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慢性腎臓病の小児患者における鎖骨上ブロックと全身麻酔の併用

2024年11月8日 更新者:Esraa Fathy Radwan Abd Elzaher、Assiut University

動静脈瘻の上肢表在化を受けている慢性腎臓病の小児患者における全身麻酔と超音波ガイド下鎖骨上ブロックと全身麻酔の併用。

  • 血液透析のために動静脈瘻の上肢表在化を受けている小児患者における全身麻酔に加えて、超音波ガイド下鎖骨上ブロックの安全性と有効性を比較します。
  • 鎮痛剤の消費量と上肢の血管の血管拡張、および血管吻合への影響を比較します。

調査の概要

詳細な説明

確立された腎疾患は、子供の罹患率と死亡率の重大な原因であり、全身麻酔の実施に影響を与えます (1)。

小児患者の麻酔管理は、非常に困難です。 麻酔ケアの大部分には、疼痛管理、付随疾患の管理、および有害事象のリスク軽減が含まれます。 周術期の疼痛管理には、通常、オピオイドの必要量を最小限に抑えるための集学的な薬理学的アプローチが含まれます。 局所麻酔は、術後の疼痛管理に役立ちます (2)。

術後の鎮痛は、手術の程度と性質によって決まります。 オピオイド節約効果のために、可能な場合は局所ブロックを利用する必要があります。 モルヒネの注入を開始する場合は、活性代謝物の蓄積とその結果としてのアヘン中毒のリスクがあるため、投与量を減らす必要があります。 非ステロイド性抗炎症薬は、尿量に悪影響を与えるため、常に避けられます (3)。

小児局所麻酔は、周術期の痛みを治療するための最も価値があり安全なツールの 1 つであり、現代の麻酔の実践に不可欠な部分です。 それは優れた鎮痛を提供し、介護者がマルチモーダル鎮痛技術を使用してオピオイドの使用を減らすことを可能にします. 小児の上肢腕神経叢ブロック 腕神経叢に対するさまざまなアプローチが利用可能です。 ブロックの選択は、指示に応じて行われます。 鎖骨上アプローチは、上腕骨とその下のすべての手術をカバーします (4)。

局所麻酔の使用は、主に血管拡張に関連しており、これは動脈痙攣を防ぎ、術後の合併症を減らし、血液透析のラインとしての動静脈シャントの表面化の成功に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳未満の小児患者。
  • 慢性腎臓病で。
  • 血液透析のために動静脈瘻の上肢表面化術を受けています。

除外基準:

  • -研究された薬にアレルギーがあることが知られている患者。
  • -局所麻酔が禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:全身麻酔のみ。
小児患者は全身麻酔のみを受けます。
プロポフォールによる全身麻酔の導入と維持セボフルラン。
アクティブコンパレータ:全身麻酔+鎖骨上ブロック。
小児患者には鎖骨上ブロックと全身麻酔が併用されます。
プロポフォールによる全身麻酔の導入および維持セボフルラン、その後、患者はブピバカイン0.5ml/kgによる鎖骨上ブロックを受ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕頭瘻の成熟時間
時間枠:術後6ヶ月
フィステルが臨床的に成熟するまでに必要な週数
術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の鎮痛時間
時間枠:術後24時間
術後24時間
麻酔薬の消費量
時間枠:術中90分
麻酔MACの測定
術中90分
EMERGENCE アジテーション
時間枠:術後30分
RASS スコアは、-5 = 深い鎮静状態、4 = 非常に興奮している状態で使用されます。
術後30分
VASスコア
時間枠:術後24時間
10点満点。 0 = 痛みなし、10 = 最もひどい痛み
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月14日

一次修了 (実際)

2023年7月10日

研究の完了 (実際)

2024年1月10日

試験登録日

最初に提出

2022年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月12日

最初の投稿 (実際)

2022年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月8日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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