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O Uso da Realidade Virtual na Reabilitação em Pacientes Após Cirurgia de Schwannoma Vestibular.

13 de junho de 2025 atualizado por: Marketa Bonaventurova, Charles University, Czech Republic

A Estimulação Optocinética 3D no Espaço de Realidade Virtual é uma Ferramenta Eficiente para Melhorar a Compensação Central em Pacientes Após Cirurgia de Schwannoma Vestibular?

A ressecção do schwannoma vestibular leva à perda vestibular periférica ou combinada aguda causada por uma lesão cirúrgica dos ramos do nervo vestibular e, menos frequentemente, também a lesão do cerebelo. A lesão se apresenta em pacientes com instabilidade postural, vertigem, oscilopsia e sintomas vegetativos que podem acompanhá-la. O organismo reage a este estado com o processo de compensação central com o papel significativo do cerebelo. O objetivo da reabilitação é apoiar esse processo e, assim, tornar a recuperação mais rápida e eficiente, pois nem todos os pacientes são capazes de restaurar completamente a função vestibular. Atualmente, a reabilitação inclui, além do exercício vestibular específico, também a possibilidade de técnicas modernas utilizando o espaço de realidade virtual e a pré-habituação. Graças à pré-habituação, ou seja, à labirintectomia química com gentamicina instalada por via intratimpânica, separa-se o momento da origem da perda vestibular aguda e do procedimento cirúrgico. Portanto, há uma chance de obter compensação vestibular antes da remoção do schwannoma vestibular. Na última década, devido aos avanços da tecnologia no campo dos jogos de computador e dos aplicativos para smartphones, as ferramentas de realidade virtual tornaram-se menos caras e mais disponíveis na práxis comum. A realidade virtual é uma técnica para gerar um ambiente que pode fortalecer a estimulação optocinética tridimensional, posteriormente o processo de compensação central. No geral, pode encurtar o tempo de recuperação após a cirurgia e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética institucional do University Hospital Motol e todos os pacientes forneceram consentimento informado antes do início do estudo.

Neste estudo prospectivo randomizado de centro único, vamos inscrever pacientes submetidos à ressecção de schwannoma vestibular em nosso departamento. Todos os pacientes devem ser encontrados com indicação para a cirurgia. O tamanho do tumor será classificado de acordo com a classificação de Koos. Os pacientes com perda auditiva serão submetidos à pré-habituação (grupo A). O restante dos pacientes será dividido aleatoriamente em um grupo de realidade virtual (grupo B) ou no grupo controle (grupo C). Dois dias antes da cirurgia (momento 1) todos os pacientes serão submetidos a um exame clínico otoneurológico, bem como exame por métodos objetivos - vídeo-nistagmografia (VNG), calórica aérea, vídeo Head Impulse Test (vHIT) e vestibular cervical Potenciais Miogênicos Evocados (cVEMP). Eles também preencherão um conjunto de questionários - a escala Penn Acoustic Neuroma Quality-Of-Life (PANQOL), Dizziness Handicap Inventory (DHI), Generalized Anxiety Disorder 7 - item scale (GAD-7) e Self-rating Depression Scale (SD). Todos eles foram traduzidos para a língua tcheca. Além disso, utilizamos o questionário interno focado nos sintomas de vertigem.

No segundo dia após a cirurgia, todos os grupos de pacientes começam a praticar o programa de treinamento vestibular adotado para pacientes com perda vestibular aguda sob a supervisão de um fisioterapeuta. O programa inclui exercícios de estabilidade do olhar, perseguição suave e movimentos oculares sacádicos e exercícios posturais para melhorar o controle do equilíbrio e a estabilidade da marcha. Cada sessão terá duração aproximada de 30 minutos e acontecerá diariamente durante todo o período de internação, ou seja, sete dias. Além disso, durante esse período, o grupo B receberá sete sessões de estimulação optocinética de 30 minutos por meio de óculos de realidade virtual. As avaliações subjetivas e objetivas serão repetidas na alta hospitalar, que é do 7º ao 10º dia de pós-operatório (tempo 2) e 3 meses após a cirurgia (tempo 3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 15006
        • Recrutamento
        • Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, 1st Faculty of Medicine Charles University and Motol University Hospital, Postgraduate Medical School
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Schwannoma vestibular adequado para ressecção cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Distúrbio ocular
  • Distúrbio oculomotor na história do paciente
  • Paralisia nervosa diferente de n. VIII, n. VII.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de pré-habituação
Pacientes com Schwannoma vestibular são indicados para cirurgia. Os pacientes deste grupo são submetidos à labirintectomia química via gentamicina instalada intratimpanicamente antes da ressecção do Schwannoma vestibular. Após a operação será realizado treinamento vestibular sob supervisão.
Procedimento: Pré-habituação
labirintectomia química com gentamicina instalada por via intratimpânica
Procedimento: Vestibular
programa de treinamento vestibular adotado para pacientes com perda vestibular aguda sob a supervisão de um fisioterapeuta. O programa inclui exercícios de estabilidade do olhar, perseguição suave e movimentos oculares sacádicos e exercícios posturais para melhorar o controle do equilíbrio e a estabilidade da marcha. Cada sessão dura em torno de 30 minutos e aconteceu diariamente durante os 7 dias de pós-operatório.
Experimental: Grupo de realidade virtual
Pacientes com Schwannoma vestibular são indicados para cirurgia. Após a cirurgia, eles realizarão treinamento vestibular sob supervisão e além disso, serão expostos à estimulação optocinética 3D em espaço de realidade virtual.
Procedimento: Vestibular
programa de treinamento vestibular adotado para pacientes com perda vestibular aguda sob a supervisão de um fisioterapeuta. O programa inclui exercícios de estabilidade do olhar, perseguição suave e movimentos oculares sacádicos e exercícios posturais para melhorar o controle do equilíbrio e a estabilidade da marcha. Cada sessão dura em torno de 30 minutos e aconteceu diariamente durante os 7 dias de pós-operatório.
Procedimento: Estimulação optocinética 3D no espaço de realidade virtual
Estimulação optocinética 3D através de óculos de realidade virtual com o software desenvolvido pela Pro-Zeta comp.
Experimental: Grupo de treinamento vestibular
Pacientes com Schwannoma vestibular são indicados para cirurgia. Após a cirurgia, realizarão treinamento vestibular sob supervisão.
Procedimento: Vestibular
programa de treinamento vestibular adotado para pacientes com perda vestibular aguda sob a supervisão de um fisioterapeuta. O programa inclui exercícios de estabilidade do olhar, perseguição suave e movimentos oculares sacádicos e exercícios posturais para melhorar o controle do equilíbrio e a estabilidade da marcha. Cada sessão dura em torno de 30 minutos e aconteceu diariamente durante os 7 dias de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
vídeo Teste de impulso cefálico
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Método objetivo. O teste de vídeo impulso cefálico é um teste orelha-específico que detecta distúrbios do reflexo vestíbulo-ocular e identifica qual orelha é afetada em casos de perda vestibular periférica. Pode testar todos os três canais semicirculares em cada orelha independentemente. Pacientes com perda vestibular exibem um movimento ocular sacádico corretivo (um movimento sacádico "catch-up") durante ou após o impulso cefálico e o ganho da cabeça em comparação com o olho não será equivalente.
