Evalueringsundersøgelse af Dengue RDT'er

Dengue er en ny infektionssygdom og er endemisk i mere end 100 tropiske nationer. Det er et alvorligt folkesundhedsproblem med en anslået global forekomst på > 100 millioner i 2016, en stigning på næsten 60 % i aldersstandardiserede rater siden 2006. Mens stigende dengue-infektionsrater påvirker alle større regioner i verden, er Asien-Stillehavsregionen uforholdsmæssigt påvirket af alvorlig dengue, med 18 gange højere rater i Sydøstasien end i Amerika. Klimaændringer og globalisering har lettet den geografiske spredning af både myggevektoren og patogenet til tidligere upåvirkede områder, og derved øget antallet af mennesker, der er ramt af dengue. Desværre findes der ingen specifik antiviral medicin og vaccine mod dengue. Derfor er en nøjagtig og tidlig diagnose afgørende for korrekt og rettidig styring og kontrol af sygdommen i endemiske områder. Dengue forårsager et bredt spektrum af sygdomme. Primær dengue kan variere fra subklinisk sygdom til influenzalignende symptomer. Selvom mindre almindelig sekundær dengue er forbundet med øget dødelighed og morbiditet. Nøjagtig, effektiv og hurtig diagnosticering af dengue i det akutte stadium er afgørende, da en forsinkelse i diagnosen øger risikoen for svær dengue og kan føre til dårligt sygdomsudfald. De mest almindeligt anvendte tests til at diagnosticere akut dengue-infektion er kommerciel ELISA. Mange Dengue RDT'er kom i stigning og oversvømmede markedet i de sidste to årtier på grund af den voksende efterspørgsel efter point-of-care diagnostik. RDT er den nemmeste og mest omkostningseffektive metode til diagnosticering af denne virusinfektion. Det er brugervenligt, kræver intet udstyr og giver resultater hurtigere end PCR og ELISA. Forskellige formater af Dengue RDT'er er tilgængelige på markedet, som kan detektere NS1, IgM og IgG. Påvisning af NS1, IgM og IgG i enkelt RDT, detekterer ikke kun primær dengue, men detekterer også tidligere dengue-infektion og kan være nyttig i sygdomsprognosen. Mange undersøgelser er tidligere blevet udført med fokus på individuelle markører for dengue RDT og ikke den kombinerede vurdering af testen. Dette har væsentligt hæmmet sundhedsudbydere i at beslutte, hvilke overordnede tests der er bedst til at diagnosticere akut dengue og opdager tidligere dengue i et enkelt testformat. Derfor vil denne undersøgelse sigte mod at udføre en head-to-head sammenligning af Dengue RDT'er, som detekterer antigen og antistoffer i enkelt testformat, der i øjeblikket er på markedet for at diagnosticere akut dengue for at hjælpe interessenternes beslutningstagning mere bredt.