- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05580094
Yhdistetty supraklavikulaarinen blokkaus ja yleinen anestesia lapsipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Yhdistetty yleisanestesia ja ultraääniohjattu supraclavicular-blokki vs. yleinen anestesia lapsipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, jolle tehdään valtimolaskimofistelin yläraajan pintakäsittely.
- vertailla yleisanestesian lisäksi ultraääniohjatun supraklavikulaarisen salpauksen turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla, joille tehdään yläraajan arteriovenoosifistelin pintakäsittely hemodialyysihoitoa varten.
- vertailla kipulääkkeiden kulutuksen määrää sekä yläraajojen verisuonten verisuonten laajenemista ja sen vaikutuksia verisuonten anastomoosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todettu munuaissairaus on merkittävä lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja sillä on vaikutuksia yleisanestesian suorittamiseen (1).
Lapsipotilaiden anestesiahoito on ainutlaatuisen haastavaa. Suuri osa anestesiahoidosta sisältää kivun hallinnan, samanaikaisten sairauksien hallinnan ja haittatapahtumien riskin vähentämisen. Perioperatiiviseen kivunhallintaan kuuluu yleensä multimodaalinen farmakologinen lähestymistapa opioiditarpeen minimoimiseksi. Aluepuudutus on arvokasta postoperatiivisen kivun hallinnassa (2).
Leikkauksen jälkeinen analgesia määräytyy leikkauksen laajuuden ja luonteen mukaan. Alueellista estoa tulisi hyödyntää mahdollisuuksien mukaan sen opioideja säästävien vaikutusten vuoksi. Kun morfiini-infuusio aloitetaan, annosta on pienennettävä aktiivisten metaboliittien kertymisen ja siitä johtuvan opiaattitoksisuuden riskin vuoksi. Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä vältetään aina, koska ne vaikuttavat haitallisesti virtsaneritykseen (3).
Lasten aluepuudutus on yksi arvokkaimmista ja turvallisimmista välineistä perioperatiivisen kivun hoidossa ja olennainen osa nykyaikaista anestesiakäytäntöä. Se tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen ja antaa hoitajalle mahdollisuuden käyttää multimodaalisia analgeettisia tekniikoita ja vähentää opioidien käyttöä. Yläraajojen brachial plexus blockus lapsilla. Erilaisia lähestymistapoja brachial plexus on saatavilla. Lohkon valinta tehdään indikaatioiden mukaan. Supraklavikulaarinen lähestymistapa kattaa kaikki olkaluun ja sen alaosan leikkaukset (4).
Aluepuudutuksen käyttö liittyy enimmäkseen vasodilataatioon, joka voi suojautua valtimoiden kouristukselta ja jolla voi olla rooli leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämisessä ja valtimo-laskimon shuntin pinnallistamisen onnistumisessa hemodialyysilinjana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapsipotilaat.
- kroonisen munuaissairauden kanssa.
- jolle tehdään yläraajojen arteriovenoosifisteli pintakäsittely hemodialyysiä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla tiedetään olevan allergia tutkituille lääkkeille.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vain yleisanestesia.
lapsipotilaat saavat vain yleisanestesian.
|
yleisanestesian induktio propofolilla ja ylläpitosevofluraanilla.
|
|
Active Comparator: Yleisanestesia plus supraklavikulaarinen salpaus.
lapsipotilaat saavat yhdistettyä supraklavikulaarista salpaa ja yleispuudutusta.
|
Yleisanestesian induktio propofolilla ja ylläpitosevofluraanilla, jolloin potilaat saavat supraklavikulaarisen salpauksen bupivakaiinilla 0,5 ml/kg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
brachiocephalic fistelin kypsymisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
aika viikkoina, jotka fisteli vaatii ollakseen kliinisesti kypsä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
anesteetin kulutus
Aikaikkuna: 90 minuuttia intraoperatiivisesti
|
anestesian MAC-mittaus
|
90 minuuttia intraoperatiivisesti
|
|
EMERGENCE agitaatio
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
RASS-pisteet, joita käytetään -5 = syvästi rauhoittunut ja 4 = erittäin kiihtynyt
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
|
10 pisteen asteikolla.
nolla = ei kipua ja 10 = pahin kipu
|
24h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Suresh S, Schaldenbrand K, Wallis B, De Oliveira GS Jr. Regional anaesthesia to improve pain outcomes in paediatric surgical patients: a qualitative systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):375-90. doi: 10.1093/bja/aeu156. Epub 2014 Jun 6.
- De Jose Maria B, Banus E, Navarro Egea M, Serrano S, Perello M, Mabrok M. Ultrasound-guided supraclavicular vs infraclavicular brachial plexus blocks in children. Paediatr Anaesth. 2008 Sep;18(9):838-44. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02644.x. Epub 2008 Jun 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- supraclavicular block and GA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .