デングRDTの評価研究

デング熱は新興感染症であり、100 を超える熱帯諸国で流行しています。 これは深刻な公衆衛生上の問題であり、2016 年には世界で 1 億人を超えると推定されており、2006 年以降、年齢調整された割合でほぼ 60% 上昇しています。 デング熱の感染率の上昇は世界のすべての主要地域に影響を与えていますが、アジア太平洋地域は深刻なデング熱の影響を不釣り合いに受けており、南北アメリカの感染率は南北アメリカよりも 18 倍高くなっています。 気候変動とグローバリゼーションにより、媒介蚊と病原体の両方が以前は影響を受けていなかった地域に地理的に広がり、デング熱の影響を受ける人々の数が増加しています。 残念ながら、デング熱に特異的な抗ウイルス薬やワクチンはありません。 したがって、正確で早期の診断は、流行地域での病気の適切かつタイムリーな管理と制御に不可欠です。 デング熱は幅広い疾患を引き起こします。 原発性デング熱は、亜臨床疾患からインフルエンザのような症状までさまざまです。 あまり一般的ではありませんが、二次デング熱は死亡率と罹患率の増加と関連しています。 診断の遅れは重度のデング熱のリスクを高め、病気の転帰を悪化させる可能性があるため、急性期のデング熱を正確かつ効率的かつ迅速に診断することが不可欠です。 急性デング熱感染を診断するために最も一般的に使用される検査は、市販の ELISA です。 ポイントオブケア診断に対する需要の高まりにより、過去 20 年間に多くのデング熱 RDT が台頭し、市場に殺到しました。 RDT は、このウイルス感染を診断するための最も簡単で費用対効果の高い方法です。 ユーザーフレンドリーで、機器を必要とせず、PCR や ELISA よりも迅速に結果を提供します。 NS1、IgM、および IgG を検出できるさまざまな形式のデング RDT が市販されています。 1 回の RDT で NS1、IgM、および IgG を検出することで、初期のデング熱を検出できるだけでなく、過去のデング熱感染も検出し、疾患の予後に役立ちます。 テストの総合評価ではなく、デングRDTの個々のマーカーに焦点を当てた多くの研究が以前に実施されてきました。 これは、医療提供者が急性デング熱を診断するのに最適な全体的な検査を決定し、単一の検査形式で過去のデング熱を検出することを決定することを著しく妨げています. したがって、この研究は、現在市場に出回っている単一のテスト形式で抗原と抗体を検出して急性デング熱を診断し、利害関係者の意思決定をより幅広く支援するデング熱RDTの直接比較を行うことを目的としています。