Bewertungsstudie von Dengue-RDTs

Dengue ist eine neu auftretende Infektionskrankheit und in mehr als 100 tropischen Nationen endemisch. Es ist ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit mit einer geschätzten weltweiten Inzidenz von > 100 Millionen im Jahr 2016, einem Anstieg der altersstandardisierten Raten um fast 60 % seit 2006. Während die steigenden Dengue-Infektionsraten alle wichtigen Regionen der Welt betreffen, ist der asiatisch-pazifische Raum überproportional von schwerem Dengue-Fieber betroffen, wobei die Raten in Südostasien 18-mal höher sind als in Amerika. Klimawandel und Globalisierung haben die geografische Ausbreitung sowohl des Mückenvektors als auch des Erregers in zuvor nicht betroffene Gebiete erleichtert, wodurch die Zahl der von Dengue betroffenen Menschen zugenommen hat. Leider gibt es für Dengue keine spezifischen antiviralen Medikamente und Impfstoffe. Daher ist eine genaue und frühzeitige Diagnose für eine ordnungsgemäße und rechtzeitige Behandlung und Kontrolle der Krankheit in Endemiegebieten unerlässlich. Dengue verursacht ein breites Spektrum an Krankheiten. Primäres Dengue-Fieber kann von einer subklinischen Erkrankung bis zu grippeähnlichen Symptomen reichen. Obwohl weniger verbreitet, ist sekundäres Dengue mit erhöhter Mortalität und Morbidität verbunden. Eine genaue, effiziente und schnelle Dengue-Diagnose im akuten Stadium ist von entscheidender Bedeutung, da eine Verzögerung der Diagnose das Risiko eines schweren Dengue-Fiebers erhöht und zu einem schlechten Krankheitsverlauf führen kann. Die am häufigsten verwendeten Tests zur Diagnose einer akuten Dengue-Infektion sind kommerzielle ELISA. Viele Dengue-RDTs kamen in den letzten zwei Jahrzehnten aufgrund der wachsenden Nachfrage nach Point-of-Care-Diagnostik auf den Markt und überschwemmten den Markt. RDT ist die einfachste und kostengünstigste Methode zur Diagnose dieser Virusinfektion. Es ist benutzerfreundlich, erfordert keine Ausrüstung und liefert Ergebnisse schneller als PCR und ELISA. Auf dem Markt sind verschiedene Formate von Dengue-RDTs erhältlich, die NS1, IgM und IgG nachweisen können. Der Nachweis von NS1, IgM und IgG in einem einzelnen RDT weist nicht nur das primäre Dengue-Fieber, sondern auch eine frühere Dengue-Infektion nach und kann bei der Krankheitsprognose hilfreich sein. Zuvor wurden viele Studien durchgeführt, die sich auf einzelne Marker von Dengue-RDTs und nicht auf die kombinierte Bewertung des Tests konzentrierten. Dies hat Gesundheitsdienstleister erheblich daran gehindert, zu entscheiden, welche Gesamttests am besten geeignet sind, um akutes Dengue-Fieber zu diagnostizieren und früheres Dengue-Fieber in einem einzigen Testformat zu erkennen. Daher wird diese Studie darauf abzielen, einen Kopf-an-Kopf-Vergleich von Dengue-RDTs durchzuführen, die Antigene und Antikörper in einem derzeit auf dem Markt befindlichen Einzeltestformat nachweisen, um akutes Dengue zu diagnostizieren, um die Entscheidungsfindung der Interessengruppen auf breiterer Basis zu unterstützen.