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Empoderar la atención plena, el respeto por el cuerpo y la alimentación compasiva entre las mujeres que comen en exceso durante el embarazo

3 de mayo de 2026 actualizado por: Jennifer B. Webb, Ph.D., University of North Carolina, Charlotte

EMBRACE MOMS 2 BE: un estudio piloto de viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un programa de autoayuda de alimentación consciente para mujeres que comen en exceso durante el embarazo

Objetivos principales del estudio:

  1. Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un programa de autoayuda de alimentación consciente de 10 semanas para mujeres que comen en exceso durante el embarazo. Los objetivos principales de eficacia incluirán medidas de alimentación consciente y atracones. Los objetivos secundarios de eficacia implicarán medidas de imagen corporal y bienestar.
  2. Evaluar la utilidad incremental de agregar el uso de una aplicación complementaria de teléfono inteligente de alimentación consciente para mejorar la aceptabilidad y la eficacia preliminar del programa.
  3. Para obtener información sobre las formas en que este programa puede adaptarse mejor a las experiencias del embarazo para la futura adaptación y refinamiento del programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las investigaciones sugieren que los atracones durante el embarazo pueden afectar negativamente la salud y el bienestar de la madre y el niño. Por ejemplo, la evidencia clínica cita los atracones como un factor de riesgo para el aumento de peso gestacional, el parto por cesárea, el parto de bebés grandes para la edad gestacional (LGA) y se asocia con una susceptibilidad materna adicional a la desregulación cardiometabólica y sus complicaciones en este momento. período crítico de maduración. Sin embargo, sorprendentemente a pesar del aumento de las investigaciones epidemiológicas de los trastornos alimentarios durante el embarazo, ningún estudio hasta la fecha ha evaluado específicamente una intervención conductual durante el embarazo para abordar los problemas de atracones en esta población. Por lo tanto, existe una gran necesidad de abordar esta brecha para desarrollar, evaluar y difundir intervenciones conductuales basadas en evidencia para mujeres que luchan contra los atracones durante el embarazo. Un área cada vez mayor de estudios es la implementación de enfoques de autoayuda como un medio para aumentar la disponibilidad de intervenciones de salud conductual basadas en evidencia para personas que de otro modo no podrían acceder a estos tratamientos. Al mismo tiempo, las intervenciones que incorporan la alimentación consciente se han mostrado recientemente prometedoras como una intervención eficaz para reducir los atracones y la sobrealimentación en una amplia gama de muestras clínicas y comunitarias. Estas intervenciones se llevan a cabo con mayor frecuencia durante un período que oscila entre 6 y 20 semanas de diferentes formatos (p. ej., en grupo, en persona versus una combinación con apoyo remoto, etc.) e intensidades (p. ej., semanal versus quincenal, etc.), Por lo general, presenta a los participantes los conceptos de atención plena, brinda oportunidades para participar en prácticas de meditación de atención plena, aplica habilidades de atención plena al proceso de comer a través de meditaciones relacionadas con la alimentación y otros ejercicios similares, incluido el entrenamiento de conciencia del apetito, y fomenta la práctica en el hogar entre sesiones. ¿Tengo hambre? El programa de alimentación consciente para los atracones se utilizó como modelo para el presente estudio. En la investigación piloto original, una muestra de mujeres con trastorno por atracón participó en un programa de tratamiento grupal basado en la alimentación consciente de 10 semanas. Los resultados indicaron reducciones significativas en la gravedad de los atracones y la angustia psicológica en el período de evaluación final que se mantuvieron en el seguimiento de 1 año. Hemos adaptado este enfoque para evaluarlo en un formato de autoayuda guiada con y sin acceso a una aplicación de teléfono inteligente complementaria y, entre otras cosas, para evaluar directamente no solo los cambios en los atracones sino también los relacionados con procesos alimentarios más adaptativos como estilos de alimentación conscientes e intuitivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
        • UNC Charlotte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • femenino (sexo asignado al nacer)
  • capaz de leer y escribir en inglés
  • entre las edades de 18-40
  • vive en los estados unidos
  • entre 13-16 semanas de embarazo (gestación) con un único
  • tiene un iPhone o iPad
  • informes que participan en atracones recurrentes (es decir, informan que participan en al menos 1 episodio de atracones por semana durante los últimos 28 días según el EDE-Qi)
  • tiene acceso a una computadora o tableta con Internet
  • ser seguido regularmente por un proveedor de atención médica durante su embarazo

Criterio de exclusión:

