Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная надключичная блокада и общая анестезия у детей с хронической болезнью почек

12 октября 2022 г. обновлено: Esraa Fathy Radwan Abd Elzaher, Assiut University

Комбинированная общая анестезия и надключичная блокада под ультразвуковым контролем по сравнению с общей анестезией у детей с хронической болезнью почек, перенесших поверхностную артериовенозную фистулу верхней конечности.

  • сравнить безопасность и эффективность надключичной блокады под ультразвуковым контролем в дополнение к общей анестезии у детей, подвергающихся поверхностной артериовенозной фистуле верхних конечностей для гемодиализа.
  • сравните количество потребляемого анальгетика, а также вазодилатацию кровеносных сосудов верхних конечностей и ее влияние на сосудистый анастомоз.

Обзор исследования

Подробное описание

Установленная болезнь почек является важной причиной заболеваемости и смертности у детей и имеет значение для проведения общей анестезии (1).

Анестезиологическое обеспечение педиатрических пациентов является уникально сложной задачей. Большая часть анестезиологического пособия включает обезболивание, лечение сопутствующих заболеваний и снижение риска побочных эффектов. Периоперационное обезболивание обычно включает мультимодальный фармакологический подход для минимизации потребности в опиоидах. Регионарная анестезия важна для контроля послеоперационной боли (2).

Послеоперационная анальгезия диктуется объемом и характером операции. По возможности следует использовать регионарную блокаду из-за ее опиоидсберегающего действия. В начале инфузий морфина дозу следует уменьшить из-за риска накопления активных метаболитов и связанной с этим токсичности опиатов. Нестероидные противовоспалительные препараты всегда избегают из-за их вредного воздействия на диурез (3).

Регионарная анестезия у детей является одним из наиболее ценных и безопасных методов лечения периоперационной боли и неотъемлемой частью современной анестезиологической практики. Он обеспечивает отличное обезболивание и позволяет лицам, осуществляющим уход, использовать мультимодальные методы обезболивания и сокращать использование опиоидов. Блокада плечевого сплетения верхних конечностей у детей Доступны различные доступы к плечевому сплетению. Выбор блока производится в зависимости от показаний. Надключичный доступ охватывает все операции на плечевой кости и ниже (4).

Использование регионарной анестезии в основном связано с вазодилатацией, которая может защитить от артериального спазма и может сыграть роль в уменьшении послеоперационных осложнений и успехе поверхностной артериовенозного шунта в качестве линии для гемодиализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esraa F. Radwan Abd Elzaher, master
  • Номер телефона: 01065603520
  • Электронная почта: fathyesraa295@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Saeid M. Elsawy, md
  • Номер телефона: 01030072161
  • Электронная почта: saeedelsawy17@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет.
  • с хронической болезнью почек.
  • подвергается поверхностной артериовенозной фистуле верхних конечностей для проведения гемодиализа.

Критерий исключения:

  • Известно, что у пациента аллергия на исследуемые препараты.
  • Пациенты с противопоказаниями к регионарной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Только общий наркоз.
педиатрические пациенты получат только общую анестезию.
индукция общей анестезии пропофолом и поддерживающая севофлураном.
ACTIVE_COMPARATOR: Общая анестезия плюс надключичная блокада.
педиатрические пациенты получат комбинированную надключичную блокаду и общую анестезию.
индукция общей анестезии пропофолом и поддерживающая терапия севофлураном, после чего пациенты получают надключичную блокаду бупивакаином 0,5 мл на кг массы тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Оценка по модифицированной шкале CHEOPS (Шкала боли Детской больницы Восточного Онтарио)
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования только общий наркоз.

Подписаться