Badanie oceniające RDT dengi

Denga to pojawiająca się choroba zakaźna, występująca endemicznie w ponad 100 krajach tropikalnych. Jest to poważny problem zdrowia publicznego, z szacowaną globalną częstością występowania > 100 milionów w 2016 r., co oznacza prawie 60% wzrost standaryzowanych wiekowo wskaźników od 2006 r. Podczas gdy rosnące wskaźniki infekcji dengą dotykają wszystkich głównych regionów świata, region Azji i Pacyfiku jest nieproporcjonalnie dotknięty ciężką dengą, z wskaźnikami 18 razy wyższymi w Azji Południowo-Wschodniej niż w obu Amerykach. Zmiana klimatu i globalizacja ułatwiły geograficzne rozprzestrzenianie się zarówno wektora komarów, jak i patogenu na obszary wcześniej nie dotknięte chorobą, zwiększając w ten sposób liczbę osób dotkniętych dengą. Niestety, nie istnieje żaden konkretny lek przeciwwirusowy ani szczepionka przeciwko dendze. Dlatego dokładna i wczesna diagnoza jest niezbędna do właściwego i terminowego zarządzania i kontroli choroby w regionach endemicznych. Denga powoduje szerokie spektrum chorób. Pierwotna denga może wahać się od objawów subklinicznych do objawów grypopodobnych. Chociaż mniej powszechna wtórna denga wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i zachorowalnością. Dokładna, skuteczna i szybka diagnoza dengi w ostrej fazie jest niezbędna, ponieważ opóźnienie w postawieniu diagnozy zwiększa ryzyko ciężkiego przebiegu dengi i może prowadzić do złego przebiegu choroby. Najczęściej stosowanymi testami do diagnozowania ostrej infekcji dengi są komercyjne testy ELISA. W ciągu ostatnich dwóch dekad pojawiło się wiele RDT na Dengę, które zalały rynek ze względu na rosnące zapotrzebowanie na diagnostykę przyłóżkową. RDT jest najłatwiejszą i najbardziej opłacalną metodą diagnozowania tej infekcji wirusowej. Jest przyjazny dla użytkownika, nie wymaga sprzętu i zapewnia wyniki szybciej niż PCR i ELISA. Na rynku dostępne są różne formaty RDT Dengue, które mogą wykrywać NS1, IgM i IgG. Wykrywanie NS1, IgM i IgG w pojedynczym RDT nie tylko wykrywa pierwotną dengę, ale także wykrywa przebytą infekcję dengą i może być pomocne w prognozowaniu choroby. Wcześniej przeprowadzono wiele badań skupiających się na poszczególnych markerach RDT dengi, a nie na łącznej ocenie testu. To znacznie utrudniło podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną podjęcie decyzji, które ogólne testy są najlepsze do diagnozowania ostrej dengi i wykrywania dengi w przeszłości w jednym formacie testu. W związku z tym niniejsze badanie będzie miało na celu bezpośrednie porównanie RDT dengi, które wykrywają antygen i przeciwciała w jednym formacie testu obecnie dostępnym na rynku w celu zdiagnozowania ostrej dengi, aby pomóc zainteresowanym stronom w podejmowaniu decyzji w szerszym zakresie.