- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05580094
소아 만성신장질환 환자의 쇄골상차단술과 전신마취 병합요법
동정맥 누공의 상지 표면화를 겪는 만성 신장 질환을 가진 소아 환자에서 전신 마취와 초음파 유도 쇄골상차단술을 병용하는 것과 전신 마취를 비교하는 방법.
- 혈액투석을 위해 동정맥루 상지 표재화를 시행하는 소아 환자에서 전신마취에 초음파 유도하 쇄골상차단술의 안전성과 효능을 비교한다.
- 진통제 소비량과 상지 혈관의 혈관 확장 및 혈관 문합에 미치는 영향을 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
확립된 신장 질환은 어린이의 이환율과 사망률의 중요한 원인이며 전신 마취 수행에 영향을 미칩니다(1).
소아 환자의 마취 관리는 독특하게 어려운 일입니다. 마취 치료의 많은 부분에는 통증 관리, 수반되는 질병 관리 및 부작용 위험 감소가 포함됩니다. 수술 전후 통증 관리에는 일반적으로 아편유사제 요구량을 최소화하기 위한 복합적 약리학적 접근이 포함됩니다. 부위 마취는 수술 후 통증 조절에 유용합니다(2).
수술 후 진통은 수술의 범위와 특성에 따라 결정됩니다. 지역 블록은 가능한 경우 오피오이드 절약 효과를 위해 활용되어야 합니다. 모르핀 주입을 시작하는 경우 활성 대사 산물의 축적 및 결과적인 아편 독성의 위험으로 인해 용량을 줄여야 합니다. 비스테로이드성 항염증제는 소변 배출에 해로운 영향을 미치기 때문에 항상 피해야 합니다(3).
소아 국소 마취는 수술 전후 통증을 치료하는 가장 가치 있고 안전한 도구 중 하나이며 현대 마취 실습의 필수 부분입니다. 탁월한 통증 완화를 제공하고 간병인이 다양한 진통제 기술을 사용하고 오피오이드 사용을 줄일 수 있습니다. 어린이의 상지 상완 신경총 차단 상완 신경총에 대한 다양한 접근이 가능합니다. 표시에 따라 블록을 선택합니다. 쇄골 상부 접근법은 상완골 이하의 모든 수술을 포괄합니다(4).
국부 마취의 사용은 대부분 동맥 연축을 방지할 수 있는 혈관 확장과 관련이 있으며 수술 후 합병증을 감소시키고 혈액 투석을 위한 라인으로서 동정맥 단락의 표재화 성공에 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 소아 환자.
- 만성 신장 질환.
- 혈액 투석을 위해 동정맥루의 상지 표면화를 진행하고 있습니다.
제외 기준:
- 연구된 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- 국소 마취에 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전신마취만 가능합니다.
소아 환자는 전신 마취만 받습니다.
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propofol에 의한 전신마취 유도 및 sevoflurane 유지.
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활성 비교기: 전신마취와 쇄골상부 차단.
소아 환자는 쇄골상부 차단과 전신 마취를 병행하게 됩니다.
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프로포폴로 전신 마취를 유도하고 세보플루란을 유지한 후 환자는 부피바카인 0.5ml/kg으로 쇄골상부 블록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완두수루 성숙 시간
기간: 수술 후 6개월
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누공이 임상적으로 성숙하는 데 필요한 시간(주)
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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마취 소비
기간: 수술 중 90분
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마취 MAC 측정
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수술 중 90분
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비상 교반
기간: 수술 후 30분
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RASS 점수는 -5 = 진정 상태, 4 = 매우 불안함을 나타냅니다.
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수술 후 30분
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VAS 점수
기간: 수술 후 24시간
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10점 단위.
0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Suresh S, Schaldenbrand K, Wallis B, De Oliveira GS Jr. Regional anaesthesia to improve pain outcomes in paediatric surgical patients: a qualitative systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):375-90. doi: 10.1093/bja/aeu156. Epub 2014 Jun 6.
- De Jose Maria B, Banus E, Navarro Egea M, Serrano S, Perello M, Mabrok M. Ultrasound-guided supraclavicular vs infraclavicular brachial plexus blocks in children. Paediatr Anaesth. 2008 Sep;18(9):838-44. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02644.x. Epub 2008 Jun 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- supraclavicular block and GA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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