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前庭神経鞘腫手術後の患者のリハビリテーションにおける仮想現実の使用。

2025年6月13日 更新者：Marketa Bonaventurova、Charles University, Czech Republic

バーチャル リアリティ空間での 3D オプトキネティックス刺激は、前庭神経鞘腫手術後の患者の中心代償を改善するための効率的なツールですか?

前庭神経鞘腫の切除は、前庭神経の枝への外科的損傷によって引き起こされる急性末梢または複合前庭喪失につながり、頻度は低いが小脳の損傷ももたらす。 この病変は、姿勢の不安定性、めまい、動揺視、およびそれに伴う自律神経症状を伴う患者に現れます。 生物は、小脳の重要な役割を伴う中枢補償のプロセスでこの状態に反応します。 すべての患者が前庭機能を完全に回復できるわけではないため、リハビリテーションの目標は、このプロセスをサポートし、回復をより迅速かつ効率的にすることです。 最新のリハビリテーションには、特定の前庭運動とは別に、仮想現実空間とプレハビチュエーションを使用した最新の技術の可能性も含まれています。 prehabituation、すなわち、鼓室内にインストールされたゲンタマイシンによる化学的迷路切除術のおかげで、急性前庭喪失の起源のタイミングと外科的処置が分離されます。 したがって、前庭神経鞘腫の除去前に前庭代償を達成する可能性があります。 過去 10 年間で、コンピューター ゲームとスマートフォン用アプリケーションの分野における技術の進歩により、仮想現実のツールは安価になり、一般的な実践で利用できるようになりました。 バーチャル リアリティは、3 次元の視運動刺激を強化できる環境を生成するための手法であり、続いて中枢補償のプロセスです。 全体として、手術後の回復時間を短縮し、患者の生活の質を向上させる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は大学病院モトルの施設倫理委員会によって承認され、すべての患者は研究開始前にインフォームド コンセントを提供します。

この前向きランダム化単一施設研究では、当科で前庭神経鞘腫切除を受ける患者を登録します。 すべての患者が手術の適応であることが判明する必要があります。 腫瘍の大きさは、クース分類に従って分類されます。 難聴の患者は、プレハビテーションを受けます（グループA）。 残りの患者は、仮想現実グループ (グループ B) またはコントロール グループ (グループ C) にランダムに分割されます。 手術の 2 日前 (時間 1) に、すべての患者は、臨床的な耳神経学的検査と、ビデオ眼振 (VNG)、空気熱量、ビデオ頭部衝動検査 (vHIT)、および頸部前庭による客観的方法による検査を受けます。誘発筋原性電位 (cVEMP)。 彼らはまた、ペン聴覚神経腫の生活の質尺度 (PANQOL)、めまいハンディキャップ目録 (DHI)、全般性不安障害 7 - 項目尺度 (GAD-7)、自己評価うつ病尺度などの一連の質問票にも記入します。 (SDS)。 それらはすべてチェコ語に翻訳されました。 それに加えて、めまい症状に特化した社内アンケートを実施しました。

手術後 2 日目に、患者のすべてのグループは、理学療法士の監督の下で、急性前庭機能喪失患者に採用された前庭トレーニング プログラムの練習を開始します。 このプログラムには、視線の安定性エクササイズ、滑らかな追跡、サッケード眼球運動、姿勢のエクササイズが含まれ、バランス コントロールと歩行の安定性が向上します。 各セッションは約 30 分続き、入院中、つまり 7 日間毎日行われます。 さらに、その間、グループ B は仮想現実ゴーグルを介して 30 分間の視運動刺激の 7 つのセッションを取得します。 主観的および客観的評価は、術後7〜10日目（時間2）および手術後3か月（時間3）の退院時に繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • チェコ
      • Prague、チェコ、15006
        • 募集
        • Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 外科的切除に適した前庭神経鞘腫

除外基準:

  • 目の不調
  • 病歴における眼球運動障害
  • n以外の神経麻痺。 VIII、n。 VII.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：馴化前グループ
前庭神経鞘腫の患者は手術の適応となります。 このグループの患者は、前庭神経鞘腫切除の前に、中耳内に設置されたゲンタマイシンによる化学迷路切除術を受けます。 術後は指導のもと前庭訓練を行います。
手順：居住前
ゲンタマイシンを鼓室内に設置した化学的迷路切除術
手順：前庭トレーニング
理学療法士の監督の下、急性前庭機能喪失患者に採用された前庭トレーニングプログラム。 このプログラムには、視線の安定性エクササイズ、滑らかな追跡、サッケード眼球運動、姿勢のエクササイズが含まれ、バランス コントロールと歩行の安定性が向上します。 各セッションは約 30 分続き、術後 7 日間毎日行われました。
実験的：仮想現実グループ
前庭神経鞘腫の患者は手術の適応となります。 手術後は、監督下で前庭訓練を実施するほか、仮想現実空間で3D視運動刺激を体験する。
手順：前庭トレーニング
理学療法士の監督の下、急性前庭機能喪失患者に採用された前庭トレーニングプログラム。 このプログラムには、視線の安定性エクササイズ、滑らかな追跡、サッケード眼球運動、姿勢のエクササイズが含まれ、バランス コントロールと歩行の安定性が向上します。 各セッションは約 30 分続き、術後 7 日間毎日行われました。
手順：仮想現実空間における 3D 光運動刺激
Pro-Zeta comp によって設計されたソフトウェアを使用した仮想現実ゴーグルによる 3D 光運動刺激。
実験的：前庭トレーニンググループ
前庭神経鞘腫の患者は手術の適応となります。 手術後は、監督のもとで前庭訓練を行います。
手順：前庭トレーニング
理学療法士の監督の下、急性前庭機能喪失患者に採用された前庭トレーニングプログラム。 このプログラムには、視線の安定性エクササイズ、滑らかな追跡、サッケード眼球運動、姿勢のエクササイズが含まれ、バランス コントロールと歩行の安定性が向上します。 各セッションは約 30 分続き、術後 7 日間毎日行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
video ヘッドインパルステスト
時間枠：手術から10日後
客観的な方法。 ビデオヘッドインパルステストは、前庭眼反射の障害を検出し、末梢前庭喪失の場合に影響を受ける耳を特定する耳固有のテストです。 各耳の 3 つの半規管すべてを個別にテストできます。 前庭喪失の患者は、頭部インパルス中または頭部インパルス後のいずれかで、矯正的なサッケード眼球運動 (「キャッチアップ」サッケード) を示し、眼と比較した頭部のゲインは同等ではありません。
手術から10日後
video ヘッドインパルステスト
時間枠：手術後3ヶ月
客観的な方法。 ビデオヘッドインパルステストは、前庭眼反射の障害を検出し、末梢前庭喪失の場合に影響を受ける耳を特定する耳固有のテストです。 各耳の 3 つの半規管すべてを個別にテストできます。 前庭喪失の患者は、頭部インパルス中または頭部インパルス後のいずれかで、矯正的なサッケード眼球運動 (「キャッチアップ」サッケード) を示し、眼と比較した頭部のゲインは同等ではありません。
手術後3ヶ月
前庭誘発筋電位
時間枠：手術から10日後
客観的な方法。 前庭誘発筋原性電位は、前頸部の胸鎖乳突筋 (頸部 VEMP - cVEMP) および下斜め外眼筋 (眼 VEMP - oVEMP) から記録される短潜時、前庭依存反射です。 それらは、ヘッドフォン（空気伝導）または頭蓋骨に適用される振動（骨伝導）を介して配信される短い音のバーストによって引き起こされます。 これらの刺激は半規管よりも耳石器官を優先的に活性化することが示されているため、VEMP は耳石機能の尺度として臨床的に使用されています。 それらは、耳石機能の喪失を明らかにするために使用されます。つまり、内耳、前庭神経、または中央前庭経路の損傷が発生した状態です。
手術から10日後
前庭誘発筋電位
時間枠：手術後3ヶ月
客観的な方法。 前庭誘発筋原性電位は、前頸部の胸鎖乳突筋 (頸部 VEMP - cVEMP) および下斜め外眼筋 (眼 VEMP - oVEMP) から記録される短潜時、前庭依存反射です。 それらは、ヘッドフォン（空気伝導）または頭蓋骨に適用される振動（骨伝導）を介して配信される短い音のバーストによって引き起こされます。 これらの刺激は半規管よりも耳石器官を優先的に活性化することが示されているため、VEMP は耳石機能の尺度として臨床的に使用されています。 それらは、耳石機能の喪失を明らかにするために使用されます。つまり、内耳、前庭神経、または中央前庭経路の損傷が発生した状態です。
手術後3ヶ月
ビデオ眼振
時間枠：手術から10日後
客観的な方法。 これは、前庭評価として知られるプロセスである内耳および中枢運動機能をテストするための技術です。 赤外線ゴーグルを使用して、視覚刺激中の目の動きと位置の変化を追跡します。
手術から10日後
ビデオ眼振
時間枠：手術後3ヶ月
客観的な方法。 これは、前庭評価として知られるプロセスである内耳および中枢運動機能をテストするための技術です。 赤外線ゴーグルを使用して、視覚刺激中の目の動きと位置の変化を追跡します。
手術後3ヶ月
Dizzines ハンディキャップ インベントリ
時間枠：手術から10日後
主観的な方法。 それは、前庭系疾患によって課せられた日常生活におけるめまいの自己認識障害効果を評価します。 これには 25 の項目が含まれており、めまいと不安定さの機能的、感情的、身体的側面を表す 3 つのコンテンツ ドメインにサブグループ化されています。 DHI の採点は次のとおりです。「はい」の回答は 4 点、「時々」は 2 点、「いいえ」の回答は 0 点です。 可能性のあるスコアは、ハンディキャップがないことを示す 0 から、重大な自己認識ハンディキャップを示す 100 までの範囲です。
手術から10日後
Dizzines ハンディキャップ インベントリ
時間枠：手術後3ヶ月
主観的な方法。 それは、前庭系疾患によって課せられた日常生活におけるめまいの自己認識障害効果を評価します。 これには 25 の項目が含まれており、めまいと不安定さの機能的、感情的、身体的側面を表す 3 つのコンテンツ ドメインにサブグループ化されています。 DHI の採点は次のとおりです。「はい」の回答は 4 点、「時々」は 2 点、「いいえ」の回答は 0 点です。 可能性のあるスコアは、ハンディキャップがないことを示す 0 から、重大な自己認識ハンディキャップを示す 100 までの範囲です。
手術後3ヶ月
全般性不安障害 - 7項目スケール
時間枠：手術から10日後
主観的な方法。 このアンケートは、全般性不安障害のスクリーニングと、臨床診療および研究におけるその重症度の評価のための有効かつ効率的なツールです。 7 つの項目が 0 から 3 まで採点されるため、GAD-7 スケール スコアの範囲は 0 から 21 です。スケールのスコアの増加は、機能障害と強く関連しています。
手術から10日後
全般性不安障害 - 7項目スケール
時間枠：手術後3ヶ月
主観的な方法。 このアンケートは、全般性不安障害のスクリーニングと、臨床診療および研究におけるその重症度の評価のための有効かつ効率的なツールです。 7 つの項目が 0 から 3 まで採点されるため、GAD-7 スケール スコアの範囲は 0 から 21 です。スケールのスコアの増加は、機能障害と強く関連しています。
手術後3ヶ月
Penn Acoustic Neuroma Quality-Of-Life スケール
時間枠：手術から10日後
主観的な方法。 このアンケートは、聴神経腫の有効で信頼性の高い疾患固有の生活の質の手段です。 前庭神経鞘腫は良性腫瘍であるため、治療オプションを検討する際には、このような生活の質が最も重要です。 聴覚、バランス、不安、エネルギー、痛み、一般など、関連するすべての領域をカバーする 26 の質問で構成されています。 各質問への回答は 1 から 5 の範囲で採点されます。つまり、合計スコアは 26 から 130 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が悪いことを示します。
手術から10日後
Penn Acoustic Neuroma Quality-Of-Life スケール
時間枠：手術後3ヶ月
主観的な方法。 このアンケートは、聴神経腫の有効で信頼性の高い疾患固有の生活の質の手段です。 前庭神経鞘腫は良性腫瘍であるため、治療オプションを検討する際には、このような生活の質が最も重要です。 聴覚、バランス、不安、エネルギー、痛み、一般など、関連するすべての領域をカバーする 26 の質問で構成されています。 各質問への回答は 1 から 5 の範囲で採点されます。つまり、合計スコアは 26 から 130 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が悪いことを示します。
手術後3ヶ月
自己評価うつ病スケール
時間枠：手術から10日後
主観的な方法。 うつ病を精神障害として単純かつ具体的に評価します。 それは、あまり落ち込んでいない患者と彼の訴えがスケール上で低いスコアを持ち、より落ち込んでいる患者と彼の不満が高いスコアを持つように構築されています. 20 項目を含む SDS の採点では、項目が肯定的または否定的に表現されているかどうかに応じて、1 から 4 の値が応答に割り当てられます。 SDS の指数は、20 項目で得られた値の合計を 80 の最大スコアで割り、小数で表すことによって導き出されました。
手術から10日後
自己評価うつ病スケール
時間枠：手術後3ヶ月
主観的な方法。 うつ病を精神障害として単純かつ具体的に評価します。 それは、あまり落ち込んでいない患者と彼の訴えがスケール上で低いスコアを持ち、より落ち込んでいる患者と彼の不満が高いスコアを持つように構築されています. 20 項目を含む SDS の採点では、項目が肯定的または否定的に表現されているかどうかに応じて、1 から 4 の値が応答に割り当てられます。 SDS の指数は、20 項目で得られた値の合計を 80 の最大スコアで割り、小数で表すことによって導き出されました。
手術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charles University, Czech Republic

捜査官

  • 主任研究者：Markéta Bonaventurová、Department of ENT and Head and Neck Surgery, Charles University in Prague and Motol University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月10日

最初の投稿 (実際)

2022年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月13日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CharlesU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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