Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert supraclavikulær blokkering og generell anestesi hos pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom

8. november 2024 oppdatert av: Esraa Fathy Radwan Abd Elzaher, Assiut University

Kombinert generell anestesi og ultralydveiledet supraclavikulær blokkering versus generell anestesi hos pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår overfladiskisering av arteriovenøs fistel i øvre lemmer.

  • sammenligne sikkerheten og effekten av ultralydveiledet supraklavikulær blokkering i tillegg til generell anestesi hos pediatriske pasienter som gjennomgår overfladiskisering av den arteriovenøse fistelen i øvre lemmer for hemodialyse.
  • sammenligne mengden smertestillende forbruk så vel som vasodilatasjon av blodkar i øvre lemmer og dets implikasjoner på vaskulær anastomose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etablert nyresykdom er en signifikant årsak til sykelighet og dødelighet hos barn og har implikasjoner for gjennomføring av generell anestesi (1).

Anestesibehandling av pediatriske pasienter er unikt utfordrende. En stor del av anestesibehandlingen inkluderer smertebehandling, behandling av samtidig sykdom og risikoreduksjon for uønskede hendelser. Perioperativ smertebehandling involverer vanligvis en multimodal farmakologisk tilnærming for å minimere opioidbehovet. Regional anestesi er verdifull for postoperativ smertekontroll (2).

Postoperativ analgesi er diktert av omfanget og arten av operasjonen. Regional blokk bør brukes der det er mulig for dens opioidsparende effekter. Der morfininfusjoner påbegynnes, bør dosen reduseres på grunn av risikoen for akkumulering av aktive metabolitter og resulterende opiattoksisitet. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler unngås alltid på grunn av deres skadelige effekter på urinproduksjonen (3).

Pediatrisk regional anestesi er et av de mest verdifulle og sikre verktøyene for å behandle perioperativ smerte og er en viktig del av moderne anestesipraksis. Det gir utmerket smertelindring og lar omsorgspersoner bruke multimodale analgetiske teknikker og redusere bruken av opioider. Blokkering av plexus brachialis i øvre ekstremitet hos barn Ulike tilnærminger til plexus brachialis er tilgjengelige. Valget av blokken gjøres avhengig av indikasjonene. Den supraklavikulære tilnærmingen dekker alle operasjoner av humerus og under (4).

Bruken av regional anestesi er for det meste assosiert med vasodilatasjon som kan beskytte mot arteriell spasmer og kan spille en rolle i å redusere den postoperative komplikasjonen og suksessen med overfladiskiseringen av den arteriovenøse shunten som en linje for hemodialyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter under 18 år.
  • med kronisk nyresykdom.
  • gjennomgår overfladiskisering av arteriovenøs fistel i øvre lemmer for hemodialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient kjent for å ha allergi mot de undersøkte legemidlene.
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot regional anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kun generell anestesi.
de pediatriske pasientene vil kun motta generell anestesi.
induksjon av generell anestesi med propofol og vedlikeholdssevofluran.
Aktiv komparator: Generell anestesi pluss supraklavikulær blokkering.
de pediatriske pasientene vil få kombinert supraklavikulær blokkering og generell anestesi.
induksjon av generell anestesi med propofol og vedlikeholdssevofluran, så vil pasientene få supraklavikulær blokk med bupivakain 0,5 ml per kg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modningstid for brachiocephalic fistel
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
tid i uker som kreves av fistel for å være klinisk moden
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende tid
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt
forbruk av anestesimidler
Tidsramme: 90 minutter intraoperativt
måling av anestesi MAC
90 minutter intraoperativt
EMERGENCE agitasjon
Tidsramme: 30 minutter etter operasjonen
RASS-score brukt med -5 = dypt beroligende og 4 = sterkt opphisset
30 minutter etter operasjonen
VAS-poengsum
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
skala på 10 poeng. null = ingen smerte og 10 = verste smerte
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere