Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd supraclaviculair blok en algemene anesthesie bij pediatrische patiënten met chronische nierziekte

8 november 2024 bijgewerkt door: Esraa Fathy Radwan Abd Elzaher, Assiut University

Gecombineerde algemene anesthesie en echogeleide supraclaviculaire blokkade versus algemene anesthesie bij pediatrische patiënten met chronische nierziekte die oppervlakkige verharding van de bovenste ledematen ondergaan van arterioveneuze fistel.

  • vergelijk de veiligheid en werkzaamheid van echogeleide supraclaviculaire blokkade naast algemene anesthesie bij pediatrische patiënten die superficialisatie van de bovenste ledematen van arterioveneuze fistels ondergaan voor hemodialyse.
  • vergelijk de hoeveelheid analgeticaconsumptie en vasodilatatie van bloedvaten in de bovenste ledematen en de implicaties ervan voor de vasculaire anastomose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vastgestelde nierziekte is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen en heeft implicaties voor de uitvoering van algehele anesthesie (1).

Anesthesiebehandeling van pediatrische patiënten is een unieke uitdaging. Een groot deel van de anesthesiezorg omvat pijnbestrijding, behandeling van bijkomende ziekten en risicovermindering voor bijwerkingen. Perioperatieve pijnbehandeling omvat meestal een multimodale farmacologische benadering om de behoefte aan opioïden te minimaliseren. Regionale anesthesie is waardevol voor postoperatieve pijnbestrijding (2).

Postoperatieve analgesie wordt bepaald door de omvang en aard van de operatie. Regionaal blok moet waar mogelijk worden gebruikt vanwege de opioïde-sparende effecten. Wanneer met morfine-infusies wordt begonnen, moet de dosis worden verlaagd vanwege het risico op accumulatie van actieve metabolieten en de daaruit voortvloeiende opiaattoxiciteit. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden altijd vermeden vanwege hun schadelijke effecten op de urineproductie (3).

Regionale anesthesie bij kinderen is een van de meest waardevolle en veilige hulpmiddelen om perioperatieve pijn te behandelen en vormt een essentieel onderdeel van de moderne anesthesiepraktijk. Het biedt uitstekende pijnverlichting en stelt zorgverleners in staat om multimodale analgetische technieken te gebruiken en het gebruik van opioïden te verminderen. Blokkade van de plexus brachialis van de bovenste extremiteit bij kinderen Er zijn verschillende benaderingen van de plexus brachialis beschikbaar. De keuze van het blok wordt gemaakt afhankelijk van de indicaties. De supraclaviculaire benadering omvat alle operaties van de humerus en daaronder (4).

Het gebruik van regionale anesthesie wordt meestal geassocieerd met vasodilatatie, wat kan beschermen tegen arteriële spasmen en een rol kan spelen bij het verminderen van de postoperatieve complicatie en het succes van de oppervlakkigheid van de arterioveneuze shunt als lijn voor hemodialyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar.
  • met chronische nierziekte.
  • oppervlakkige verharding van de bovenste ledematen van een arterioveneuze fistel ondergaan voor hemodialyse.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt waarvan bekend is dat hij allergisch is voor de onderzochte geneesmiddelen.
  • Patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Alleen algemene anesthesie.
de pediatrische patiënten krijgen alleen algemene anesthesie.
Ander: alleen algehele anesthesie.
inductie van algemene anesthesie door propofol en onderhoudssevofluraan.
Actieve vergelijker: Algemene anesthesie plus supraclaviculair blok.
de pediatrische patiënten krijgen een gecombineerd supraclaviculair blok en algemene anesthesie.
Ander: algemene anesthesie plus supraclaviculair blok.
inductie van algehele anesthesie door propofol en sevofluraan als onderhoudsbehandeling, daarna krijgen de patiënten het supraclaviculaire blok met bupivacaïne 0,5 ml per kg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rijpingstijd van de brachiocephalische fistel
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
tijd in weken die de fistel nodig heeft om klinisch volwassen te zijn
6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve analgesietijd
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief
verdovende consumptie
Tijdsspanne: 90 minuten intraoperatief
meting van anesthesie MAC
90 minuten intraoperatief
EMERGENTIE agitatie
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
RASS-score gebruikt waarbij -5 = diep verdoofd en 4 = zeer geagiteerd
30 minuten postoperatief
VAS-score
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
schaal van 10 punten. nul=geen pijn en 10=ergste pijn
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • supraclavicular block and GA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren