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Bloqueio Supraclavicular Combinado e Anestesia Geral em Pacientes Pediátricos com Doença Renal Crônica

12 de outubro de 2022 atualizado por: Esraa Fathy Radwan Abd Elzaher, Assiut University

Anestesia Geral Combinada e Bloqueio Supraclavicular Guiado por Ultrassom Versus Anestesia Geral em Pacientes Pediátricos com Doença Renal Crônica Submetidos à Superficialização do Membro Superior de Fístula Arteriovenosa.

  • comparar a segurança e a eficácia do bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom associado à anestesia geral em pacientes pediátricos submetidos à superficialização do membro superior de fístula arteriovenosa para hemodiálise.
  • comparar a quantidade de consumo de analgésicos, bem como a vasodilatação dos vasos sanguíneos do membro superior e suas implicações na anastomose vascular.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença renal estabelecida é uma causa significativa de morbidade e mortalidade em crianças e tem implicações na condução da anestesia geral (1).

O manejo anestésico de pacientes pediátricos é um desafio único. Grande parte dos cuidados anestésicos inclui controle da dor, controle de doenças concomitantes e redução do risco de eventos adversos. O manejo da dor perioperatória geralmente envolve uma abordagem farmacológica multimodal para minimizar a necessidade de opioides. A anestesia regional é valiosa para o controle da dor pós-operatória (2).

A analgesia pós-operatória é ditada pela extensão e natureza da cirurgia. O bloqueio regional deve ser utilizado sempre que possível por seus efeitos poupadores de opioides. Quando as infusões de morfina são iniciadas, a dose deve ser reduzida devido ao risco de acúmulo de metabólitos ativos e toxicidade resultante de opiáceos. Drogas anti-inflamatórias não esteróides são sempre evitadas devido aos seus efeitos deletérios sobre a produção de urina (3).

A anestesia regional pediátrica é uma das ferramentas mais valiosas e seguras para tratar a dor perioperatória e é uma parte essencial da prática anestésica moderna. Proporciona excelente alívio da dor e permite que os cuidadores usem técnicas analgésicas multimodais e diminuam o uso de opioides. Bloqueios do plexo braquial da extremidade superior em crianças Estão disponíveis várias abordagens para o plexo braquial. A escolha do bloco é feita em função das indicações. A abordagem supraclavicular abrange todas as cirurgias do úmero e abaixo (4).

O uso de anestesia regional está principalmente associado à vasodilatação, que pode proteger contra o espasmo arterial e pode desempenhar um papel na diminuição da complicação pós-operatória e no sucesso da superficialização do shunt arteriovenoso como uma linha para hemodiálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos menores de 18 anos.
  • com doença renal crônica.
  • submetidos à superficialização de membro superior de fístula arteriovenosa para hemodiálise.

Critério de exclusão:

  • Paciente sabidamente alérgico aos medicamentos estudados.
  • Pacientes com contra-indicações à anestesia regional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Apenas anestesia geral.
os pacientes pediátricos receberão apenas anestesia geral.
indução da anestesia geral com propofol e manutenção com sevoflurano.
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia geral mais bloqueio supraclavicular.
os pacientes pediátricos receberão bloqueio supraclavicular combinado e anestesia geral.
indução da anestesia geral com propofol e manutenção com sevoflurano, em seguida os pacientes receberão o bloqueio supraclavicular com bupivacaína 0,5 ml por kg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Avaliado por CHEOPS modificado (escala de dor do hospital infantil do leste de Ontário)
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

14 de novembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Dor Pós Operatória

Ensaios clínicos em apenas anestesia geral.

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