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소아 만성신장질환 환자의 쇄골상차단술과 전신마취 병합요법

2024년 11월 8일 업데이트: Esraa Fathy Radwan Abd Elzaher, Assiut University

동정맥 누공의 상지 표면화를 겪는 만성 신장 질환을 가진 소아 환자에서 전신 마취와 초음파 유도 쇄골상차단술을 병용하는 것과 전신 마취를 비교하는 방법.

  • 혈액투석을 위해 동정맥루 상지 표재화를 시행하는 소아 환자에서 전신마취에 초음파 유도하 쇄골상차단술의 안전성과 효능을 비교한다.
  • 진통제 소비량과 상지 혈관의 혈관 확장 및 혈관 문합에 미치는 영향을 비교하십시오.

연구 개요

상세 설명

확립된 신장 질환은 어린이의 이환율과 사망률의 중요한 원인이며 전신 마취 수행에 영향을 미칩니다(1).

소아 환자의 마취 관리는 독특하게 어려운 일입니다. 마취 치료의 많은 부분에는 통증 관리, 수반되는 질병 관리 및 부작용 위험 감소가 포함됩니다. 수술 전후 통증 관리에는 일반적으로 아편유사제 요구량을 최소화하기 위한 복합적 약리학적 접근이 포함됩니다. 부위 마취는 수술 후 통증 조절에 유용합니다(2).

수술 후 진통은 수술의 범위와 특성에 따라 결정됩니다. 지역 블록은 가능한 경우 오피오이드 절약 효과를 위해 활용되어야 합니다. 모르핀 주입을 시작하는 경우 활성 대사 산물의 축적 및 결과적인 아편 독성의 위험으로 인해 용량을 줄여야 합니다. 비스테로이드성 항염증제는 소변 배출에 해로운 영향을 미치기 때문에 항상 피해야 합니다(3).

소아 국소 마취는 수술 전후 통증을 치료하는 가장 가치 있고 안전한 도구 중 하나이며 현대 마취 실습의 필수 부분입니다. 탁월한 통증 완화를 제공하고 간병인이 다양한 진통제 기술을 사용하고 오피오이드 사용을 줄일 수 있습니다. 어린이의 상지 상완 신경총 차단 상완 신경총에 대한 다양한 접근이 가능합니다. 표시에 따라 블록을 선택합니다. 쇄골 상부 접근법은 상완골 이하의 모든 수술을 포괄합니다(4).

국부 마취의 사용은 대부분 동맥 연축을 방지할 수 있는 혈관 확장과 관련이 있으며 수술 후 합병증을 감소시키고 혈액 투석을 위한 라인으로서 동정맥 단락의 표재화 성공에 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 미만의 소아 환자.
  • 만성 신장 질환.
  • 혈액 투석을 위해 동정맥루의 상지 표면화를 진행하고 있습니다.

제외 기준:

  • 연구된 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
  • 국소 마취에 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 전신마취만 가능합니다.
소아 환자는 전신 마취만 받습니다.
propofol에 의한 전신마취 유도 및 sevoflurane 유지.
활성 비교기: 전신마취와 쇄골상부 차단.
소아 환자는 쇄골상부 차단과 전신 마취를 병행하게 됩니다.
프로포폴로 전신 마취를 유도하고 세보플루란을 유지한 후 환자는 부피바카인 0.5ml/kg으로 쇄골상부 블록을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완두수루 성숙 시간
기간: 수술 후 6개월
누공이 임상적으로 성숙하는 데 필요한 시간(주)
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 시간
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
마취 소비
기간: 수술 중 90분
마취 MAC 측정
수술 중 90분
비상 교반
기간: 수술 후 30분
RASS 점수는 -5 = 진정 상태, 4 = 매우 불안함을 나타냅니다.
수술 후 30분
VAS 점수
기간: 수술 후 24시간
10점 단위. 0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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