Evaluační studie RDT dengue

Dengue je nově se objevující infekční choroba a je endemická pro více než 100 tropických zemí. Jedná se o závažný problém veřejného zdraví s odhadovaným celosvětovým výskytem > 100 milionů v roce 2016, což je od roku 2006 nárůst téměř o 60 % ve věkově standardizované míře. Zatímco rostoucí míra nákazy horečkou dengue postihuje všechny hlavní oblasti světa, asijsko-pacifický region je neúměrně postižen závažnou horečkou dengue, s výskytem 18krát vyšší v jihovýchodní Asii než v Americe. Klimatické změny a globalizace usnadnily geografické rozšíření jak komárů, tak patogenů do dříve nezasažených oblastí, čímž se zvýšil počet lidí postižených horečkou dengue. Bohužel neexistuje žádná specifická antivirotika a vakcína proti horečce dengue. Proto je přesná a včasná diagnóza nezbytná pro správné a včasné řízení a kontrolu onemocnění v endemických oblastech. Dengue způsobuje široké spektrum onemocnění. Primární dengue se může pohybovat od subklinického onemocnění až po příznaky podobné chřipce. I když méně častá sekundární horečka dengue je spojena se zvýšenou mortalitou a nemocností. Přesná, účinná a rychlá diagnostika horečky dengue v akutním stadiu je nezbytná, protože oddálení diagnózy zvyšuje riziko těžké horečky dengue a může vést ke špatnému výsledku onemocnění. Nejčastěji používané testy k diagnostice akutní infekce dengue jsou komerční ELISA. Mnoho RDT dengue se objevilo a zaplavilo trh v posledních dvou desetiletích kvůli rostoucí poptávce po diagnostice v místě péče. RDT je ​​nejjednodušší a cenově nejefektivnější metoda pro diagnostiku této virové infekce. Je uživatelsky přívětivý, nevyžaduje žádné vybavení a poskytuje výsledky rychleji než PCR a ELISA. Na trhu jsou k dispozici různé formáty RDT dengue, které dokážou detekovat NS1, IgM a IgG. Detekce NS1, IgM a IgG v jediné RDT nejen detekuje primární dengue, ale také detekuje minulou infekci dengue a může být nápomocná při prognóze onemocnění. Již dříve bylo provedeno mnoho studií zaměřených na jednotlivé markery RDT dengue a nikoli na kombinované hodnocení testu. To výrazně brání poskytovatelům zdravotní péče v rozhodování o tom, které celkové testy jsou nejlepší pro diagnostiku akutní horečky dengue a odhalují minulou horečku dengue v jediném formátu testu. Tato studie se proto zaměří na přímé srovnání RDT dengue, které detekuje antigen a protilátky v jediném testovacím formátu, který je v současné době na trhu k diagnostice akutní horečky dengue, což pomůže zúčastněným stranám v širším rozhodování.