- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05580094
Kombinert supraclavikulær blokkering og generell anestesi hos pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom
Kombinert generell anestesi og ultralydveiledet supraclavikulær blokkering versus generell anestesi hos pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår overfladiskisering av arteriovenøs fistel i øvre lemmer.
- sammenligne sikkerheten og effekten av ultralydveiledet supraklavikulær blokkering i tillegg til generell anestesi hos pediatriske pasienter som gjennomgår overfladiskisering av den arteriovenøse fistelen i øvre lemmer for hemodialyse.
- sammenligne mengden smertestillende forbruk så vel som vasodilatasjon av blodkar i øvre lemmer og dets implikasjoner på vaskulær anastomose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etablert nyresykdom er en signifikant årsak til sykelighet og dødelighet hos barn og har implikasjoner for gjennomføring av generell anestesi (1).
Anestesibehandling av pediatriske pasienter er unikt utfordrende. En stor del av anestesibehandlingen inkluderer smertebehandling, behandling av samtidig sykdom og risikoreduksjon for uønskede hendelser. Perioperativ smertebehandling involverer vanligvis en multimodal farmakologisk tilnærming for å minimere opioidbehovet. Regional anestesi er verdifull for postoperativ smertekontroll (2).
Postoperativ analgesi er diktert av omfanget og arten av operasjonen. Regional blokk bør brukes der det er mulig for dens opioidsparende effekter. Der morfininfusjoner påbegynnes, bør dosen reduseres på grunn av risikoen for akkumulering av aktive metabolitter og resulterende opiattoksisitet. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler unngås alltid på grunn av deres skadelige effekter på urinproduksjonen (3).
Pediatrisk regional anestesi er et av de mest verdifulle og sikre verktøyene for å behandle perioperativ smerte og er en viktig del av moderne anestesipraksis. Det gir utmerket smertelindring og lar omsorgspersoner bruke multimodale analgetiske teknikker og redusere bruken av opioider. Blokkering av plexus brachialis i øvre ekstremitet hos barn Ulike tilnærminger til plexus brachialis er tilgjengelige. Valget av blokken gjøres avhengig av indikasjonene. Den supraklavikulære tilnærmingen dekker alle operasjoner av humerus og under (4).
Bruken av regional anestesi er for det meste assosiert med vasodilatasjon som kan beskytte mot arteriell spasmer og kan spille en rolle i å redusere den postoperative komplikasjonen og suksessen med overfladiskiseringen av den arteriovenøse shunten som en linje for hemodialyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter under 18 år.
- med kronisk nyresykdom.
- gjennomgår overfladiskisering av arteriovenøs fistel i øvre lemmer for hemodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient kjent for å ha allergi mot de undersøkte legemidlene.
- Pasienter med kontraindikasjoner mot regional anestesi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kun generell anestesi.
de pediatriske pasientene vil kun motta generell anestesi.
|
induksjon av generell anestesi med propofol og vedlikeholdssevofluran.
|
|
Aktiv komparator: Generell anestesi pluss supraklavikulær blokkering.
de pediatriske pasientene vil få kombinert supraklavikulær blokkering og generell anestesi.
|
induksjon av generell anestesi med propofol og vedlikeholdssevofluran, så vil pasientene få supraklavikulær blokk med bupivakain 0,5 ml per kg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modningstid for brachiocephalic fistel
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
tid i uker som kreves av fistel for å være klinisk moden
|
6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertestillende tid
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
24 timer postoperativt
|
|
|
forbruk av anestesimidler
Tidsramme: 90 minutter intraoperativt
|
måling av anestesi MAC
|
90 minutter intraoperativt
|
|
EMERGENCE agitasjon
Tidsramme: 30 minutter etter operasjonen
|
RASS-score brukt med -5 = dypt beroligende og 4 = sterkt opphisset
|
30 minutter etter operasjonen
|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
skala på 10 poeng.
null = ingen smerte og 10 = verste smerte
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Suresh S, Schaldenbrand K, Wallis B, De Oliveira GS Jr. Regional anaesthesia to improve pain outcomes in paediatric surgical patients: a qualitative systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):375-90. doi: 10.1093/bja/aeu156. Epub 2014 Jun 6.
- De Jose Maria B, Banus E, Navarro Egea M, Serrano S, Perello M, Mabrok M. Ultrasound-guided supraclavicular vs infraclavicular brachial plexus blocks in children. Paediatr Anaesth. 2008 Sep;18(9):838-44. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02644.x. Epub 2008 Jun 9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Smerter, postoperativt
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Bedøvelsesmidler
Andre studie-ID-numre
- supraclavicular block and GA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .