Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret supraclavikulær blokering og generel anæstesi hos pædiatriske patienter med kronisk nyresygdom

8. november 2024 opdateret af: Esraa Fathy Radwan Abd Elzaher, Assiut University

Kombineret generel anæstesi og ultralydsstyret supraclavikulær blokering versus generel anæstesi hos pædiatriske patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår øvre ekstremitetsoverfladning af arteriovenøs fistel.

  • sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​ultralydsstyret supraklavikulær blokering ud over generel anæstesi hos pædiatriske patienter, der gennemgår overlemmernes overfladiskisering af arteriovenøs fistel til hæmodialyse.
  • sammenligne mængden af ​​smertestillende forbrug samt vasodilatation af øvre lemmers blodkar og dets implikationer på den vaskulære anastomose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Etableret nyresygdom er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos børn og har betydning for udførelsen af ​​generel anæstesi (1).

Anæstesibehandling af pædiatriske patienter er enestående udfordrende. En stor del af anæstesibehandlingen omfatter smertebehandling, behandling af samtidig sygdom og risikoreduktion for uønskede hændelser. Perioperativ smertebehandling involverer normalt en multimodal farmakologisk tilgang for at minimere opioidbehovet. Regional anæstesi er værdifuld for postoperativ smertekontrol (2).

Postoperativ analgesi er dikteret af omfanget og arten af ​​operationen. Regional blok bør anvendes, hvor det er muligt for dens opioidbesparende virkninger. Hvor morfininfusioner påbegyndes, bør dosis reduceres på grund af risikoen for akkumulering af aktive metabolitter og deraf følgende opiattoksicitet. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler undgås altid på grund af deres skadelige virkning på urinproduktionen (3).

Pædiatrisk regional anæstesi er et af de mest værdifulde og sikre værktøjer til behandling af perioperative smerter og er en væsentlig del af moderne anæstesipraksis. Det giver fremragende smertelindring og giver plejepersonale mulighed for at bruge multimodale analgetiske teknikker og mindske brugen af ​​opioider. Øvre ekstremitets plexus brachialis blokeringer hos børn Forskellige tilgange til plexus brachialis er tilgængelige. Valget af blokken foretages afhængigt af indikationerne. Den supra-clavikulære tilgang dækker alle operationer af humerus og derunder (4).

Anvendelsen af ​​regional anæstesi er for det meste forbundet med vasodilatation, som kan beskytte mod arteriel spasmer og kan spille en rolle i at mindske den postoperative komplikation og succes med overfladiskgørelsen af ​​den arteriovenøse shunt som en linje for hæmodialyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter under 18 år.
  • med kronisk nyresygdom.
  • undergår overfladiskisering af den arteriovenøse fistel i overekstremiteterne til hæmodialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient kendt for at have allergi over for de undersøgte lægemidler.
  • Patienter med kontraindikationer til regional anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kun generel anæstesi.
de pædiatriske patienter vil kun modtage generel anæstesi.
induktion af generel anæstesi med propofol og vedligeholdelsessevofluran.
Aktiv komparator: Generel anæstesi plus supraklavikulær blokering.
de pædiatriske patienter vil modtage kombineret supraclavikulær blokering og generel anæstesi.
induktion af generel anæstesi med propofol og vedligeholdelsessevofluran, så vil patienterne modtage den supraclavikulære blok med bupivacain 0,5 ml pr. kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modningstid for brachiocephalic fistel
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
tid i uger, som fistel kræver for at være klinisk moden
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi tid
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
anæstesiforbrug
Tidsramme: 90 minutter intraoperativt
måling af anæstesi MAC
90 minutter intraoperativt
EMERGENCE agitation
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
RASS-score brugt med -5 = dybt bedøvet og 4 = stærkt ophidset
30 minutter efter operationen
VAS score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
skala på 10 point. nul = ingen smerte og 10 = værste smerte
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner