- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05580094
Bloqueo Supraclavicular Combinado y Anestesia General en Pacientes Pediátricos con Enfermedad Renal Crónica
Anestesia general combinada y bloqueo supraclavicular guiado por ecografía versus anestesia general en pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica sometidos a superficialización del miembro superior por fístula arteriovenosa.
- comparar la seguridad y eficacia del bloqueo supraclavicular guiado por ecografía además de la anestesia general en pacientes pediátricos sometidos a superficialización de miembro superior de fístula arteriovenosa para hemodiálisis.
- comparar la cantidad de consumo de analgésicos así como la vasodilatación de los vasos sanguíneos del miembro superior y sus implicaciones en la anastomosis vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal establecida es una causa significativa de morbilidad y mortalidad en los niños y tiene implicaciones para la conducción de la anestesia general (1).
El manejo anestésico de los pacientes pediátricos es un desafío único. Una gran parte de la atención anestésica incluye el manejo del dolor, el manejo de enfermedades concomitantes y la reducción del riesgo de eventos adversos. El manejo del dolor perioperatorio generalmente involucra un enfoque farmacológico multimodal para minimizar los requerimientos de opiáceos. La anestesia regional es valiosa para el control del dolor posoperatorio (2).
La analgesia posoperatoria está dictada por la extensión y la naturaleza de la cirugía. El bloqueo regional debe utilizarse siempre que sea posible por sus efectos ahorradores de opioides. Cuando se inicien infusiones de morfina, la dosis debe reducirse debido al riesgo de acumulación de metabolitos activos y la toxicidad por opiáceos resultante. Siempre se evitan los fármacos antiinflamatorios no esteroideos debido a sus efectos nocivos sobre la diuresis (3).
La anestesia regional pediátrica es una de las herramientas más valiosas y seguras para tratar el dolor perioperatorio y es una parte esencial de la práctica anestésica moderna. Proporciona un excelente alivio del dolor y permite a los cuidadores utilizar técnicas analgésicas multimodales y disminuir el uso de opioides. Bloqueos del plexo braquial de las extremidades superiores en niños Hay varios enfoques disponibles para el plexo braquial. La elección del bloque se realiza en función de las indicaciones. El abordaje supraclavicular cubre todas las cirugías del húmero y por debajo (4).
El uso de anestesia regional se asocia principalmente con la vasodilatación que puede proteger contra el espasmo arterial y puede desempeñar un papel en la disminución de la complicación posoperatoria y el éxito de la superficialización de la derivación arteriovenosa como vía para la hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos menores de 18 años.
- con enfermedad renal crónica.
- sometido a superficialización de miembro superior de fístula arteriovenosa para hemodiálisis.
Criterio de exclusión:
- Paciente con alergia conocida a los fármacos estudiados.
- Pacientes con contraindicaciones a la anestesia regional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Sólo anestesia general.
los pacientes pediátricos recibirán únicamente anestesia general.
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inducción de anestesia general con propofol y mantenimiento con sevoflurano.
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Comparador activo: Anestesia general más bloqueo supraclavicular.
los pacientes pediátricos recibirán bloqueo supraclavicular combinado y anestesia general.
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inducción de anestesia general con propofol y mantenimiento con sevoflurano, luego los pacientes recibirán el bloqueo supraclavicular con bupivacaína 0,5 ml por kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de maduración de la fístula braquiocefálica.
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Tiempo en semanas que requiere la fístula para estar clínicamente madura.
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6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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24 horas postoperatorio
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consumo de anestésico
Periodo de tiempo: 90 minutos intraoperatorios
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medición de anestesia MAC
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90 minutos intraoperatorios
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Agitación de emergencia
Periodo de tiempo: 30 minutos postoperatorio
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Puntuación RASS utilizada con -5 = profundamente sedado y 4 = muy agitado
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30 minutos postoperatorio
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24h
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escala de 10 puntos.
cero = sin dolor y 10 = dolor más intenso
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Postoperatorio 24h
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Suresh S, Schaldenbrand K, Wallis B, De Oliveira GS Jr. Regional anaesthesia to improve pain outcomes in paediatric surgical patients: a qualitative systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):375-90. doi: 10.1093/bja/aeu156. Epub 2014 Jun 6.
- De Jose Maria B, Banus E, Navarro Egea M, Serrano S, Perello M, Mabrok M. Ultrasound-guided supraclavicular vs infraclavicular brachial plexus blocks in children. Paediatr Anaesth. 2008 Sep;18(9):838-44. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02644.x. Epub 2008 Jun 9.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Dolor Postoperatorio
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- supraclavicular block and GA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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