- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05580094
Bloqueio Supraclavicular Combinado e Anestesia Geral em Pacientes Pediátricos com Doença Renal Crônica
Anestesia Geral Combinada e Bloqueio Supraclavicular Guiado por Ultrassom Versus Anestesia Geral em Pacientes Pediátricos com Doença Renal Crônica Submetidos à Superficialização do Membro Superior de Fístula Arteriovenosa.
- comparar a segurança e a eficácia do bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom associado à anestesia geral em pacientes pediátricos submetidos à superficialização do membro superior de fístula arteriovenosa para hemodiálise.
- comparar a quantidade de consumo de analgésicos, bem como a vasodilatação dos vasos sanguíneos do membro superior e suas implicações na anastomose vascular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal estabelecida é uma causa significativa de morbidade e mortalidade em crianças e tem implicações na condução da anestesia geral (1).
O manejo anestésico de pacientes pediátricos é um desafio único. Grande parte dos cuidados anestésicos inclui controle da dor, controle de doenças concomitantes e redução do risco de eventos adversos. O manejo da dor perioperatória geralmente envolve uma abordagem farmacológica multimodal para minimizar a necessidade de opioides. A anestesia regional é valiosa para o controle da dor pós-operatória (2).
A analgesia pós-operatória é ditada pela extensão e natureza da cirurgia. O bloqueio regional deve ser utilizado sempre que possível por seus efeitos poupadores de opioides. Quando as infusões de morfina são iniciadas, a dose deve ser reduzida devido ao risco de acúmulo de metabólitos ativos e toxicidade resultante de opiáceos. Drogas anti-inflamatórias não esteróides são sempre evitadas devido aos seus efeitos deletérios sobre a produção de urina (3).
A anestesia regional pediátrica é uma das ferramentas mais valiosas e seguras para tratar a dor perioperatória e é uma parte essencial da prática anestésica moderna. Proporciona excelente alívio da dor e permite que os cuidadores usem técnicas analgésicas multimodais e diminuam o uso de opioides. Bloqueios do plexo braquial da extremidade superior em crianças Estão disponíveis várias abordagens para o plexo braquial. A escolha do bloco é feita em função das indicações. A abordagem supraclavicular abrange todas as cirurgias do úmero e abaixo (4).
O uso de anestesia regional está principalmente associado à vasodilatação, que pode proteger contra o espasmo arterial e pode desempenhar um papel na diminuição da complicação pós-operatória e no sucesso da superficialização do shunt arteriovenoso como uma linha para hemodiálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa F. Radwan Abd Elzaher, master
- Número de telefone: 01065603520
- E-mail: fathyesraa295@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Saeid M. Elsawy, md
- Número de telefone: 01030072161
- E-mail: saeedelsawy17@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos menores de 18 anos.
- com doença renal crônica.
- submetidos à superficialização de membro superior de fístula arteriovenosa para hemodiálise.
Critério de exclusão:
- Paciente sabidamente alérgico aos medicamentos estudados.
- Pacientes com contra-indicações à anestesia regional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Apenas anestesia geral.
os pacientes pediátricos receberão apenas anestesia geral.
|
indução da anestesia geral com propofol e manutenção com sevoflurano.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia geral mais bloqueio supraclavicular.
os pacientes pediátricos receberão bloqueio supraclavicular combinado e anestesia geral.
|
indução da anestesia geral com propofol e manutenção com sevoflurano, em seguida os pacientes receberão o bloqueio supraclavicular com bupivacaína 0,5 ml por kg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Avaliado por CHEOPS modificado (escala de dor do hospital infantil do leste de Ontário)
|
24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Suresh S, Schaldenbrand K, Wallis B, De Oliveira GS Jr. Regional anaesthesia to improve pain outcomes in paediatric surgical patients: a qualitative systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):375-90. doi: 10.1093/bja/aeu156. Epub 2014 Jun 6.
- De Jose Maria B, Banus E, Navarro Egea M, Serrano S, Perello M, Mabrok M. Ultrasound-guided supraclavicular vs infraclavicular brachial plexus blocks in children. Paediatr Anaesth. 2008 Sep;18(9):838-44. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02644.x. Epub 2008 Jun 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- supraclavicular block and GA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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