Blocco sopraclavicolare combinato e anestesia generale in pazienti pediatrici con malattia renale cronica
Anestesia generale combinata e blocco sopraclavicolare ecoguidato contro anestesia generale in pazienti pediatrici con malattia renale cronica sottoposti a superficializzazione dell'arto superiore della fistola artero-venosa.
- confrontare la sicurezza e l'efficacia del blocco sopraclavicolare ecoguidato in aggiunta all'anestesia generale nei pazienti pediatrici sottoposti a superficializzazione dell'arto superiore della fistola artero-venosa per emodialisi.
- confrontare la quantità di consumo di analgesici così come la vasodilatazione dei vasi sanguigni dell'arto superiore e le sue implicazioni sull'anastomosi vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale accertata è una causa significativa di morbilità e mortalità nei bambini e ha implicazioni per la conduzione dell'anestesia generale (1).
La gestione dell'anestesia dei pazienti pediatrici è particolarmente impegnativa. Gran parte delle cure anestesiologiche comprende la gestione del dolore, la gestione della malattia concomitante e la riduzione del rischio di eventi avversi. La gestione del dolore perioperatorio di solito comporta un approccio farmacologico multimodale per ridurre al minimo il fabbisogno di oppioidi. L'anestesia regionale è preziosa per il controllo del dolore postoperatorio (2).
L'analgesia postoperatoria è dettata dall'entità e dalla natura dell'intervento. Il blocco regionale dovrebbe essere utilizzato ove possibile per i suoi effetti di risparmio di oppioidi. Quando si iniziano le infusioni di morfina, la dose deve essere ridotta a causa del rischio di accumulo di metaboliti attivi e della conseguente tossicità da oppiacei. I farmaci antinfiammatori non steroidei sono sempre evitati a causa dei loro effetti deleteri sulla diuresi (3).
L'anestesia regionale pediatrica è uno degli strumenti più preziosi e sicuri per il trattamento del dolore perioperatorio ed è una parte essenziale della moderna pratica anestetica. Fornisce un eccellente sollievo dal dolore e consente agli operatori sanitari di utilizzare tecniche analgesiche multimodali e ridurre l'uso di oppioidi. Blocchi del plesso brachiale dell'estremità superiore nei bambini Sono disponibili vari approcci al plesso brachiale. La scelta del blocco viene effettuata in base alle indicazioni. L'approccio sopraclavicolare copre tutti gli interventi chirurgici dell'omero e sotto (4).
L'uso dell'anestesia regionale è principalmente associato alla vasodilatazione che può proteggere dallo spasmo arterioso e può svolgere un ruolo nel ridurre le complicanze postoperatorie e il successo della superficializzazione dello shunt arterovenoso come linea per l'emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni.
- con malattia renale cronica.
- sottoposti a superficializzazione dell'arto superiore di fistola arterovenosa per emodialisi.
Criteri di esclusione:
- Paziente noto per avere allergia ai farmaci studiati.
- Pazienti con controindicazioni all'anestesia regionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Solo anestesia generale.
i pazienti pediatrici riceveranno solo l'anestesia generale.
|
induzione dell'anestesia generale con propofol e sevoflurano di mantenimento.
|
|
Comparatore attivo: Anestesia generale più blocco sopraclavicolare.
i pazienti pediatrici riceveranno blocco sopraclavicolare combinato e anestesia generale.
|
induzione dell'anestesia generale con propofol e sevoflurano di mantenimento, quindi i pazienti riceveranno il blocco sopraclavicolare con bupivacaina 0,5 ml per kg.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di maturazione della fistola brachiocefalica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
tempo in settimane richiesto dalla fistola per essere clinicamente matura
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
24 ore dopo l'intervento
|
|
|
consumo di anestetico
Lasso di tempo: 90 minuti intraoperatori
|
misurazione dell'anestesia MAC
|
90 minuti intraoperatori
|
|
Agitazione di EMERGENZA
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
|
Punteggio RASS utilizzato con -5 = profondamente sedato e 4 = molto agitato
|
30 minuti dopo l'intervento
|
|
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
scala di 10 punti.
zero = nessun dolore e 10 = dolore più intenso
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Manyande A, Cyna AM, Yip P, Chooi C, Middleton P. Non-pharmacological interventions for assisting the induction of anaesthesia in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 14;2015(7):CD006447. doi: 10.1002/14651858.CD006447.pub3.
- Suresh S, Schaldenbrand K, Wallis B, De Oliveira GS Jr. Regional anaesthesia to improve pain outcomes in paediatric surgical patients: a qualitative systematic review of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2014 Sep;113(3):375-90. doi: 10.1093/bja/aeu156. Epub 2014 Jun 6.
- De Jose Maria B, Banus E, Navarro Egea M, Serrano S, Perello M, Mabrok M. Ultrasound-guided supraclavicular vs infraclavicular brachial plexus blocks in children. Paediatr Anaesth. 2008 Sep;18(9):838-44. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02644.x. Epub 2008 Jun 9.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Dolore, Postoperatorio
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- supraclavicular block and GA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .