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Bloqueo Supraclavicular Combinado y Anestesia General en Pacientes Pediátricos con Enfermedad Renal Crónica

8 de noviembre de 2024 actualizado por: Esraa Fathy Radwan Abd Elzaher, Assiut University

Anestesia general combinada y bloqueo supraclavicular guiado por ecografía versus anestesia general en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica sometidos a superficialización del miembro superior por fístula arteriovenosa.

  • comparar la seguridad y eficacia del bloqueo supraclavicular guiado por ecografía además de la anestesia general en pacientes pediátricos sometidos a superficialización de miembro superior de fístula arteriovenosa para hemodiálisis.
  • comparar la cantidad de consumo de analgésicos así como la vasodilatación de los vasos sanguíneos del miembro superior y sus implicaciones en la anastomosis vascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad renal establecida es una causa significativa de morbilidad y mortalidad en los niños y tiene implicaciones para la conducción de la anestesia general (1).

El manejo anestésico de los pacientes pediátricos es un desafío único. Una gran parte de la atención anestésica incluye el manejo del dolor, el manejo de enfermedades concomitantes y la reducción del riesgo de eventos adversos. El manejo del dolor perioperatorio generalmente involucra un enfoque farmacológico multimodal para minimizar los requerimientos de opiáceos. La anestesia regional es valiosa para el control del dolor posoperatorio (2).

La analgesia posoperatoria está dictada por la extensión y la naturaleza de la cirugía. El bloqueo regional debe utilizarse siempre que sea posible por sus efectos ahorradores de opioides. Cuando se inicien infusiones de morfina, la dosis debe reducirse debido al riesgo de acumulación de metabolitos activos y la toxicidad por opiáceos resultante. Siempre se evitan los fármacos antiinflamatorios no esteroideos debido a sus efectos nocivos sobre la diuresis (3).

La anestesia regional pediátrica es una de las herramientas más valiosas y seguras para tratar el dolor perioperatorio y es una parte esencial de la práctica anestésica moderna. Proporciona un excelente alivio del dolor y permite a los cuidadores utilizar técnicas analgésicas multimodales y disminuir el uso de opioides. Bloqueos del plexo braquial de las extremidades superiores en niños Hay varios enfoques disponibles para el plexo braquial. La elección del bloque se realiza en función de las indicaciones. El abordaje supraclavicular cubre todas las cirugías del húmero y por debajo (4).

El uso de anestesia regional se asocia principalmente con la vasodilatación que puede proteger contra el espasmo arterial y puede desempeñar un papel en la disminución de la complicación posoperatoria y el éxito de la superficialización de la derivación arteriovenosa como vía para la hemodiálisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Egypt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos menores de 18 años.
  • con enfermedad renal crónica.
  • sometido a superficialización de miembro superior de fístula arteriovenosa para hemodiálisis.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con alergia conocida a los fármacos estudiados.
  • Pacientes con contraindicaciones a la anestesia regional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Sólo anestesia general.
los pacientes pediátricos recibirán únicamente anestesia general.
inducción de anestesia general con propofol y mantenimiento con sevoflurano.
Comparador activo: Anestesia general más bloqueo supraclavicular.
los pacientes pediátricos recibirán bloqueo supraclavicular combinado y anestesia general.
inducción de anestesia general con propofol y mantenimiento con sevoflurano, luego los pacientes recibirán el bloqueo supraclavicular con bupivacaína 0,5 ml por kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de maduración de la fístula braquiocefálica.
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Tiempo en semanas que requiere la fístula para estar clínicamente madura.
6 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
24 horas postoperatorio
consumo de anestésico
Periodo de tiempo: 90 minutos intraoperatorios
medición de anestesia MAC
90 minutos intraoperatorios
Agitación de emergencia
Periodo de tiempo: 30 minutos postoperatorio
Puntuación RASS utilizada con -5 = profundamente sedado y 4 = muy agitado
30 minutos postoperatorio
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24h
escala de 10 puntos. cero = sin dolor y 10 = dolor más intenso
Postoperatorio 24h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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