Kombinovaná supraklavikulární blokáda a celková anestezie u dětských pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Kombinovaná celková anestezie a ultrazvukem řízený supraklavikulární blok versus celková anestezie u dětských pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří podstupují superficializaci arteriovenózní píštěle na horní končetině.
- porovnat bezpečnost a účinnost ultrazvukem řízené supraklavikulární blokády vedle celkové anestezie u dětských pacientů podstupujících superficializaci arteriovenózní píštěle horní končetiny pro hemodialýzu.
- porovnat množství spotřeby analgetik i vazodilataci cév horních končetin a její důsledky na cévní anastomózu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prokázané onemocnění ledvin je významnou příčinou morbidity a mortality u dětí a má důsledky pro provádění celkové anestezie (1).
Anesteziologická léčba dětských pacientů je jedinečně náročná. Velká část anestetické péče zahrnuje zvládání bolesti, zvládání doprovodných onemocnění a snižování rizika nežádoucích účinků. Perioperační léčba bolesti obvykle zahrnuje multimodální farmakologický přístup k minimalizaci potřeby opioidů. Regionální anestezie je cenná pro kontrolu pooperační bolesti (2).
Pooperační analgezie je dána rozsahem a povahou operace. Regionální blok by měl být využíván, kde je to možné, pro jeho účinky šetřící opioidy. Při zahájení infuze morfinu by měla být dávka snížena kvůli riziku akumulace aktivních metabolitů a následné toxicity opiátů. Nesteroidním protizánětlivým lékům se vždy vyhýbáme kvůli jejich škodlivým účinkům na výdej moči (3).
Pediatrická regionální anestezie je jedním z nejcennějších a nejbezpečnějších nástrojů k léčbě perioperační bolesti a je nezbytnou součástí moderní anestetické praxe. Poskytuje vynikající úlevu od bolesti a umožňuje pečovatelům používat multimodální analgetické techniky a snížit spotřebu opioidů. Blokády brachiálního plexu horní končetiny u dětí K dispozici jsou různé přístupy k brachiálnímu plexu. Volba bloku se provádí v závislosti na indikacích. Supraklavikulární přístup pokrývá všechny operace humeru a níže [4].
Použití regionální anestezie je většinou spojeno s vazodilatací, která může chránit před arteriálním spasmem a může hrát roli ve snížení pooperačních komplikací a úspěšnosti superficializace arteriovenózního zkratu jako linky pro hemodialýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti mladší 18 let.
- s chronickým onemocněním ledvin.
- podstupující superficializaci arteriovenózní píštěle horní končetiny pro hemodialýzu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, o kterém je známo, že má alergii na studované léky.
- Pacienti s kontraindikací regionální anestezie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Pouze celková anestezie.
dětští pacienti dostanou pouze celkovou anestezii.
|
navození celkové anestezie propofolem a udržovací sevofluran.
|
|
Aktivní komparátor: Celková anestezie plus supraklavikulární blokáda.
dětští pacienti dostanou kombinovanou supraklavikulární blokádu a celkovou anestezii.
|
navození celkové anestezie propofolem a udržovací sevofluran pak pacienti dostanou supraklavikulární blok s bupivakainem 0,5 ml/kg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba zrání brachiocefalické píštěle
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
doba v týdnech, kterou píštěl potřebuje ke klinické zralosti
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
|
spotřeba anestetika
Časové okno: 90 minut intraoperačně
|
měření anestezie MAC
|
90 minut intraoperačně
|
|
EMERGENCE agitace
Časové okno: 30 minut po operaci
|
Skóre RASS používané s -5 = hluboce sedativní a 4 = vysoce rozrušené
|
30 minut po operaci
|
|
Skóre VAS
Časové okno: 24h po operaci
|
stupnice 10 bodů.
nula = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest
|
24h po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Suresh S, Schaldenbrand K, Wallis B, De Oliveira GS Jr. Regional anaesthesia to improve pain outcomes in paediatric surgical patients: a qualitative systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):375-90. doi: 10.1093/bja/aeu156. Epub 2014 Jun 6.
- De Jose Maria B, Banus E, Navarro Egea M, Serrano S, Perello M, Mabrok M. Ultrasound-guided supraclavicular vs infraclavicular brachial plexus blocks in children. Paediatr Anaesth. 2008 Sep;18(9):838-44. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02644.x. Epub 2008 Jun 9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Bolest, pooperační
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Fyziologické účinky léků
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Anestetika
Další identifikační čísla studie
- supraclavicular block and GA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .