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임신 중에 폭식하는 여성들 사이에서 마음챙김, 신체 존중 및 자비로운 식사 강화

2023년 5월 19일 업데이트: Jennifer B. Webb, Ph.D., University of North Carolina, Charlotte

EMBRACE MOMS 2 BE: 임신 중에 폭식하는 여성을 위한 마음챙김 식사 자조 프로그램의 예비 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능 연구

기본 연구 목표:

  1. 임신 중에 폭식하는 여성을 위한 10주간의 마음챙김 식사 자조 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가합니다. 주요 효능 목표에는 주의 깊은 식사와 폭식 측정이 포함됩니다. 2차 효능 목표에는 신체 이미지와 웰빙 측정이 포함됩니다.
  2. 프로그램의 수용 가능성과 예비 효능을 향상시키기 위해 동반자 마음챙김 식사 스마트폰 애플리케이션 사용을 추가하는 점증적 효용을 평가합니다.
  3. 향후 프로그램 적응 및 개선을 위해 이 프로그램을 임신 경험에 더 잘 맞출 수 있는 방법에 대한 통찰력을 얻습니다.

연구 개요

상세 설명

연구에 따르면 임신 중 폭식은 산모의 건강과 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 임상적 증거는 폭식을 임신 중 체중 증가 증가, 제왕절개, 임신 주수(LGA)에 비해 큰 영아 출산의 위험 요소로 인용하고, 심장대사 이상 조절 및 이 합병증에 대한 모체의 추가적인 감수성과 관련이 있습니다. 중요한 성숙기 . 그럼에도 불구하고 놀랍게도 임신 중 섭식 장애에 대한 역학 조사의 증가에도 불구하고 현재까지 이 집단의 폭식 문제를 해결하기 위해 임신 중 행동 개입을 구체적으로 평가한 연구는 없습니다. 따라서 임신 중 폭식으로 어려움을 겪고 있는 여성을 위한 증거 기반 행동 중재를 개발, 평가 및 보급하기 위해서는 이러한 격차를 해소할 필요가 있습니다. 성장하고 있는 장학금 분야 중 하나는 다른 방법으로는 이러한 치료에 접근할 수 없는 개인을 위해 증거 기반 행동 건강 개입에 대한 가용성을 높이는 수단으로 자조 접근 방식을 구현하는 것입니다. 동시에 마음챙김 식사를 포함하는 중재는 최근 광범위한 임상 및 지역사회 샘플에서 폭식과 과식을 줄이기 위한 효과적인 중재로서의 가능성을 보여주었습니다. 이러한 개입은 다양한 형식(예: 그룹, 대면 대 원격 지원과의 조합 등) 및 강도(예: 매주 대 격주 등)의 6-20주 범위의 기간에 걸쳐 가장 자주 수행되었습니다. 일반적으로 참가자에게 마음챙김의 개념을 소개하고, 마음챙김 명상 연습에 참여할 수 있는 기회를 제공하고, 식사 관련 명상 및 식욕 인식 훈련을 포함한 기타 유사한 연습을 통해 식사 과정에 마음챙김 기술을 적용하고 세션 간 가정 연습을 권장합니다. 나는 배고픈가? 폭식을 위한 마음챙김 먹기 프로그램을 본 연구의 모델로 사용하였다. 원래 파일럿 ​​조사에서 폭식 장애가 있는 여성 샘플이 10주간의 그룹 마음챙김 식사 기반 치료 프로그램에 참여했습니다. 결과는 1년 추적 조사에서 지속된 최종 평가 기간까지 폭식의 심각성과 심리적 고통의 상당한 감소를 나타냈습니다. 우리는 동반 스마트폰 애플리케이션에 대한 액세스 유무에 관계없이 안내식 자조 형식으로 평가하기 위해 이 접근 방식을 채택했으며 무엇보다도 폭식의 변화뿐만 아니라 다음과 같은 보다 적응적인 식사 과정과 관련된 변화도 직접 평가했습니다. 세심하고 직관적인 식습관.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28223
        • UNC Charlotte
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer B Webb, PhD
        • 수석 연구원:
          • V Gil-Rivas, PhD
        • 부수사관:
          • Alicia A Dahl, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 여성(출생 시 지정된 성별)
  • 영어로 읽고 쓸 수 있다
  • 18-40세 사이
  • 미국에 거주
  • 임신 13-16주 사이(임신), 단태아
  • iPhone 또는 iPad 소유
  • 반복적인 폭식에 관여하는 보고(즉, EDE-Qi에 따르면 지난 28일 동안 주당 최소 1회 폭식 에피소드에 관여하는 보고)
  • 인터넷이 연결된 컴퓨터 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
  • 임신 중 의료 서비스 제공자가 정기적으로 추적하는 경우

제외 기준:

  • 현재 흡연 또는 약물 남용 보고
  • 높은 우울증 보고(즉, EPDS에서 13점 이상)
  • 현재 자살 생각 보고(EPDS에서 평가)
  • 거식증, 제거 또는 보상 행동을 보고합니다(둘 다 EDE-Qi에서 평가됨).
  • 지난 6개월 동안 정신 건강 치료를 위해 입원한 이력을 보고합니다.
  • 식욕이나 신진대사에 영향을 미치기 위해 복용하는 약물(예: 인슐린)의 사용을 보고합니다.
  • 현재 폭식 치료를 위해 치료를 받고 있습니다.
  • 심각한 심혈관 이환율(예: 고혈압) 보고
  • 조절되지 않거나 치료되지 않은 갑상선 질환 보고
  • 임신 첫 12주 동안 3회 이상의 유산, 자궁경부 약화 또는 지속적인 출혈의 병력을 보고합니다.
  • 10주 프로그램에 완전히 참여할 수 없다고 보고합니다(예: 매주 자기계발서 읽기, 매일 스마트폰 애플리케이션 활용, 매주 경험 일지 제출).
  • 임신 중 체중 관리를 위해 다이어트 방법을 모색하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마음챙김 먹기 자기계발서만
참가자들은 Michelle May 박사와 Kari Anderson 박사의 자기계발서 "Eat What You Love, Love What You Eat"를 기반으로 10주 동안 다양한 마음챙김 식사 관련 전략을 읽고 연습하도록 초대됩니다. 폭식을 위해". 참가자는 또한 주간 마음챙김 기반 관행에 대한 경험을 설명하는 주간 전자 로그를 작성해야 합니다.
Eat What You Love, Love What You Eat for Binge Eating 책에 설명된 마음챙김 식사 원칙 및 관행에 대한 10주 노출
실험적: 마음먹기 자기계발서 + 스마트폰 앱
참가자들은 Michelle May 박사와 Kari Anderson 박사의 자기계발서 "Eat What You Love, Love What You Eat"를 기반으로 10주 동안 다양한 마음챙김 식사 관련 전략을 읽고 연습하도록 초대됩니다. 폭식을 위해". 또한 참가자는 Am I Hungry? 컴패니언을 사용하도록 요청받게 됩니다. Mindful Eating Virtual Coach 스마트폰 애플리케이션을 하루에 세 번. 참가자는 또한 주간 마음챙김 기반 관행에 대한 경험을 설명하는 주간 전자 로그를 작성해야 합니다.
Eat What You Love, Love What You Eat for Binge Eating 책에 설명된 마음챙김 식사 원칙 및 관행에 대한 10주 노출
매일 마음챙김 먹기 모바일 앱을 사용하는 10주 노출.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음먹기
기간: 기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
마음챙김 식사 목록(MEI)
기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
폭식
기간: 기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
지침이 포함된 섭식 장애 검사-설문지(EDE-Qi)
기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
직관적인 식사
기간: 기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
직관적 식사 척도-2(IES-2)
기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
등록
기간: 개통 후 6개월
모집 개시 후 6개월 이내 등록률
개통 후 6개월
마찰
기간: 10주 프로그램 내내
탈락한 참가자의 비율
10주 프로그램 내내
프로그램 만족도
기간: 10주 후
참가자 만족도 설문지
10주 후
앱 사용성
기간: 10주 후
앱 사용성 설문지
10주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바디 이미지
기간: 기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(프로그램 후)
임신 척도의 신체 이미지(BIPS)
기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(프로그램 후)
일반 웰빙
기간: 기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(프로그램 후)
일반 웰빙: Warwick-Edinburgh 정신 웰빙 척도(WEMWBS)
기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(프로그램 후)
COVID-19 관련 웰빙
기간: 기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(프로그램 후)
주산기 COVID-19 관련 웰빙(COPE-IU)
기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(프로그램 후)
마음챙김 자기 관리
기간: 기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
마음챙김 자가 관리 척도(MSCS)
기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
가중치 편향 내재화
기간: 기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
가중치 편향 내재화 척도 수정(WBIS-M)
기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
신체 활동
기간: 기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)
기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
우울증
기간: 기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)
에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기준선, 5주 후(중간점), 10주 후(즉시 사후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer B Webb, PhD, UNC Charlotte
  • 수석 연구원: V Gil-Rivas, PhD, UNC Charlotte

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRBIS-19-0680

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임신에 대한 임상 시험

마음챙김 식사 셀프 도움말 프로그램에 대한 임상 시험

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