  • reporta tabaquismo actual o abuso de sustancias
  • informa depresión elevada (es decir, una puntuación de 13 o más en la EPDS)
  • reporta ideación suicida actual (evaluada en la EPDS)
  • reporta anorexia, purga o comportamiento compensatorio (ambos evaluados en el EDE-Qi)
  • informa antecedentes de haber sido hospitalizado para recibir tratamiento de salud mental en los últimos 6 meses
  • informa el uso de medicamentos que se toman para afectar el apetito o el metabolismo (por ejemplo, insulina)
  • actualmente está en terapia para tratar los atracones
  • informa morbilidad cardiovascular grave (p. ej., hipertensión)
  • reporta enfermedad tiroidea no controlada o no tratada
  • informa antecedentes de 3 o más abortos espontáneos, cuello uterino debilitado o sangrado persistente durante las primeras 12 semanas de embarazo
  • informa que no puede comprometerse a participar plenamente en el programa de 10 semanas (es decir, leer el libro de autoayuda semanalmente, utilizar la aplicación del teléfono inteligente todos los días, enviar registros semanales de sus experiencias)
  • Individuos que buscan un enfoque dietético para controlar el peso durante el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo libro de autoayuda sobre alimentación consciente
Se invitará a los participantes a leer y practicar una variedad de estrategias relacionadas con la alimentación consciente en el transcurso de 10 semanas basadas en el libro de autoayuda de la Dra. Michelle May y la Dra. Kari Anderson titulado "Eat What You Love, Love What You Eat". para los atracones de comida". También se les pedirá a los participantes que completen un registro electrónico semanal que describa sus experiencias con las prácticas semanales basadas en la atención plena.
Exposición de 10 semanas a los principios y prácticas de alimentación consciente descritos en el libro Eat What You Love, Love What You Eat for Binge Eating
Experimental: Libro de autoayuda sobre alimentación consciente + aplicación para smartphone
Se invitará a los participantes a leer y practicar una variedad de estrategias relacionadas con la alimentación consciente en el transcurso de 10 semanas basadas en el libro de autoayuda de la Dra. Michelle May y la Dra. Kari Anderson titulado "Eat What You Love, Love What You Eat". para los atracones de comida". Además, se les pedirá a los participantes que utilicen el compañero ¿Tengo hambre? Aplicación para smartphone Mindful Eating Virtual Coach tres veces al día. También se les pedirá a los participantes que completen un registro electrónico semanal que describa sus experiencias con las prácticas semanales basadas en la atención plena.
Exposición de 10 semanas a los principios y prácticas de alimentación consciente descritos en el libro Eat What You Love, Love What You Eat for Binge Eating
Exposición de 10 semanas al uso diario de una aplicación de teléfono móvil de alimentación consciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alimentación consciente
Periodo de tiempo: línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Inventario de Alimentación Consciente (MEI)
línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Atracones
Periodo de tiempo: línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Examen de trastornos alimentarios-cuestionario con instrucciones (EDE-Qi)
línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Alimentación intuitiva
Periodo de tiempo: línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Escala de Alimentación Intuitiva-2 (IES-2)
línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Inscripción
Periodo de tiempo: 6 meses después de la apertura de la inscripción
porcentaje de inscripción dentro de los 6 meses posteriores a la apertura del reclutamiento
6 meses después de la apertura de la inscripción
Desgaste
Periodo de tiempo: a lo largo del programa de 10 semanas
porcentaje de participantes que abandonaron
a lo largo del programa de 10 semanas
Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: después de la semana 10
cuestionario de satisfacción del participante
después de la semana 10
Usabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: después de la semana 10
cuestionario de usabilidad de la aplicación
después de la semana 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen corporal
Periodo de tiempo: línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior al programa)
Escala de Imagen Corporal en el Embarazo (BIPS)
línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior al programa)
Bienestar general
Periodo de tiempo: línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior al programa)
Bienestar general: escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior al programa)
Bienestar relacionado con COVID-19
Periodo de tiempo: línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior al programa)
Bienestar perinatal relacionado con la COVID-19 (COPE-IU)
línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior al programa)
Autocuidado Consciente
Periodo de tiempo: línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Escala de Autocuidado Consciente (MSCS)
línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Internalización del sesgo de peso
Periodo de tiempo: línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Escala de internalización del sesgo de peso modificada (WBIS-M)
línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF)
línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Depresión
Periodo de tiempo: línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)
Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
línea de base, después de la semana 5 (punto medio), después de la semana 10 (posterior inmediato)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer B Webb, PhD, UNC Charlotte
  • Investigador principal: V Gil-Rivas, PhD, UNC Charlotte

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRBIS-19-0680

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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