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Capacitando a atenção plena, o respeito corporal e a alimentação compassiva entre mulheres que comem compulsivamente durante a gravidez

3 de maio de 2026 atualizado por: Jennifer B. Webb, Ph.D., University of North Carolina, Charlotte

EMBRACE MOMS 2 BE: Um estudo piloto de viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de autoajuda para mulheres que comem compulsivamente durante a gravidez

Objetivos primários do estudo:

  1. Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de autoajuda de alimentação consciente de 10 semanas para mulheres que comem compulsivamente durante a gravidez. Os alvos primários de eficácia incluirão medidas de alimentação consciente e compulsão alimentar. Os alvos secundários de eficácia envolverão medidas de imagem corporal e bem-estar.
  2. Avaliar a utilidade incremental de adicionar o uso de um aplicativo de smartphone de alimentação consciente para aumentar a aceitabilidade e a eficácia preliminar do programa.
  3. Para obter insights sobre as maneiras pelas quais este programa pode ser melhor adaptado às experiências da gravidez para futura adaptação e refinamento do programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pesquisas sugerem que a compulsão alimentar durante a gravidez pode afetar adversamente a saúde e o bem-estar materno-infantil. Por exemplo, evidências clínicas citam a compulsão alimentar como um fator de risco para aumento do ganho de peso gestacional, cesariana, parto de bebês grandes para a idade gestacional (GIG) e está associada a suscetibilidade materna adicional para desregulação cardiometabólica e suas complicações neste período. período maturacional crítico. No entanto, surpreendentemente, apesar do crescimento nas investigações epidemiológicas de transtornos alimentares durante a gravidez, nenhum estudo até o momento avaliou especificamente uma intervenção comportamental durante a gravidez para abordar as preocupações com a compulsão alimentar nessa população. Portanto, há uma necessidade significativa de abordar essa lacuna para desenvolver, avaliar e disseminar intervenções comportamentais baseadas em evidências para mulheres que lutam contra a compulsão alimentar durante a gravidez. Uma área crescente de estudos é a implementação de abordagens de autoajuda como meio de aumentar a disponibilidade de intervenções de saúde comportamental baseadas em evidências para indivíduos que, de outra forma, não teriam acesso a esses tratamentos. Ao mesmo tempo, as intervenções que incorporam a alimentação consciente mostraram-se recentemente promissoras como uma intervenção eficaz para reduzir a compulsão alimentar e comer demais em uma ampla gama de amostras clínicas e comunitárias. Essas intervenções geralmente são realizadas durante um período variando entre 6-20 semanas de formatos variados (por exemplo, grupo, pessoalmente versus combinação com suporte remoto, etc.) e intensidades (por exemplo, semanalmente versus quinzenalmente, etc.), normalmente introduzem os participantes aos conceitos de atenção plena, oferecem oportunidades para se envolver em práticas de meditação de atenção plena, aplicam habilidades de atenção plena ao processo de alimentação por meio de meditações relacionadas à alimentação e outros exercícios semelhantes, incluindo treinamento de consciência do apetite e incentivam a prática em casa entre as sessões. O Estou com fome? O programa Mindful Eating para compulsão alimentar foi utilizado como modelo para o presente estudo. Na investigação piloto original, uma amostra de mulheres com transtorno de compulsão alimentar periódica se envolveu em um programa de tratamento baseado em alimentação consciente em grupo de 10 semanas. Os resultados indicaram reduções significativas na gravidade da compulsão alimentar e sofrimento psicológico no período de avaliação final, que foram mantidos em 1 ano de acompanhamento. Adaptamos essa abordagem para avaliá-la em um formato de autoajuda guiada com e sem acesso a um aplicativo de smartphone companheiro e, entre outras coisas, para avaliar diretamente não apenas as mudanças na compulsão alimentar, mas também aquelas relacionadas a processos alimentares mais adaptativos, como estilos alimentares conscientes e intuitivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
        • UNC Charlotte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • feminino (sexo atribuído no nascimento)
  • capaz de ler e escrever em inglês
  • entre 18-40 anos
  • vive nos Estados Unidos
  • entre 13-16 semanas de gravidez (gestação) com um filho único
  • possui um iPhone ou iPad
  • relata envolvimento em compulsão alimentar recorrente (ou seja, relato de envolvimento em pelo menos 1 episódio de compulsão alimentar por semana nos últimos 28 dias de acordo com o EDE-Qi)
  • tem acesso a um computador ou tablet com Internet
  • sendo regularmente acompanhada por um profissional de saúde durante a gravidez

Critério de exclusão:

  • relata tabagismo atual ou abuso de substâncias
  • relata depressão elevada (ou seja, uma pontuação de 13 ou mais no EPDS)
  • relata ideação suicida atual (avaliada na EPDS)
  • relata anorexia, comportamento purgativo ou compensatório (ambos avaliados no EDE-Qi)
  • relata história de internação para tratamento de saúde mental nos últimos 6 meses
  • relata o uso de medicamentos que são tomados para afetar o apetite ou o metabolismo (por exemplo, insulina)
  • está atualmente em terapia para tratar a compulsão alimentar
  • relata morbidade cardiovascular grave (por exemplo, hipertensão)
  • relata doença da tireoide não controlada ou não tratada
  • relata uma história de 3 ou mais abortos espontâneos, enfraquecimento do colo do útero ou sangramento persistente durante as primeiras 12 semanas de gravidez
  • relata ser incapaz de se comprometer a participar totalmente do programa de 10 semanas (ou seja, ler o livro de autoajuda semanalmente, utilizar o aplicativo do smartphone diariamente, enviar registros semanais de suas experiências)
  • indivíduos que procuram uma abordagem de dieta para controle de peso durante a gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente livro de autoajuda para alimentação consciente
Os participantes serão convidados a ler e praticar uma variedade de estratégias relacionadas à alimentação consciente ao longo de 10 semanas com base no livro de autoajuda da Dra. Michelle May e da Dra. Kari Anderson intitulado "Coma o que você ama, ame o que você come para compulsão alimentar". Os participantes também serão solicitados a preencher um registro eletrônico semanal descrevendo suas experiências com as práticas semanais baseadas em mindfulness.
Exposição de 10 semanas aos princípios e práticas de alimentação consciente descritos no livro Eat What You Love, Love What You Eat for Binge Eating
Experimental: Livro de autoajuda para alimentação consciente + aplicativo para smartphone
Os participantes serão convidados a ler e praticar uma variedade de estratégias relacionadas à alimentação consciente ao longo de 10 semanas com base no livro de autoajuda da Dra. Michelle May e da Dra. Kari Anderson intitulado "Coma o que você ama, ame o que você come para compulsão alimentar". Além disso, os participantes serão solicitados a usar o companheiro Am I Hungry? Aplicativo para smartphone Mindful Eating Virtual Coach três vezes ao dia. Os participantes também serão solicitados a preencher um registro eletrônico semanal descrevendo suas experiências com as práticas semanais baseadas em mindfulness.
Exposição de 10 semanas aos princípios e práticas de alimentação consciente descritos no livro Eat What You Love, Love What You Eat for Binge Eating
Exposição de 10 semanas ao uso diário de um aplicativo de alimentação consciente para celular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alimentação Consciente
Prazo: linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Inventário de Alimentação Consciente (MEI)
linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Compulsão Alimentar
Prazo: linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares com Instruções (EDE-Qi)
linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Alimentação intuitiva
Prazo: linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Escala de Alimentação Intuitiva-2 (IES-2)
linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Inscrição
Prazo: 6 meses após a abertura das inscrições
porcentagem de inscrição dentro de 6 meses após a abertura do recrutamento
6 meses após a abertura das inscrições
Atrito
Prazo: ao longo do programa de 10 semanas
porcentagem de participantes que desistiram
ao longo do programa de 10 semanas
Satisfação do Programa
Prazo: após a semana 10
questionário de satisfação do participante
após a semana 10
Usabilidade do aplicativo
Prazo: após a semana 10
questionário de usabilidade do aplicativo
após a semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem corporal
Prazo: linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós-programa)
Escala de Imagem Corporal na Gravidez (BIPS)
linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós-programa)
Bem-estar geral
Prazo: linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós-programa)
Bem-estar geral: Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós-programa)
Bem-estar relacionado ao COVID-19
Prazo: linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós-programa)
Bem-estar perinatal relacionado à COVID-19 (COPE-IU)
linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós-programa)
Autocuidado consciente
Prazo: linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Escala de autocuidado consciente (MSCS)
linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Internalização do viés de peso
Prazo: linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Escala de internalização de viés de peso modificada (WBIS-M)
linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Atividade física
Prazo: linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ-SF)
linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Depressão
Prazo: linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)
Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
linha de base, após a semana 5 (ponto médio), após a semana 10 (pós imediato)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer B Webb, PhD, UNC Charlotte
  • Investigador principal: V Gil-Rivas, PhD, UNC Charlotte

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRBIS-19-0680

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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