10 dias após a cirurgia
vídeo Teste de impulso cefálico
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Método objetivo. O teste de vídeo impulso cefálico é um teste orelha-específico que detecta distúrbios do reflexo vestíbulo-ocular e identifica qual orelha é afetada em casos de perda vestibular periférica. Pode testar todos os três canais semicirculares em cada orelha independentemente. Pacientes com perda vestibular exibem um movimento ocular sacádico corretivo (um movimento sacádico "catch-up") durante ou após o impulso cefálico e o ganho da cabeça em comparação com o olho não será equivalente.
3 meses após a cirurgia
Potenciais miogênicos evocados vestibulares
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Método objetivo. Os potenciais miogênicos evocados vestibulares são reflexos vestibulares dependentes, de curta latência, registrados a partir dos músculos esternocleidomastoideos da região anterior do pescoço (VEMPs cervicais - cVEMPs) e dos músculos extraoculares oblíquos inferiores (VEMPs oculares - oVEMPs). Eles são evocados por rajadas curtas de som transmitidas por fones de ouvido (conduzidas pelo ar) ou vibrações aplicadas ao crânio (conduzidas pelos ossos). Como foi demonstrado que esses estímulos ativam preferencialmente os órgãos otolíticos em vez dos canais semicirculares, os VEMPs são usados ​​clinicamente como medidas da função otolítica. Eles são usados ​​para revelar a perda da função otolítica, ou seja, em condições em que ocorrem danos ao ouvido interno, nervo vestibular ou vias vestibulares centrais.
10 dias após a cirurgia
Potenciais miogênicos evocados vestibulares
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Método objetivo. Os potenciais miogênicos evocados vestibulares são reflexos vestibulares dependentes, de curta latência, registrados a partir dos músculos esternocleidomastoideos da região anterior do pescoço (VEMPs cervicais - cVEMPs) e dos músculos extraoculares oblíquos inferiores (VEMPs oculares - oVEMPs). Eles são evocados por rajadas curtas de som transmitidas por fones de ouvido (conduzidas pelo ar) ou vibrações aplicadas ao crânio (conduzidas pelos ossos). Como foi demonstrado que esses estímulos ativam preferencialmente os órgãos otolíticos em vez dos canais semicirculares, os VEMPs são usados ​​clinicamente como medidas da função otolítica. Eles são usados ​​para revelar a perda da função otolítica, ou seja, em condições em que ocorrem danos ao ouvido interno, nervo vestibular ou vias vestibulares centrais.
3 meses após a cirurgia
Videonistagmografia
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Método objetivo. É uma tecnologia para testar o ouvido interno e as funções motoras centrais, um processo conhecido como avaliação vestibular. Envolve o uso de óculos infravermelhos para rastrear os movimentos dos olhos durante a estimulação visual e mudanças posicionais.
10 dias após a cirurgia
Videonistagmografia
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Método objetivo. É uma tecnologia para testar o ouvido interno e as funções motoras centrais, um processo conhecido como avaliação vestibular. Envolve o uso de óculos infravermelhos para rastrear os movimentos dos olhos durante a estimulação visual e mudanças posicionais.
3 meses após a cirurgia
Inventário de Handicap Dizines
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Método subjetivo. Avalia os efeitos incapacitantes autopercebidos da tontura na vida cotidiana imposta pela doença do sistema vestibular. Ele contém 25 itens, que são subagrupados em três domínios de conteúdo que representam aspectos funcionais, emocionais e físicos de tontura e instabilidade. A pontuação do DHI é a seguinte: uma resposta "sim" vale 4 pontos, "às vezes", 2 pontos e "não", 0 pontos. As pontuações possíveis variam de 0, sugerindo nenhum handicap, a 100, indicando handicap autopercebido significativo.
10 dias após a cirurgia
Inventário de Handicap Dizines
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Método subjetivo. Avalia os efeitos incapacitantes autopercebidos da tontura na vida cotidiana imposta pela doença do sistema vestibular. Ele contém 25 itens, que são subagrupados em três domínios de conteúdo que representam aspectos funcionais, emocionais e físicos de tontura e instabilidade. A pontuação do DHI é a seguinte: uma resposta "sim" vale 4 pontos, "às vezes", 2 pontos e "não", 0 pontos. As pontuações possíveis variam de 0, sugerindo nenhum handicap, a 100, indicando handicap autopercebido significativo.
