Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona blokada nadobojczykowa i znieczulenie ogólne u dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek

8 listopada 2024 zaktualizowane przez: Esraa Fathy Radwan Abd Elzaher, Assiut University

Połączone znieczulenie ogólne i blokada nadobojczykowa pod kontrolą ultrasonografii a znieczulenie ogólne u pacjentów pediatrycznych z przewlekłą chorobą nerek z powierzchownością przetoki tętniczo-żylnej kończyny górnej.

  • porównali bezpieczeństwo i skuteczność blokady nadobojczykowej pod kontrolą USG jako dodatku do znieczulenia ogólnego u dzieci i młodzieży poddawanych zabiegowi hemodializy powierzchownej przetoki tętniczo-żylnej kończyny górnej.
  • porównaj wielkość zużycia leków przeciwbólowych oraz rozszerzenie naczyń krwionośnych kończyn górnych i jego wpływ na zespolenie naczyniowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozpoznana choroba nerek jest istotną przyczyną chorobowości i śmiertelności u dzieci i ma wpływ na prowadzenie znieczulenia ogólnego (1).

Postępowanie anestezjologiczne u pacjentów pediatrycznych jest wyjątkowo trudne. Duża część opieki anestezjologicznej obejmuje leczenie bólu, leczenie chorób współistniejących oraz zmniejszanie ryzyka zdarzeń niepożądanych. Leczenie bólu okołooperacyjnego zwykle obejmuje multimodalne podejście farmakologiczne w celu zminimalizowania zapotrzebowania na opioidy. Znieczulenie regionalne jest cenne w kontroli bólu pooperacyjnego (2).

Znieczulenie pooperacyjne jest podyktowane zakresem i charakterem operacji. W miarę możliwości należy stosować blokadę regionalną ze względu na jej działanie oszczędzające opioidy. W przypadku rozpoczynania wlewów morfiny dawkę należy zmniejszyć ze względu na ryzyko kumulacji aktywnych metabolitów i wynikającą z tego toksyczność opiatów. Zawsze unika się niesteroidowych leków przeciwzapalnych ze względu na ich szkodliwy wpływ na wydalanie moczu (3).

Znieczulenie regionalne u dzieci jest jednym z najcenniejszych i najbezpieczniejszych narzędzi leczenia bólu okołooperacyjnego i jest istotną częścią nowoczesnej praktyki anestezjologicznej. Zapewnia doskonałe uśmierzenie bólu i umożliwia opiekunom stosowanie multimodalnych technik przeciwbólowych oraz ograniczenie stosowania opioidów. Blokady splotu ramiennego kończyny górnej u dzieci Dostępne są różne podejścia do splotu ramiennego. Wyboru bloku dokonuje się w zależności od wskazań. Dostęp nadobojczykowy obejmuje wszystkie operacje kości ramiennej i poniżej (4).

Zastosowanie znieczulenia regionalnego wiąże się przede wszystkim z rozszerzeniem naczyń krwionośnych, które może chronić przed skurczem tętnic i może odgrywać rolę w zmniejszaniu powikłań pooperacyjnych i powodzeniu powierzchowności przecieku tętniczo-żylnego jako linii do hemodializy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat.
  • z przewlekłą chorobą nerek.
  • w trakcie powierzchownego powierzchownego przetoki tętniczo-żylnej kończyny górnej do hemodializy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze stwierdzoną alergią na badane leki.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Tylko znieczulenie ogólne.
pacjenci pediatryczni będą otrzymywać wyłącznie znieczulenie ogólne.
indukcja znieczulenia ogólnego propofolem i sewofluranem podtrzymującym.
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne plus blokada nadobojczykowa.
pacjenci pediatryczni otrzymają łączną blokadę nadobojczykową i znieczulenie ogólne.
indukcji znieczulenia ogólnego propofolem i sewofluranem podtrzymującym wówczas chorzy otrzymają blokadę nadobojczykową z bupiwakainą 0,5 ml/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas dojrzewania przetoki ramienno-głowowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
czas w tygodniach wymagany, aby przetoka osiągnęła dojrzałość kliniczną
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas znieczulenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
24 godziny po operacji
zużycie środków znieczulających
Ramy czasowe: 90 minut śródoperacyjnie
pomiar znieczulenia MAC
90 minut śródoperacyjnie
NAJWAŻNIEJSZE pobudzenie
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
Stosowano skalę RASS, gdzie -5 = stan głębokiej sedacji i 4 = silne pobudzenie
30 minut po zabiegu
Wynik VAS
Ramy czasowe: 24h po operacji
skala 10 punktów. zero = brak bólu i 10 = najgorszy ból
24h po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj