妊娠中に過食する女性の間で、マインドフルネス、体の尊重、思いやりのある食事に力を与える
2026年5月3日 更新者:Jennifer B. Webb, Ph.D.、University of North Carolina, Charlotte
EMBRACE MOMS 2 BE: 妊娠中にむちゃ食いする女性のためのマインドフルな食事自助プログラムのパイロットの実現可能性、受容性、および予備的有効性研究
主な研究目的:
- 妊娠中に過食する女性のための10週間のマインドフルな食事自助プログラムの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価する. 主な有効性の目標には、マインドフルな食事とむちゃ食いの対策が含まれます。 二次的な有効性目標には、身体イメージと幸福度の測定が含まれます。
- プログラムの受容性と予備的な有効性を高めるために、コンパニオンマインドフルイーティングスマートフォンアプリケーションの使用を追加することの漸進的な有用性を評価すること。
- 将来のプログラムの適応と改良のために、このプログラムを妊娠の経験に合わせてより適切に調整する方法についての洞察を得る。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、妊娠中のむちゃ食いは、母子の健康と幸福に悪影響を及ぼす可能性があることが示唆されています。
たとえば、臨床的証拠は、妊娠中の体重増加の増加、帝王切開分娩、在胎週数(LGA)に対して大きな乳児の出産の危険因子として過食を挙げており、この時点での心血管代謝異常およびその合併症に対する母体のさらなる感受性と関連しています。臨界成熟期。
それにもかかわらず、驚くべきことに、妊娠中の摂食障害の疫学的調査が増加しているにもかかわらず、これまでのところ、この集団における過食症の懸念に対処するために妊娠中の行動介入を具体的に評価した研究はありません.
したがって、妊娠中のむちゃ食いに苦しむ女性のためのエビデンスに基づく行動的介入を開発、評価、および普及させるために、このギャップに対処する必要性が非常に高い.
研究の成長分野の 1 つは、他の方法ではこれらの治療にアクセスできない可能性がある個人に対して、エビデンスに基づいた行動健康介入の利用可能性を高める手段として自助アプローチを実施することです。
同時に、マインドフルな食事を取り入れた介入は、最近、広範囲の臨床およびコミュニティのサンプルで、むちゃ食いや過食を減らすための効果的な介入として有望であることが示されています.
これらの介入は、多くの場合、さまざまな形式 (例: グループ、対面、リモート サポートとの組み合わせなど) および強度 (例: 毎週または隔週など) で 6 ~ 20 週間の範囲の期間にわたって実施されます。通常、参加者にマインドフルネスの概念を紹介し、マインドフルネス瞑想の実践に従事する機会を提供し、食事関連の瞑想や食欲認識トレーニングを含む他の同様の演習を通じて食事のプロセスにマインドフルネスのスキルを適用し、セッション間の家庭での練習を奨励します.
私は空腹ですか?
過食症に対するマインドフル・イーティング・プログラムは、本研究のモデルとして使用されました。
最初のパイロット調査では、むちゃ食い障害を持つ女性のサンプルが、10週間のグループマインドフルな食事ベースの治療プログラムに従事しました.
結果は、過食症の重症度と精神的苦痛が最終評価期間までに大幅に減少したことを示しており、これらは 1 年間の追跡調査でも維持されていました。
コンパニオンスマートフォンアプリケーションへのアクセスの有無にかかわらず、ガイド付きセルフヘルプ形式で評価するために、このアプローチを採用しました。とりわけ、過食症の変化だけでなく、より適応的な食事プロセスに関連する変化も直接評価しますマインドフルで直感的な食事スタイル。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28223
- UNC Charlotte
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性(出生時に割り当てられた性別)
- 英語で読み書きできる
- 18 歳から 40 歳の間
- 米国に住んでいます
- シングルトンで妊娠13〜16週(妊娠)
- iPhoneまたはiPadを所有している
- 過食を繰り返していることを報告する (すなわち、EDE-Qi によると、過去 28 日間、週に少なくとも 1 回過食エピソードに従事していると報告する)
- インターネットに接続されたコンピューターまたはタブレットにアクセスできる
- 妊娠中は定期的に医療従事者のフォローを受けている
除外基準:
- 現在の喫煙または薬物乱用を報告する
- うつ病の上昇を報告する (すなわち、EPDS のスコアが 13 以上)
- 現在の自殺念慮を報告する (EPDS で評価)
- 食欲不振、排出または代償行動を報告する(どちらもEDE-Qiで評価)
- 過去 6 か月間にメンタルヘルス治療のために入院した病歴を報告する
- 食欲や代謝に影響を与えるために服用する薬の使用を報告する (例: インスリン)
- 現在、過食症の治療のための治療を受けています
- 深刻な心血管疾患の罹患率を報告している (例: 高血圧)
- コントロールされていない、または未治療の甲状腺疾患を報告する
- 妊娠の最初の 12 週間に 3 回以上の流産、子宮頸部の衰弱、または持続的な出血の病歴があると報告している
- 10 週間のプログラムに完全に参加することを約束できないと報告している (例: 自助本を毎週読む、スマートフォン アプリを毎日使用する、経験の毎週のログを提出する)
- 妊娠中の体重管理にダイエットアプローチを求めている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:マインドフル・イーティングの自己啓発本のみ
参加者は、ミシェル・メイ博士とカリ・アンダーソン博士の自己啓発本「好きなものを食べて、食べたものを愛そう」に基づいて、10週間にわたってさまざまなマインドフルな食事関連の戦略について読み、実践するよう求められます。過食症のために」。
参加者はまた、毎週のマインドフルネスに基づいた実践の経験を説明する電子ログを毎週作成するよう求められます。
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Eat What You Love, Love What You Eat for Big Eating 本に概説されているマインドフルな食事の原則と実践に 10 週間さらす
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実験的:マインドフル・イーティング自己啓発本 + スマホアプリ
参加者は、ミシェル・メイ博士とカリ・アンダーソン博士の自己啓発本「好きなものを食べて、食べたものを愛そう」に基づいて、10週間にわたってさまざまなマインドフルな食事関連の戦略について読み、実践するよう求められます。過食症のために」。
さらに、参加者はコンパニオン「Am I Hungry?」を使用するように求められます。
マインドフルイーティングバーチャルコーチスマホアプリを1日3回。
参加者はまた、毎週のマインドフルネスに基づいた実践の経験を説明する電子ログを毎週作成するよう求められます。
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Eat What You Love, Love What You Eat for Big Eating 本に概説されているマインドフルな食事の原則と実践に 10 週間さらす
マインドフルな食事の携帯電話アプリケーションを毎日使用することに 10 週間さらされました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルな食事
時間枠:ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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マインドフル・イーティング・インベントリー (MEI)
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ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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過食
時間枠:ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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摂食障害検査 - 指示付きアンケート (EDE-Qi)
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ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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直感的な食事
時間枠:ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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直観的食事尺度-2 (IES-2)
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ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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登録
時間枠:登録開始から6か月後
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募集開始から6か月以内の入学率の割合
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登録開始から6か月後
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消耗
時間枠:10週間のプログラム全体を通して
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脱落した参加者の割合
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10週間のプログラム全体を通して
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プログラムの満足度
時間枠:10週目以降
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参加者満足度アンケート
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10週目以降
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アプリの使いやすさ
時間枠:10週目以降
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アプリの使いやすさアンケート
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10週目以降
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体イメージ
時間枠:ベースライン、5週後(中間点)、10週後(プログラム後)
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妊娠スケール(BIPS)のボディイメージ
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ベースライン、5週後(中間点)、10週後(プログラム後)
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一般的な幸福
時間枠:ベースライン、5週後(中間点)、10週後(プログラム後)
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一般的な幸福: Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
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ベースライン、5週後(中間点)、10週後(プログラム後)
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COVID-19 関連のウェルビーイング
時間枠:ベースライン、5週後(中間点)、10週後(プログラム後)
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周産期の COVID-19 関連の健康状態 (COPE-IU)
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ベースライン、5週後(中間点)、10週後(プログラム後)
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マインドフルなセルフケア
時間枠:ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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マインドフル セルフケア スケール (MSCS)
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ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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体重バイアスの内在化
時間枠:ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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重量バイアス内部化スケール修正 (WBIS-M)
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ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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身体活動
時間枠:ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF)
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ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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うつ
時間枠:ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)
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ベースライン、5 週後(中間点)、10 週後(即時投稿)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jennifer B Webb, PhD、UNC Charlotte
- 主任研究者:V Gil-Rivas, PhD、UNC Charlotte
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月11日
一次修了 (実際)
2024年3月10日
研究の完了 (実際)
2024年3月10日
試験登録日
最初に提出
2022年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月3日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRBIS-19-0680
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。