Studio di valutazione degli RDT Dengue

La dengue è una malattia infettiva emergente ed è endemica in più di 100 nazioni tropicali. Si tratta di un grave problema di salute pubblica, con un'incidenza globale stimata di > 100 milioni nel 2016, con un aumento di quasi il 60% nei tassi standardizzati per età dal 2006. Mentre i tassi di infezione da dengue in aumento colpiscono tutte le principali regioni del mondo, la regione dell'Asia-Pacifico è colpita in modo sproporzionato da dengue grave, con tassi 18 volte superiori nel sud-est asiatico rispetto alle Americhe. Il cambiamento climatico e la globalizzazione hanno facilitato la diffusione geografica sia della zanzara vettore che dell'agente patogeno in aree precedentemente non colpite, aumentando così il numero di persone affette da dengue. Sfortunatamente, non esistono farmaci antivirali e vaccini specifici per la dengue. Pertanto, una diagnosi accurata e precoce è essenziale per una corretta e tempestiva gestione e controllo della malattia nelle regioni endemiche. La dengue provoca un ampio spettro di malattie. La dengue primaria può variare da una malattia subclinica a sintomi simil-influenzali. Sebbene la dengue secondaria meno comune sia associata a un aumento della mortalità e della morbilità. Una diagnosi accurata, efficiente e rapida della dengue nella fase acuta è essenziale in quanto un ritardo nella diagnosi aumenta il rischio di dengue grave e può portare a scarsi risultati della malattia. I test più comunemente utilizzati per diagnosticare l'infezione acuta da dengue sono l'ELISA commerciale. Molti RDT Dengue sono aumentati e hanno invaso il mercato negli ultimi due decenni a causa della crescente domanda di diagnostica point-of-care. RDT è il metodo più semplice ed economico per la diagnosi di questa infezione da virus. È facile da usare, non richiede attrezzature e fornisce risultati più velocemente della PCR e dell'ELISA. Sul mercato sono disponibili diversi formati di Dengue RDT in grado di rilevare NS1, IgM e IgG. Il rilevamento di NS1, IgM e IgG in un singolo RDT, non solo rileva la dengue primaria, ma rileva anche l'infezione da dengue pregressa e può essere utile nella prognosi della malattia. Molti studi sono stati condotti in precedenza concentrandosi sui singoli marcatori di dengue RDT e non sulla valutazione combinata del test. Ciò ha impedito in modo significativo agli operatori sanitari di decidere quali test complessivi sono i migliori per diagnosticare la dengue acuta e rilevare la dengue passata in un unico formato di test. Pertanto, questo studio mirerà a eseguire un confronto testa a testa di Dengue RDT che rileva l'antigene e gli anticorpi in un unico formato di test attualmente sul mercato per diagnosticare la dengue acuta per aiutare le parti interessate a prendere decisioni in modo più ampio.