3 meses após a cirurgia
Transtorno de Ansiedade Generalizada - escala de 7 itens
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Método subjetivo. Este questionário é uma ferramenta válida e eficiente para triagem de transtorno de ansiedade generalizada e avaliação de sua gravidade na prática clínica e na pesquisa. Como os 7 itens são pontuados de 0 a 3, o escore da escala GAD-7 varia de 0 a 21. Pontuações crescentes na escala estão fortemente associadas ao comprometimento funcional.
10 dias após a cirurgia
Transtorno de Ansiedade Generalizada - escala de 7 itens
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Método subjetivo. Este questionário é uma ferramenta válida e eficiente para triagem de transtorno de ansiedade generalizada e avaliação de sua gravidade na prática clínica e na pesquisa. Como os 7 itens são pontuados de 0 a 3, o escore da escala GAD-7 varia de 0 a 21. Pontuações crescentes na escala estão fortemente associadas ao comprometimento funcional.
3 meses após a cirurgia
Escala de qualidade de vida de neuroma acústico de Penn
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Método subjetivo. Este questionário é um instrumento de qualidade de vida específico da doença válido e confiável para neuroma acústico. Uma vez que os schwannomas vestibulares são tumores benignos, essa qualidade de vida é de suma importância ao considerar as opções de tratamento. É composto por 26 questões que abrangem todos os domínios relevantes, como audição, equilíbrio, ansiedade, energia, dor e geral. A resposta de cada questão é pontuada de 1 a 5, ou seja, a pontuação total varia de 26 a 130, quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida.
10 dias após a cirurgia
Escala de qualidade de vida de neuroma acústico de Penn
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Método subjetivo. Este questionário é um instrumento de qualidade de vida específico da doença válido e confiável para neuroma acústico. Uma vez que os schwannomas vestibulares são tumores benignos, essa qualidade de vida é de suma importância ao considerar as opções de tratamento. É composto por 26 questões que abrangem todos os domínios relevantes, como audição, equilíbrio, ansiedade, energia, dor e geral. A resposta de cada questão é pontuada de 1 a 5, ou seja, a pontuação total varia de 26 a 130, quanto maior a pontuação, pior a qualidade de vida.
3 meses após a cirurgia
Escala de Autoavaliação de Depressão
Prazo: 10 dias após a cirurgia
Método subjetivo. Ele avalia a depressão de forma simples e específica como um transtorno psiquiátrico. Ela é construída de forma que o paciente menos deprimido e suas queixas tenham pontuação baixa na escala, e o paciente mais deprimido e suas queixas tenham pontuação mais alta. Na pontuação do SDS, que contém 20 itens, um valor de 1 a 4 é atribuído a uma resposta, dependendo se o item foi formulado de forma positiva ou negativa. Um índice para o SDS foi derivado dividindo-se a soma dos valores obtidos nos 20 itens pela pontuação máxima possível de 80 e expressa em decimal.
10 dias após a cirurgia
Escala de Autoavaliação de Depressão
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Método subjetivo. Ele avalia a depressão de forma simples e específica como um transtorno psiquiátrico. Ela é construída de forma que o paciente menos deprimido e suas queixas tenham pontuação baixa na escala, e o paciente mais deprimido e suas queixas tenham pontuação mais alta. Na pontuação SDS, que contém 20 itens, um valor de 1 a 4 é atribuído a uma resposta, dependendo se o item foi formulado de forma positiva ou negativa. Um índice para o SDS foi obtido dividindo-se a soma dos valores obtidos nos 20 itens pela pontuação máxima possível de 80 e expressa em decimal.
3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charles University, Czech Republic

Investigadores

  • Investigador principal: Markéta Bonaventurová, Department of ENT and Head and Neck Surgery, Charles University in Prague and Motol University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CharlesU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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