Комбинированная надключичная блокада и общая анестезия у детей с хронической болезнью почек
Комбинированная общая анестезия и надключичная блокада под ультразвуковым контролем по сравнению с общей анестезией у детей с хронической болезнью почек, перенесших поверхностную артериовенозную фистулу верхней конечности.
- сравнить безопасность и эффективность надключичной блокады под ультразвуковым контролем в дополнение к общей анестезии у детей, подвергающихся поверхностной артериовенозной фистуле верхних конечностей для гемодиализа.
- сравните количество потребляемого анальгетика, а также вазодилатацию кровеносных сосудов верхних конечностей и ее влияние на сосудистый анастомоз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установленная болезнь почек является важной причиной заболеваемости и смертности у детей и имеет значение для проведения общей анестезии (1).
Анестезиологическое обеспечение педиатрических пациентов является уникально сложной задачей. Большая часть анестезиологического пособия включает обезболивание, лечение сопутствующих заболеваний и снижение риска побочных эффектов. Периоперационное обезболивание обычно включает мультимодальный фармакологический подход для минимизации потребности в опиоидах. Регионарная анестезия важна для контроля послеоперационной боли (2).
Послеоперационная анальгезия диктуется объемом и характером операции. По возможности следует использовать регионарную блокаду из-за ее опиоидсберегающего действия. В начале инфузий морфина дозу следует уменьшить из-за риска накопления активных метаболитов и связанной с этим токсичности опиатов. Нестероидные противовоспалительные препараты всегда избегают из-за их вредного воздействия на диурез (3).
Регионарная анестезия у детей является одним из наиболее ценных и безопасных методов лечения периоперационной боли и неотъемлемой частью современной анестезиологической практики. Он обеспечивает отличное обезболивание и позволяет лицам, осуществляющим уход, использовать мультимодальные методы обезболивания и сокращать использование опиоидов. Блокада плечевого сплетения верхних конечностей у детей Доступны различные доступы к плечевому сплетению. Выбор блока производится в зависимости от показаний. Надключичный доступ охватывает все операции на плечевой кости и ниже (4).
Использование регионарной анестезии в основном связано с вазодилатацией, которая может защитить от артериального спазма и может сыграть роль в уменьшении послеоперационных осложнений и успехе поверхностной артериовенозного шунта в качестве линии для гемодиализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет.
- с хронической болезнью почек.
- подвергается поверхностной артериовенозной фистуле верхних конечностей для проведения гемодиализа.
Критерий исключения:
- Известно, что у пациента аллергия на исследуемые препараты.
- Пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Только общий наркоз.
педиатрические пациенты получат только общую анестезию.
|
индукция общей анестезии пропофолом и поддерживающая севофлураном.
|
|
Активный компаратор: Общая анестезия плюс надключичная блокада.
педиатрические пациенты получат комбинированную надключичную блокаду и общую анестезию.
|
индукция общей анестезии пропофолом и поддерживающая терапия севофлураном, после чего пациенты получают надключичную блокаду бупивакаином 0,5 мл на кг массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время созревания брахиоцефальной фистулы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
время в неделях, необходимое фистуле для достижения клинической зрелости
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
|
|
расход анестетика
Временное ограничение: 90 минут интраоперационно
|
измерение анестезиологического MAC
|
90 минут интраоперационно
|
|
ВОЗНИКНОВЕНИЕ агитации
Временное ограничение: 30 минут после операции
|
Используется показатель RASS: -5 = глубокий седативный эффект и 4 = сильное возбуждение.
|
30 минут после операции
|
|
Оценка по шкале VAS
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
шкала 10 баллов.
ноль = нет боли и 10 = самая сильная боль
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Suresh S, Schaldenbrand K, Wallis B, De Oliveira GS Jr. Regional anaesthesia to improve pain outcomes in paediatric surgical patients: a qualitative systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):375-90. doi: 10.1093/bja/aeu156. Epub 2014 Jun 6.
- De Jose Maria B, Banus E, Navarro Egea M, Serrano S, Perello M, Mabrok M. Ultrasound-guided supraclavicular vs infraclavicular brachial plexus blocks in children. Paediatr Anaesth. 2008 Sep;18(9):838-44. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02644.x. Epub 2008 Jun 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Боль, Послеоперационный
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- supraclavicular block and GA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .