Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowerment van mindfulness, lichaamsrespect en medelevend eten bij vrouwen die tijdens de zwangerschap eetbuien hebben

3 mei 2026 bijgewerkt door: Jennifer B. Webb, Ph.D., University of North Carolina, Charlotte

EMBRACE MOMS 2 BE: een pilot-haalbaarheids-, aanvaardbaarheids- en voorlopige werkzaamheidsstudie van een zelfhulpprogramma voor bewust eten voor vrouwen met eetbuien tijdens de zwangerschap

Primaire studiedoelen:

  1. De haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid evalueren van een 10 weken durend zelfhulpprogramma voor bewust eten voor vrouwen die eetbuien hebben tijdens de zwangerschap. Primaire doelstellingen voor de werkzaamheid zullen metingen van mindful eten en eetbuien omvatten. Secundaire doelstellingen voor de werkzaamheid omvatten metingen van lichaamsbeeld en welzijn.
  2. Evalueren van het incrementele nut van het toevoegen van een bijbehorende app voor mindful eten voor smartphones om de aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van het programma te verbeteren.
  3. Om inzicht te krijgen in manieren waarop dit programma beter kan worden afgestemd op de ervaringen van zwangerschap voor toekomstige aanpassing en verfijning van het programma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek wijst uit dat eetbuien tijdens de zwangerschap een negatieve invloed kunnen hebben op de gezondheid en het welzijn van moeder en kind. Klinisch bewijs noemt eetbuien bijvoorbeeld als een risicofactor voor verhoogde gewichtstoename tijdens de zwangerschap, keizersnede, het baren van baby's die groot zijn voor de zwangerschapsduur (LGA), en wordt in verband gebracht met extra gevoeligheid van de moeder voor cardiometabolische ontregeling en de complicaties daarvan op dit moment. kritieke rijpingsperiode. Desalniettemin, verrassend genoeg ondanks de toename van epidemiologische onderzoeken naar eetstoornissen tijdens de zwangerschap, hebben tot nu toe geen studies specifiek een gedragsinterventie tijdens de zwangerschap geëvalueerd om eetbuien binnen deze populatie aan te pakken. Daarom is er een grote behoefte om deze leemte aan te pakken om evidence-based gedragsinterventies te ontwikkelen, evalueren en verspreiden voor vrouwen die worstelen met eetbuien tijdens de zwangerschap. Een groeiend gebied van wetenschap is het implementeren van zelfhulpbenaderingen als een middel om de beschikbaarheid van evidence-based gedragsmatige gezondheidsinterventies te vergroten voor individuen die anders misschien geen toegang zouden hebben tot deze behandelingen. Tegelijkertijd zijn interventies die aandachtig eten bevatten onlangs veelbelovend gebleken als een effectieve interventie voor het verminderen van eetbuien en overeten in een breed scala van klinische en gemeenschapsmonsters. Deze interventies werden meestal uitgevoerd gedurende een periode variërend van 6-20 weken van verschillende formaten (bijv. groep, persoonlijk versus combinatie met ondersteuning op afstand, enz.) en intensiteiten (bijv. wekelijks versus tweewekelijks, enz.), deelnemers doorgaans kennis laten maken met de concepten van mindfulness, mogelijkheden bieden om deel te nemen aan mindfulness-meditatiepraktijken, mindfulness-vaardigheden toepassen op het proces van eten via eetgerelateerde meditaties en andere soortgelijke oefeningen, waaronder eetlustbewustzijnstraining, en thuisoefeningen tussen sessies aanmoedigen. Heb ik honger? Mindful Eating-programma voor eetbuien werd gebruikt als model voor de huidige studie. In het oorspronkelijke pilotonderzoek volgde een steekproef van vrouwen met een eetbuistoornis een 10 weken durend groepsbehandelingsprogramma op basis van mindful eten. De resultaten wezen op een significante vermindering van de ernst van de eetbuien en de psychische klachten tegen de laatste beoordelingsperiode, die aanhielden na 1 jaar follow-up. We hebben deze aanpak aangepast om deze te evalueren in een begeleide zelfhulpvorm met en zonder toegang tot een bijbehorende smartphone-applicatie en onder andere om niet alleen veranderingen in eetbuien direct te beoordelen, maar ook die gerelateerd aan meer adaptieve eetprocessen zoals bewuste en intuïtieve eetstijlen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28223
        • UNC Charlotte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk (toegewezen geslacht bij geboorte)
  • Engels kunnen lezen en schrijven
  • tussen de 18 en 40 jaar
  • woont in de Verenigde Staten
  • tussen 13-16 weken zwanger (zwangerschap) met een eenling
  • bezit een iPhone of iPad
  • rapporteert terugkerende eetbuien (d.w.z. rapporteert minstens 1 eetbui-episode per week gedurende de laatste 28 dagen volgens de EDE-Qi)
  • toegang heeft tot een computer of tablet met internet
  • regelmatig worden gecontroleerd door een zorgverlener tijdens hun zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • meldt actueel roken of middelenmisbruik
  • meldt verhoogde depressie (d.w.z. een score van 13 of hoger op de EPDS)
  • rapporteert huidige zelfmoordgedachten (beoordeeld op het EPDS)
  • meldt anorexia, purgeergedrag of compensatiegedrag (beide beoordeeld op de EDE-Qi)
  • meldt een voorgeschiedenis van opname in het ziekenhuis voor behandeling in de geestelijke gezondheidszorg in de afgelopen 6 maanden
  • meldt het gebruik van medicijnen die worden ingenomen om de eetlust of het metabolisme te beïnvloeden (bijv. insuline)
  • is momenteel in therapie voor de behandeling van eetbuien
  • meldt ernstige cardiovasculaire morbiditeit (bijv. hypertensie)
  • meldt een ongecontroleerde of onbehandelde schildklieraandoening
  • meldt een voorgeschiedenis van 3 of meer miskramen, verzwakte baarmoederhals of aanhoudende bloeding tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap
  • meldt dat ze niet in staat zijn om volledig deel te nemen aan het 10 weken durende programma (d.w.z. wekelijks uit het zelfhulpboek lezen, dagelijks de smartphone-applicatie gebruiken, wekelijks logboeken van hun ervaringen indienen)
  • personen die een dieetbenadering zoeken voor gewichtsbeheersing tijdens de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mindful eten alleen zelfhulpboek
Deelnemers zullen worden uitgenodigd om gedurende 10 weken een verscheidenheid aan bewuste eetgerelateerde strategieën te lezen en te oefenen, gebaseerd op het zelfhulpboek van Dr. Michelle May & Dr. Kari Anderson getiteld: "Eat What You Love, Love What You Eat voor eetbuien". Deelnemers wordt ook gevraagd om wekelijks een elektronisch logboek in te vullen waarin ze hun ervaringen beschrijven met de wekelijkse op mindfulness gebaseerde oefeningen.
10 weken durende blootstelling aan de principes en praktijken van mindful eten beschreven in het Eat What You Love, Love What You Eat for Binge Eating-boek
Experimenteel: Mindful Eten Zelfhulpboek + Smartphone App
Deelnemers zullen worden uitgenodigd om gedurende 10 weken een verscheidenheid aan bewuste eetgerelateerde strategieën te lezen en te oefenen, gebaseerd op het zelfhulpboek van Dr. Michelle May & Dr. Kari Anderson getiteld: "Eat What You Love, Love What You Eat voor eetbuien". Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd om de metgezel Am I Hungry? Mindful Eating Virtual Coach smartphone applicatie drie keer per dag. Deelnemers wordt ook gevraagd om wekelijks een elektronisch logboek in te vullen waarin ze hun ervaringen beschrijven met de wekelijkse op mindfulness gebaseerde oefeningen.
10 weken durende blootstelling aan de principes en praktijken van mindful eten beschreven in het Eat What You Love, Love What You Eat for Binge Eating-boek
10 weken blootstelling aan het dagelijks gebruik van een app voor bewust eten op de mobiele telefoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewust eten
Tijdsspanne: basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Mindful eten inventaris (MEI)
basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Eetbuien
Tijdsspanne: basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Eetstoornissen Onderzoeksvragenlijst met instructies (EDE-Qi)
basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Intuïtief eten
Tijdsspanne: basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Intuïtieve eetschaal-2 (IES-2)
basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Inschrijving
Tijdsspanne: 6 maanden na opening inschrijving
procent inschrijving binnen 6 maanden na opening van de werving
6 maanden na opening inschrijving
Slijtage
Tijdsspanne: gedurende het 10 weken durende programma
procent van de deelnemers die uitvielen
gedurende het 10 weken durende programma
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: na week 10
tevredenheidsvragenlijst deelnemers
na week 10
App-bruikbaarheid
Tijdsspanne: na week 10
vragenlijst over app-gebruik
na week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: baseline, na week 5 (midpoint), na week 10 (post-programma)
Lichaamsbeeld in zwangerschapsschaal (BIPS)
baseline, na week 5 (midpoint), na week 10 (post-programma)
Algemeen welzijn
Tijdsspanne: baseline, na week 5 (midpoint), na week 10 (post-programma)
Algemeen welzijn: Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
baseline, na week 5 (midpoint), na week 10 (post-programma)
COVID-19-gerelateerd welzijn
Tijdsspanne: baseline, na week 5 (midpoint), na week 10 (post-programma)
Perinataal COVID-19-gerelateerd welzijn (COPE-IU)
baseline, na week 5 (midpoint), na week 10 (post-programma)
Bewuste zelfzorg
Tijdsspanne: basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Mindful Self-Care-schaal (MSCS)
basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Gewichtsbias Internalisatie
Tijdsspanne: basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Gewichtsbias Internalisatie schaal-gemodificeerd (WBIS-M)
basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Depressie
Tijdsspanne: basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
basislijn, na week 5 (middelpunt), na week 10 (onmiddellijke post)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer B Webb, PhD, UNC Charlotte
  • Hoofdonderzoeker: V Gil-Rivas, PhD, UNC Charlotte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRBIS-19-0680

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren