- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05580094
Połączona blokada nadobojczykowa i znieczulenie ogólne u dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek
Połączone znieczulenie ogólne i blokada nadobojczykowa pod kontrolą ultrasonografii a znieczulenie ogólne u pacjentów pediatrycznych z przewlekłą chorobą nerek z powierzchownością przetoki tętniczo-żylnej kończyny górnej.
- porównali bezpieczeństwo i skuteczność blokady nadobojczykowej pod kontrolą USG jako dodatku do znieczulenia ogólnego u dzieci i młodzieży poddawanych zabiegowi hemodializy powierzchownej przetoki tętniczo-żylnej kończyny górnej.
- porównaj wielkość zużycia leków przeciwbólowych oraz rozszerzenie naczyń krwionośnych kończyn górnych i jego wpływ na zespolenie naczyniowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznana choroba nerek jest istotną przyczyną chorobowości i śmiertelności u dzieci i ma wpływ na prowadzenie znieczulenia ogólnego (1).
Postępowanie anestezjologiczne u pacjentów pediatrycznych jest wyjątkowo trudne. Duża część opieki anestezjologicznej obejmuje leczenie bólu, leczenie chorób współistniejących oraz zmniejszanie ryzyka zdarzeń niepożądanych. Leczenie bólu okołooperacyjnego zwykle obejmuje multimodalne podejście farmakologiczne w celu zminimalizowania zapotrzebowania na opioidy. Znieczulenie regionalne jest cenne w kontroli bólu pooperacyjnego (2).
Znieczulenie pooperacyjne jest podyktowane zakresem i charakterem operacji. W miarę możliwości należy stosować blokadę regionalną ze względu na jej działanie oszczędzające opioidy. W przypadku rozpoczynania wlewów morfiny dawkę należy zmniejszyć ze względu na ryzyko kumulacji aktywnych metabolitów i wynikającą z tego toksyczność opiatów. Zawsze unika się niesteroidowych leków przeciwzapalnych ze względu na ich szkodliwy wpływ na wydalanie moczu (3).
Znieczulenie regionalne u dzieci jest jednym z najcenniejszych i najbezpieczniejszych narzędzi leczenia bólu okołooperacyjnego i jest istotną częścią nowoczesnej praktyki anestezjologicznej. Zapewnia doskonałe uśmierzenie bólu i umożliwia opiekunom stosowanie multimodalnych technik przeciwbólowych oraz ograniczenie stosowania opioidów. Blokady splotu ramiennego kończyny górnej u dzieci Dostępne są różne podejścia do splotu ramiennego. Wyboru bloku dokonuje się w zależności od wskazań. Dostęp nadobojczykowy obejmuje wszystkie operacje kości ramiennej i poniżej (4).
Zastosowanie znieczulenia regionalnego wiąże się przede wszystkim z rozszerzeniem naczyń krwionośnych, które może chronić przed skurczem tętnic i może odgrywać rolę w zmniejszaniu powikłań pooperacyjnych i powodzeniu powierzchowności przecieku tętniczo-żylnego jako linii do hemodializy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa F. Radwan Abd Elzaher, master
- Numer telefonu: 01065603520
- E-mail: fathyesraa295@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Saeid M. Elsawy, md
- Numer telefonu: 01030072161
- E-mail: saeedelsawy17@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat.
- z przewlekłą chorobą nerek.
- w trakcie powierzchownego powierzchownego przetoki tętniczo-żylnej kończyny górnej do hemodializy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze stwierdzoną alergią na badane leki.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Tylko znieczulenie ogólne.
pacjenci pediatryczni otrzymają wyłącznie znieczulenie ogólne.
|
indukcja znieczulenia ogólnego propofolem i sewofluranem podtrzymującym.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Znieczulenie ogólne plus blokada nadobojczykowa.
pacjenci pediatryczni otrzymają łączoną blokadę nadobojczykową i znieczulenie ogólne.
|
indukcji znieczulenia ogólnego propofolem i sewofluranem podtrzymującym wówczas chorzy otrzymają blokadę nadobojczykową z bupiwakainą 0,5 ml/kg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Ocenione przez zmodyfikowaną skalę CHEOPS (Skala bólu Szpitala Dziecięcego Wschodniego Ontario)
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Suresh S, Schaldenbrand K, Wallis B, De Oliveira GS Jr. Regional anaesthesia to improve pain outcomes in paediatric surgical patients: a qualitative systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):375-90. doi: 10.1093/bja/aeu156. Epub 2014 Jun 6.
- De Jose Maria B, Banus E, Navarro Egea M, Serrano S, Perello M, Mabrok M. Ultrasound-guided supraclavicular vs infraclavicular brachial plexus blocks in children. Paediatr Anaesth. 2008 Sep;18(9):838-44. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02644.x. Epub 2008 Jun 9.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- supraclavicular block and GA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
Badania kliniczne na tylko znieczulenie ogólne.
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaZakończony
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone