Evalueringsstudie av Dengue RDTs

Dengue er en ny smittsom sykdom og er endemisk i mer enn 100 tropiske nasjoner. Det er et alvorlig folkehelseproblem, med en estimert global forekomst på > 100 millioner i 2016, en økning på nesten 60 % i aldersstandardiserte priser siden 2006. Mens økende dengue-infeksjonsrater påvirker alle større regioner i verden, er Asia-Stillehavsregionen uforholdsmessig påvirket av alvorlig dengue, med rater 18 ganger høyere i Sørøst-Asia enn i Amerika. Klimaendringer og globalisering har forenklet den geografiske spredningen av både myggvektoren og patogenet til tidligere upåvirkede områder, og dermed økt antallet mennesker som er rammet av dengue. Dessverre finnes det ingen spesifikke antivirale medisiner og vaksine for denguefeber. Derfor er en nøyaktig og tidlig diagnose avgjørende for riktig og rettidig behandling og kontroll av sykdommen i endemiske regioner. Dengue forårsaker et bredt spekter av sykdom. Primær dengue kan variere fra subklinisk sykdom til influensalignende symptomer. Selv om mindre vanlig sekundær dengue er assosiert med økt dødelighet og sykelighet. Nøyaktig, effektiv og rask diagnostisering av dengue i det akutte stadiet er avgjørende siden en forsinkelse i diagnosen øker risikoen for alvorlig dengue og kan føre til dårlig sykdomsutfall. De mest brukte testene for å diagnostisere akutt dengueinfeksjon er kommersiell ELISA. Mange Dengue RDT-er har økt og oversvømmet markedet de siste to tiårene på grunn av den økende etterspørselen etter behandlingspunktdiagnostikk. RDT er den enkleste og mest kostnadseffektive metoden for diagnostisering av denne virusinfeksjonen. Den er brukervennlig, krever ikke utstyr og gir resultater raskere enn PCR og ELISA. Ulike formater av Dengue RDT-er er tilgjengelige på markedet som kan oppdage NS1, IgM og IgG. Påvisning av NS1, IgM og IgG i enkelt RDT, oppdager ikke bare primær dengue, men oppdager også tidligere dengueinfeksjon og kan være nyttig i sykdomsprognose. Mange studier har tidligere blitt utført med fokus på individuelle markører for dengue RDT og ikke den kombinerte vurderingen av testen. Dette har i betydelig grad hindret helsepersonell i å bestemme hvilke generelle tester som er best for å diagnostisere akutt dengue og oppdager tidligere dengue i ett enkelt testformat. Derfor vil denne studien ta sikte på å utføre en head-to-head-sammenligning av Dengue RDTs som oppdager antigen og antistoffer i enkelt testformat som for tiden er på markedet for å diagnostisere akutt dengue for å hjelpe interessentenes beslutningstaking bredere.