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Kombinierte supraklavikuläre Blockade und Vollnarkose bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

12. Oktober 2022 aktualisiert von: Esraa Fathy Radwan Abd Elzaher, Assiut University

Kombinierte Allgemeinanästhesie und ultraschallgeführter supraklavikulärer Block im Vergleich zu Allgemeinanästhesie bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Superfizierung der oberen Extremitäten einer arteriovenösen Fistel unterziehen.

  • Vergleichen Sie die Sicherheit und Wirksamkeit einer ultraschallgeführten supraklavikulären Blockade zusätzlich zu einer Vollnarkose bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Oberflächlichkeitsbehandlung einer arteriovenösen Fistel der oberen Extremitäten zur Hämodialyse unterziehen.
  • Vergleichen Sie die Menge des Analgetikaverbrauchs sowie die Vasodilatation der Blutgefäße der oberen Extremitäten und ihre Auswirkungen auf die vaskuläre Anastomose.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Festgestellte Nierenerkrankungen sind eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität bei Kindern und haben Auswirkungen auf die Durchführung einer Vollnarkose (1).

Das anästhetische Management von pädiatrischen Patienten ist eine einzigartige Herausforderung. Ein großer Teil der Anästhesieversorgung umfasst die Schmerzbehandlung, das Management von Begleiterkrankungen und die Risikominderung für unerwünschte Ereignisse. Die perioperative Schmerzbehandlung beinhaltet in der Regel einen multimodalen pharmakologischen Ansatz, um den Opioidbedarf zu minimieren. Regionalanästhesie ist wertvoll für die postoperative Schmerzkontrolle (2).

Die postoperative Analgesie wird durch das Ausmaß und die Art der Operation bestimmt. Wegen seiner Opioid-sparenden Wirkung sollte nach Möglichkeit eine regionale Blockade eingesetzt werden. Wenn mit Morphininfusionen begonnen wird, sollte die Dosis aufgrund des Risikos einer Akkumulation aktiver Metaboliten und einer daraus resultierenden Opiattoxizität reduziert werden. Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente werden aufgrund ihrer schädlichen Auswirkungen auf die Urinausscheidung immer vermieden (3).

Die pädiatrische Regionalanästhesie ist eines der wertvollsten und sichersten Instrumente zur Behandlung perioperativer Schmerzen und ein wesentlicher Bestandteil der modernen Anästhesiepraxis. Es bietet eine hervorragende Schmerzlinderung und ermöglicht es Pflegekräften, multimodale analgetische Techniken anzuwenden und den Einsatz von Opioiden zu reduzieren. Blockaden des Plexus brachialis der oberen Extremität bei Kindern Für den Plexus brachialis stehen verschiedene Ansätze zur Verfügung. Die Wahl des Blocks erfolgt in Abhängigkeit von den Indikationen. Der supraklavikuläre Zugang deckt alle Operationen am Humerus und darunter ab (4).

Die Verwendung von Regionalanästhesie ist meistens mit Vasodilatation verbunden, die vor arteriellen Spasmen schützen kann und eine Rolle bei der Verringerung der postoperativen Komplikation und dem Erfolg der Oberflächlichkeit des arteriovenösen Shunts als Zugang zur Hämodialyse spielen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren.
  • mit chronischer Nierenerkrankung.
  • sich einer Oberflächlichkeitsbehandlung einer arteriovenösen Fistel der oberen Extremitäten zur Hämodialyse unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit bekannter Allergie gegen die untersuchten Medikamente.
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Nur Vollnarkose.
Die pädiatrischen Patienten erhalten nur eine Vollnarkose.
Sonstiges: nur Vollnarkose.
Einleitung einer Vollnarkose durch Propofol und Erhaltungs-Sevofluran.
ACTIVE_COMPARATOR: Vollnarkose plus supraklavikulärer Block.
die pädiatrischen Patienten erhalten eine kombinierte supraklavikuläre Blockade und Vollnarkose.
Sonstiges: Vollnarkose plus supraklavikulärer Block.
Einleitung der Vollnarkose durch Propofol und Erhaltungs-Sevofluran, dann erhalten die Patienten die supraklavikuläre Blockade mit Bupivacain 0,5 ml pro kg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Bewertet durch modifizierte CHEOPS (Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale)
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

14. November 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • supraclavicular block and GA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur nur Vollnarkose.

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