико-санитарной помощи/неотложной помощи из-за дизурии, лихорадки, озноба или других симптомов, связанных с ИМП, и положительных результатов посева мочи/крови, взятых в течение периода времени
30 дней
Госпитализация из-за ИМП
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Бактериемия
Временное ограничение: 30 дней
Количество пациентов, поступивших в стационар, у которых есть хотя бы 1 положительная культура крови
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Omri Schwarztuch Gildor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMC-0048-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться