- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05580094
Комбинированная надключичная блокада и общая анестезия у детей с хронической болезнью почек
Комбинированная общая анестезия и надключичная блокада под ультразвуковым контролем по сравнению с общей анестезией у детей с хронической болезнью почек, перенесших поверхностную артериовенозную фистулу верхней конечности.
- сравнить безопасность и эффективность надключичной блокады под ультразвуковым контролем в дополнение к общей анестезии у детей, подвергающихся поверхностной артериовенозной фистуле верхних конечностей для гемодиализа.
- сравните количество потребляемого анальгетика, а также вазодилатацию кровеносных сосудов верхних конечностей и ее влияние на сосудистый анастомоз.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Установленная болезнь почек является важной причиной заболеваемости и смертности у детей и имеет значение для проведения общей анестезии (1).
Анестезиологическое обеспечение педиатрических пациентов является уникально сложной задачей. Большая часть анестезиологического пособия включает обезболивание, лечение сопутствующих заболеваний и снижение риска побочных эффектов. Периоперационное обезболивание обычно включает мультимодальный фармакологический подход для минимизации потребности в опиоидах. Регионарная анестезия важна для контроля послеоперационной боли (2).
Послеоперационная анальгезия диктуется объемом и характером операции. По возможности следует использовать регионарную блокаду из-за ее опиоидсберегающего действия. В начале инфузий морфина дозу следует уменьшить из-за риска накопления активных метаболитов и связанной с этим токсичности опиатов. Нестероидные противовоспалительные препараты всегда избегают из-за их вредного воздействия на диурез (3).
Регионарная анестезия у детей является одним из наиболее ценных и безопасных методов лечения периоперационной боли и неотъемлемой частью современной анестезиологической практики. Он обеспечивает отличное обезболивание и позволяет лицам, осуществляющим уход, использовать мультимодальные методы обезболивания и сокращать использование опиоидов. Блокада плечевого сплетения верхних конечностей у детей Доступны различные доступы к плечевому сплетению. Выбор блока производится в зависимости от показаний. Надключичный доступ охватывает все операции на плечевой кости и ниже (4).
Использование регионарной анестезии в основном связано с вазодилатацией, которая может защитить от артериального спазма и может сыграть роль в уменьшении послеоперационных осложнений и успехе поверхностной артериовенозного шунта в качестве линии для гемодиализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa F. Radwan Abd Elzaher, master
- Номер телефона: 01065603520
- Электронная почта: fathyesraa295@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saeid M. Elsawy, md
- Номер телефона: 01030072161
- Электронная почта: saeedelsawy17@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет.
- с хронической болезнью почек.
- подвергается поверхностной артериовенозной фистуле верхних конечностей для проведения гемодиализа.
Критерий исключения:
- Известно, что у пациента аллергия на исследуемые препараты.
- Пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Только общий наркоз.
педиатрические пациенты получат только общую анестезию.
|
индукция общей анестезии пропофолом и поддерживающая севофлураном.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Общая анестезия плюс надключичная блокада.
педиатрические пациенты получат комбинированную надключичную блокаду и общую анестезию.
|
индукция общей анестезии пропофолом и поддерживающая терапия севофлураном, после чего пациенты получают надключичную блокаду бупивакаином 0,5 мл на кг массы тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Оценка по модифицированной шкале CHEOPS (Шкала боли Детской больницы Восточного Онтарио)
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Suresh S, Schaldenbrand K, Wallis B, De Oliveira GS Jr. Regional anaesthesia to improve pain outcomes in paediatric surgical patients: a qualitative systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):375-90. doi: 10.1093/bja/aeu156. Epub 2014 Jun 6.
- De Jose Maria B, Banus E, Navarro Egea M, Serrano S, Perello M, Mabrok M. Ultrasound-guided supraclavicular vs infraclavicular brachial plexus blocks in children. Paediatr Anaesth. 2008 Sep;18(9):838-44. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02644.x. Epub 2008 Jun 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- supraclavicular block and GA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования только общий наркоз.
-
Hospital Civil de GuadalajaraРекрутингОстрый респираторный дистресс-синдромМексика
-
Montefiore Medical CenterОтозванСердечная недостаточность | Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleЗавершенныйГипертония | Аневризма брюшной аорты | АтероматозИспания
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicЗавершенный
-
University of JenaKKS NetzwerkПрекращено
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABЗавершенныйЗдоровые субъекты | КурильщикиШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricЗавершенныйСиндром гипоплазии левых отделов сердца | Транспозиция Великих Сосудов | Оценка гемодинамики на основе потребления кислородаСоединенные Штаты